Job Description Summary 製造部門の間接業務を主導する。製造作業のサポート、新製品導入、変更対応、品質問題対応、カイゼン活動、当局の査察対応など Job Description 主な役割責任 製造工程内で生産する全てのプロセス固有の問題に対して最前線の専門サポートを提供すること。 品質と生産性を継続的に改善すること。 cGMP、SOPs、適用可能なガイドラインと規範に従って行動すること。 日本の法的要件のみならず、Novartisが求めるGMP/HSE スタンダードを関係部署と協働しながらプロセスユニット部全従業員へ展開することにより、高品質製品の安定供給と業績目標達成に貢献すること。 必須要件 学歴は不問 医薬品製造プロセス、製造機器に関する知識 製造業の製造現場で3年以上の業務経験（分野は問わない） 科学的に物事を考える事が出来る人。 幅広い世代とのコミュニケーションがとれる人。 日本語が流暢であること。英語にアレルギーがないこと。 薬機法、GMP等の規制に関する知識やチームをリードした経験があると望ましい Skills Desired Assembly Language, Cooperation, Efficiency, Electronic Components, Flexibility, General Hse Knowledge , Good Documentation Practice,
Job Description SummaryReviews, manages, proactively challenges, and controls status of projects operations of the programs and budgets; manages schedules and may prepares status reports. Assesses project issues and develops resolutions to meet productivity, quality, and stakeholders
Job Description Summary医療用医薬品におけるアートワーク業務は、医療者・患者さんが見間違えずに正しく医薬品を選択使用するために極めて重要な役割です。アートワークを通じて、医療に貢献できる事が私たちの喜びです。特にジェネリック医薬は、一般名が使用されるため、より識別しやすい改善にサンドは取り組んでいます。 ・製品の包装資材のデザインの立案から作成まで責任をもち、包装スケジュールを鑑みスケジュール管理を担う。(デザイン変更、PTPの色、材質変更等添付文書以外の全ての包材が対象) ・アートワーク業務を滞りなく進めることにより、安定供給に貢献する。 ・社内外の関係者と協業/コミュニケーションをとり、能動的にブランドへの波及効果と円滑化を執り行う。 Job Description ・アートワーク関連法（薬事法、製品表示法）の知識 ・チーム内外及び社外のステークホルダーと連携するために能動的にコミュニケーションがとれること ・ 全体を鑑み、他部門の制約条件やリードタイムを把握しつつ、全体のスケジューリング、調整、管理ができること ・ビジネス形態にあわせて柔軟に対応できること ・自ら時間の使い方を計画し、その計画どおりに業務を遂行し生産性を上げることができること ・ 短期大学士以上の学位を取得していること ・業務に必要なPCスキル(Adobe illustrator、MSオフィス中級程度)と英語力を駆使し、業務の遂行度を高める適応力を持っていること ・母国語レベルの日本語力と、会話レベルのコミュニケーション可能な英語力。 （英文のe-mailは全体の10%程度です。年に数回程度英語でのビデオ会議に参加いただく可能性があります。） ・国内出張が可能なこと（年に数回程度） ・ プロジェクトにおいてAW全体の判断、調整、管理ができること Skills DesiredChange Control, Chemical Engineering, Continual Improvement Process, Efficiency, Employment Discrimination, Flexibility, General
Job Description Summary-Lead the country Franchise Medical Team, develop the Franchise Medical Strategy and executes it through and operational Medical Plan. Coach and develop team members as well as represent Medical in country Franchise Leadership Team.
Job Description SummaryResponsible for developing strategies and implementing engineering activities in line with the business objectives of the Sasayama Operations and Novartis Manufacturing & Supply and RLT projects Job Description Major accountabilities: Ensure all facilities, utilities
Job Description SummaryReviews, manages, proactively challenges, and controls status of projects operations of the programs and budgets; manages schedules and may prepares status reports. Assesses project issues and develops resolutions to meet productivity, quality, and stakeholders
Job Description Summary This person as Data Scientist, will be responsible for use machine learning techniques and statistical modelling to deliver actionable, data-driven insights to help business franchise better understand HCPs and how to market to
Job Description Summary Contribute to the overall activities in drug development* toward obtaining the marketing authorization and maintenance activities of post marketing products in assigned TA area. * Drug development including development of drug, medical device,
Job Description Summary 職務内容 Customer Engagement Lead/PNH Specialist ※ご本人の経験、希望、特性に合わせて最終的にCustomer Engagement LeadかPNH Specialistのどちらの職務が適切か判断します。詳細は職務内容をご覧ください。 Job Description 【Customer Engagement Lead主要な責務】 血液疾患領域に影響力をもつ学会・顧客と強固でかつ永続的な信頼関係を構築しノバルティスのプレゼンスを向上させるために関係部署との協働を促進し成果を最大化させる 血液疾患領域に影響力をもつ学会・顧客と信頼関係を高めるためのビジネスプランを策定し、目標達成にむけて必要な活動を実施する 血液疾患領域に影響力のもつ学会・顧客との関係をマネージメントしながら、リーダーシップを発揮し、売上や生産性の向上、その他の業績目標を達成できる自分およびチームの業績目標の達成に対して責任を持つ 血液疾患領域に影響力をもつ学会・顧客満足を向上・維持する。 血液疾患領域に影響力をもつ顧客の情報、市場環境、主要競合他社の市場データ、などに関する必要な情報を収集し、常に最新の状態を保つ 血液疾患領域や製品知識および学会情報を取得しチームに対してコーチングやフィードバックを提供する。 血液疾患領域に精通し製品スペシャリストとしても、KOLとアンメッドメディカルニーズに対して意見交換ができ、必要に応じて関係部署の社員へのトレーニング、および育成を行う 【PNH Specialist 主要な責務】 目標達成を達成するためにビジネスプランを作成し、達成にむけて必要な活動を実施する 特にPNH領域に精通し製品スペシャリストとして、KOLとアンメッドメディカルニーズに対して意見交換ができ、必要に応じて関係部署の社員へのトレーニング、および育成を行う PNH領域や製品知識を取得しチームに対してコーチングやフィードバックを提供する。 PNH領域に影響力をもつ顧客の情報、市場環境、主要競合他社の市場データ、などに関する必要な情報を収集し、常に最新の状態を保つ。 【Customer Engagement Lead/PNH Specialistに共通する主要な責務】 必要な業績を達成するために、リソースの効果的な配分を管理および最適化する。
Job Description Summary-Manages Quality aspects and projects within area of responsibility. -Ensures and supports overall GxP conformity and Compliance with the Novartis Quality Management Systems Job Description Major Accountabilities ~ 経営陣レポート用の品質基準業績評価指標 (KPI) のタイムリーな収集、監視、レポート作成を保証します。 情報とドキュメントをタイムリーに提供することで、保健庁の検査や内部監査を支援 ~ サポートとノバルティス品質マニュアルに従って、ローカル品質システムの実装とメンテナンスを追跡
Job Description Summary Develop and drive NPKK’s owned media strategies and tactics working in close coordination with relevant local and International/global function in line with Novartis Japan Brand and reputation enhancement strategy. Be a driver of
Job Description SummaryRole Purpose: The Lead, TA Medical or Associate, TA Medical is accountable for building responsible brand or disease area medical strategy and ensuring its execution in collaboration with MSLs, MSEs and other partners with
Job Description Summary -Provides effective operational and regulatory support to Novartis as well as to regional/global organizations for assigned regulatory submission and maintenance activities, including preparation and submission of regulatory dossiers, maintenance of regulatory databases and
Job Description Summary -Responsible for regulatory activities specifically related to chemistry, manufacturing, and control (CMC). Activities such as the preparation and publication of REG CMC documentation for submissions to Health Authorities. In addition interact with HAs
Job Description Summary Responsible for submission document preparation concerning CMC parts of NOA, PCA (Partial Change Application) and NMC (Notification of Minor Change) according to the agreed timelines to get the approval in Japan by providing
Job Description Summary-The Sales Representative is a leading driver of our customer interactions and sales performance. They are the face of our customer experience approach and build deep relationships that deliver value for customers and patients
Job Description Summary品質保証部長にレポートし、変更管理、逸脱管理、品質情報の処理、製品の出荷管理等の業務を担当します。この業務は、GQP業務の一環として製品品質の確保をより確実なものにし、安定供給に寄与する重要な業務です。サンドでは他の後発医薬品メーカーと同様に製品の安定供給が重要な課題ですが、品質保証部では日常の製品品質の確保に責任を持つことにより優れた品質の製品を安定的に供給することを通じて、会社としてのビジネスの発展に直接的に貢献してい頂きます。 ノバルティスグループからの独立に伴い、グローバルの品質保証組織でシステムの変更を含む多くのプロジェクトが実施され、現在でも継続してています。これらのプロジェクトに参加し、日本の規制による要求事項を正確に伝えながら、グローバルでのQMS体制の変更に適切に対応し、同時にGQPの要件を実践することも重要な役割の１つです。 日本国内においては、信頼性保証本部がより効率的で機能的に活動できる組織に生まれ変わるべく、大幅な組織の変革を実施しています。品質保証部は、信頼性保証本部の中心となる組織として、この改革にとても重要な役割を担っています。強力なリーダーシップにより、チーム全体に影響を与えながら改善に取り組んでいただきたいと思います。 Job Description 日常的なGQP業務の中心的な役割を担い、製品の市場への出荷判定、社内外で発生する変更管理の管理と実施、製造業者等で発生する逸脱の管理と調査及び評価、市場から入手した製品にかかる品質情報の管理と調査及び評価など、製品の品質管理に直接かかわる業務を担当します。 GQP組織の中心的な役割りを担い、他のチームメンバーの日常的な指導や、中長期的な能力開発に関与します。 チームメンバーとともに、業務の効率化、各品質システムの改善等を計画・実施して頂きます。また、サンドの品質に関連する規則に準拠するとともに、関連するプロセスが適切に実施されるよう、国内の手順書を適切に管理します。 製品の安定供給に影響を及ぼす事案や、当局への相談や報告が必要となる重大な事案について、他の部署と協力し1日でも早い問題解決を目指すため、グローバルチームの協力も取り付けながら事案の調査や改善策の策定等をリードして頂きます。 Skills DesiredChange Control, Continued Learning, Dealing With Ambiguity, Guideline, Product Release, Qa (Quality Assurance), Quality Management, Regulation, Risk Management, Self-Awareness, Technological Expertise...
Job Description Summary The role of the Head ERC Japan is to take responsibility for the implementation of our Ethics, Risk & Compliance program, integrating ethics into our corporate culture, and managing internal and external risks.
Job Description Summary Accountable for the oversight and coordination of program and study level (re-)feasibility assessments in the country, in collaboration with program and/or trial feasibility teams, in compliance with Novartis processes, GCP, ICH and regulatory
Job Description Summary 総合的な製品戦略に沿って、メディカルアドバイザーは、割り当てられた治療領域の戦術設計、実施、実行を支援し、科学的情報を提供し、臨床研究の設計と組織化を支援し、KOLsや規制関係者との教育対話を構築する事で、患者および臨床現場にとって望ましい関係者の行動変容を促す事に貢献する責任を有します。 Job Description Major accountabilities: Ensure medical enquiries are responded to in a high quality, timely manner, and in accordance with applicable standards; establish standard response documents as appropriate, for frequently asked questions.
