General Information Job Advert Title: 【富山】医薬品の品質管理_Associate~Sr Associate, BioPharma Manufacturing Location: Toyama Division: BioPharma Manufacturing Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 富山技術センターは、富山市の北部、神通川のほとりに、免疫抑制剤「プログラフ」の原薬生産工場として、1992年より操業を開始しました。その後、プログラフカプセル・顆粒などの製剤、及び抗真菌剤の原薬製造を担う工場として発展してきました。 富山で製造した製品は、広く世界市場に供給され、世界中で治療が必要な患者さんに提供されています。近年は、抗体医薬品の抗がん剤「パドセブ」の中間体、「ビロイ」の原薬の生産工場として発展し、新たなバイオ製品の製造設備を拡大させ、技術者の育成を進めています。 このように、富山技術センターは、アステラスグループのバイオリードの拠点となっており、高品質な医薬品をグローバルに供給できるよう、使命感を持って業務を遂行できる人財を求めています。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 (雇入れ直後)医薬品製造所における品質管理を対象とした業務をお任せします。①医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験業務②医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する微生物学的試験業務、及び製薬用水や空調システムなどの製造支援システムの微生物学的モニタリング試験業務③原料・資材のサンプリング、及び試験業務④GMP関連業務(試験データを利用した品質トレンド解析、異常逸脱事例の調査及び是正、顧客苦情の調査、試験機器や試験方法のバリデーション、手順書等各種ドキュメント作成、査察対応等) (変更の範囲)会社内での全ての業務 【組織 / Organizational
General Information Job Advert Title: Cardiac Scientist, Discovery Bioscience, Gene Therapy Research & Technical Operations Location: Tsukuba, Ibaraki Division: Gene Therapy Research & Technical Operations Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】The primary purpose
General Information Job Advert Title: Clinical Trial Lead Location: Nihonbashi,Tokyo Division: Early Development Employment Class: Permanent Description Development, Early Development, Clinical operation, Clinical study 【募集の背景 / Purpose & Scope】 This position is accountable for the planning,
General Information Job Advert Title: Business Operations Manager - Study Start Up Manager Location: Nihonbashi,Tokyo Division: Clinical Operations Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】This position sits within Clinical Operations Excellence (COE) and serves
General Information Job Advert Title: Clinical Site Manager II Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Early Development Employment Class: Permanent Description Development, Early Development, Clinical operation, Clinical study 【募集の背景 / Purpose & Scope】A Clinical Site Manager II (CSM
General Information Job Advert Title: CNS Scientist, Discovery Bioscience, Gene Therapy Research & Technical Operations Location: Tsukuba, Ibaraki Division: Gene Therapy Research & Technical Operations Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】The primary purpose
General Information Job Advert Title: Biologist, Immuno-Oncology Location: Tsukuba, Ibaraki Division: Immuno-Oncology Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 This is a biologist position developing multi-functional antibodies for immuno-oncology therapy, including antibody-drug conjugates (ADCs)
General Information Job Advert Title: Platform Engineer, Veeva MyInsights Location: Nihonbashi, Tokyo Division: DigitalX Employment Class: Permanent Description 【Purpose & Scope】 As a Platform Engineer of a team of individuals in a specific area of digital
General Information Job Advert Title: VP, Transformation Managing Principal Location: Japan Division: Transformation Office Employment Class: Permanent Description Do you want to be part of an inclusive team that works to develop innovative therapies for patients?
General Information Job Advert Title: 【焼津】品質管理職/Associate~Associate Manager, Pharma Manufacturing Location: Yaizu, Shizuoka Division: Pharma Manufacturing Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 焼津技術センターはアステラス製薬の固形製剤の拠点として、「治験薬製造」 ~「新製品の立ち上げ」~「安定供給」~「他社への技術移転」と製剤のライフサイクルにおいて非常に重要な役割を担っています。 近年、固形製剤に加えてバイオ医薬品の無菌製剤の生産拠点となるべく、無菌製剤の生産機能の立ち上げを推進しています。また、世界中の規制当局が求める品質レベルは年々高まっており、その要求事項にタイムリーに対応していかなければなりません。 このような業務内容の拡大、規制当局要求事項への対応等のために、焼津技術センターではアステラスの 医薬品を品質管理の面で支えていく試験責任者もしくは試験担当者(リーダー)として、「関係部門や自部門内と連携しながら、専門性を発揮し課題解決に導くことができる人材」を求めています。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 (雇入れ直後) 固形製剤及びバイオ医薬品における品質管理業務全般 ・医薬品、治験薬の試験責任者もしくは試験担当者(リーダー)として、医薬品に対する品質管理面の業務を担うと共に、PJ業務のマネジメント、チーム員への業務多能化などを主体的に業務推進していただきます。 ※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務が変わります。
General Information Job Advert Title: Clinical Data Engineer RWD Location: Nihonbashi, Tokyo Division: DigitalX Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 The Clinical Data Engineer role serves the purpose of fostering innovation and operational
General Information Job Advert Title: Clinical Trial Manager Location: Nihonbashi,Tokyo Division: Clinical Operations Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】・This position is responsible to support or lead specific activities for the planning, set-up and
General Information Job Advert Title: Brand Lead OLL(Opinion Leader Liaeson), JP-C Oncology Marketing, Vyloy Location: Nihonbashi,Tokyo Division: Japan Commercial Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 オンコロジーマーケティング部では営業本部内のみならず、研究・開発・薬事・MA・製剤技術・Globalチームなど関係各部門と密な連携を図りながら、中長期・年度の製品育成方針の立案・実行を通じて、より多くの患者さんに製品の価値を届けることを目指して活動しています。消化器癌領域においては、ビロイ(胃癌)を販売しており、製品価値最大化に向けた取り組みを行っています。取り巻く医療環境が日々変化しつつある中で、既存の発想にとらわれず、責任感を持って新たなチャレンジに一緒に取り組んでいただける方を求めています。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 (雇入れ直後)オンコロジーマーケティング部に所属し、Regional Marking
General Information Job Advert Title: 抗体製造職 / Associate or Sr,Associate, Biopharma Manufacturing Location: Toyama City, Toyama Division: BioPharma Manufacturing Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 アステラス製薬のフォーカスエリアアプローチからは新たなモダリティ(治療手段)へ貢献する革新的な新薬候補が多数見出されています。なかでも抗体(特殊抗体含む),、細胞、微生物等のバイオ医薬品の技術革新は目覚ましく、今後もバイオの分野で多くの新薬候補物質の期待と開発スピードはあがってきます。富山技術センターでは、まだ世の中にない新薬を一日も早く患者さんに投与するため、研究開発部門と共同し、新薬の機能と安全性が保証できる製造方法を確立し、当局の承認を得て、全世界の患者さんへ届け続ける役割を担っています。それら新薬の安定生産を責任をもって継続するとともに、従来の発想に捕らわれない新薬製造へチャレンジする人財を求めています。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 (雇入れ直後)以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます ・抗体医薬品の原薬製造(商用医薬品・治験医原薬)
General Information Job Advert Title: 技術開発セクション_プロセス開発課(実験実務担当) Location: Toyama City, Toyama Division: BioPharma Manufacturing Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 富山技術センターは、アステラス製薬で開発されたバイオ原薬の商用生産機能の拠点です。まだ世の中にないバイオ新薬を一日も早く患者さんへ届けるため、研究開発部門と協働して工業製造方法を確立するとともに、当局承認後には高い品質の医薬品を確実に患者さんに届け続けるための安定生産を担っています。1992年から開始した免疫抑制剤タクロリムスの製造技術を基盤に、近年承認を得た抗体医薬品2製品の商用製造へ製造技術のフィールドを展開しています。また、将来に向けては、さらに新しいバイオモダリティへの貢献も視野に進化していきます。 微生物や動物細胞など、富山技術センターが担う「生き物」を用いたバイオ医薬品の工業スケールでの商用製造においては、ラボスケールでのプロセス開発段階では認識できなかった課題が時として発生します。それらの課題を先取りしてスケールアップ(工業化)していくことはもちろん、商用製造後も、安定生産に影響を与える情報や製造パラメーの動きをウオッチし、未然に製造工程の改良へ反映していく継続的な取り組みにより、バイオ医薬品の安定製造を実現しています。また、継続的な改善活動を通じて、将来にわたってバイオ医薬品を安定的に供給していける技術者の育成も行っています。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】(雇入れ直後)プロセス開発課は製造部門に併設されている実験機能をもつ部署です。製造で発生した課題に対して、ラボスケールやパイロットスケールで原因究明や解決に必要な根拠データを取得し、製造部門と一緒に解決にあたります。そのため、課題対応や実験計画はチームで当たることが多いです。本職務には、実験計画を基に実験実務を主に担っていただきます。 突発事象への対応を含む顕在課題の事例 ・生産性や品質の予期しない低下 ・原料や資材の変更 ・生産性向上や安定化のためのパラメータチューニング ・逸脱の原因調査、再発防止策の検討 この他にも、潜在リスクを察知して未然に防ぐための対策の検討も実施します。 ・製造データのトレンド解析
General Information Job Advert Title: 技術開発セクション プロセス開発課 Location: Toyama City, Toyama Division: BioPharma Manufacturing Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 富山技術センターは、アステラス製薬で開発されたバイオ原薬の商用生産機能の拠点です。まだ世の中にないバイオ新薬を一日も早く患者さんへ届けるため、研究開発部門と協働して工業製造方法を確立するとともに、当局承認後には高い品質の医薬品を確実に患者さんに届け続けるための安定生産を担っています。1992年から開始した免疫抑制剤タクロリムスの製造技術を基盤に、近年承認を得た抗体医薬品2製品の商用製造へ製造技術のフィールドを展開しています。また、将来に向けては、さらに新しいバイオモダリティへの貢献も視野に進化していきます。 微生物や動物細胞など、富山技術センターが担う「生き物」を用いたバイオ医薬品の工業スケールでの商用製造においては、ラボスケールでのプロセス開発段階では認識できなかった課題が時として発生します。それらの課題を先取りしてスケールアップ(工業化)していくことはもちろん、商用製造後も、安定生産に影響を与える情報や製造パラメーの動きをウオッチし、未然に製造工程の改良へ反映していく継続的な取り組みにより、バイオ医薬品の安定製造を実現しています。また、継続的な改善活動を通じて、将来にわたってバイオ医薬品を安定的に供給していける技術者の育成も行っています。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】(雇入れ直後)プロセス開発課は製造部門に併設されている実験機能をもつ部署です。製造で発生した課題に対して、ラボスケールやパイロットスケールで原因究明や解決に必要な根拠データを取得し、製造部門と一緒に解決にあたります。 突発事象への対応を含む顕在課題の事例 ・生産性や品質の予期しない低下・原料や資材の変更・生産性向上や安定化のためのパラメータチューニング ・逸脱の原因調査、再発防止策の検討 この他にも、潜在リスクを察知して未然に防ぐための対策の検討も実施します。・製造データのトレンド解析・培養工程の代謝分析・新技術の利用可能性の調査や導入 プロセス開発課で扱うモダリティは発酵低分子医薬品及び抗体医薬品、専門分野は培養、精製、分析に大きく分かれています。着任開始時は、経験やスキル特性によって主として担当するモダリティや専門分野を考慮いたします。 (変更の範囲)会社内での全ての業務
General Information Job Advert Title: クリニカルPK解析(Early Development) Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Development Employment Class: Permanent Description 【Purpose & Scope】 早期臨床開発(Early Development, ED) は、臨床薬理機能と早期段階の臨床開発機能からなるグローバル組織であり、医薬品の早期開発意思決定、用法用量の最適化のために、研究本部を含め関連部門との密接な連携の下、初期臨床開発戦略・臨床試験計画の立案・実施、および薬物動態解析,モデリング&シミュレーション業務(M&S)を行います。本職においては薬物動態解析担当として主に臨床試験報告書(CSR)におけるPK解析や試験中の予備解析などをご担当いただきます。 【Other】 ・グローバル組織であり、Global CPED Head のリーダーシップの下、医薬品開発に貢献しています。 ・深夜・早朝の電話会議への参加があります。 ・グローバル業務での活躍のチャンスがあります。 【Essential Job Responsibilities】 (雇入れ直後) ・グローバルプロジェクトの品目について、プロジェクトメンバーとの連携のもと臨床試験データに基づいた薬物動態解析(PK解析)を実行し,科学的な医薬品開発へ貢献します。 ・海外臨床薬理・モデリング&シミュレーション担当、統計担当、SASプログラマーなどと連携してグローバルで整合のとれたPK解析を実行します.
General Information Job Advert Title: System Engineer – ServiceNow HRSD Location: Nihonbashi, Tokyo Division: DigitalX Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 As a Systems Engineer of a team of individuals in a specific
General Information Job Advert Title: Software Engineer – WalkMe Location: Nihonbashi, Tokyo Division: DigitalX Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 As individual contributor of a team of individuals in Software Engineering, you will
General Information Job Advert Title: Software Engineer – ServiceNow Location: Nihonbashi, Tokyo Division: DigitalX Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 As individual contributor of a team of individuals in Software Engineering, you will