At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals! As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degreesF/-6degrees C, Office, Warehouse, Will work with hazardous/toxic materials Job Description 【職務概要】 フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 【業務内容】 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。 プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。 品質問題を適切なレベルの経営陣に提起するために、エスカレーションプロセスを理解し、タイムリーで効果的なコミュニケーションを心がける。 ラインマネージャーから指示された業務について適宜対応する。 品質マネージャ―不在の際には、管理薬剤師として業務を遂行する。
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards Job Description 【職務概要】 ファシリティーエンジニアリングスペシャリストとして、新木場サイト(治験薬等の保管・配送・ラベリング業務を行うGMP施設およびオフィス)の維持・管理、文書作成、バリデーションおよび供給者監査対応を行っていただきます。 施設内には、温度管理された保管庫(倉庫の部屋や装置)、超低温フリーザー、液体窒素保存容器、温湿度モニタリングシステム、入退室等のセキュリティシステム、監視カメラ等が設置されており、日常業務としては、年間定期点検計画に従い実施していきます。施設内で従事していただく業務になります。 【入社後の流れ】 入社後、オリエンテーションからスタートし、当社の会社説明、各部署の業務内容の説明を数日間行います。その後、実務トレーニングとしてGxP施設、ファシリティ業務、各種ITシステム等についてWeb トレーニングを行った後、OJTに移行し業務に従事していただきます。 新しい技術や情報が必要な場合には、社内外のセミナーに参加していただきます。 【業務内容】 年間保守点検計画の作成 施設内(GxPおよびオフィスエリア)のバリデーション、保守および維持管理 サプライヤ対応および管理(設備の修理・点検等の作業は、ベンダーへ委託しています) 施設内の増改築、設備の新規導入の提案および対応 設備業者対応(土日祝日対応含む) 設備等のトラブル発生時の対応(夜間On Call待機含む） 不適合発生時の是正および改善活動 各種文書の作成、変更、更新 【応募条件】 インフラやファシリティの管理経験、もしくは、GxP施設へ導入する装置および設備のフィールドサービスエンジニアとして５年以上の実務経験のある方 他の人のサポートやトレーニング経験のある方 サプライヤ対応および管理の経験のある方 文書および口頭での円滑なコミュニケーション能力を発揮できる方 医薬品等の規制に関する知識の習得に積極的に取り組める方 英語が含まれている業務にも前向きな方
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：CSD（クリニカルシーケンシング部） Job Band： 6 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し ※本募集において勤務地（居住地）は東京には限定いたしません ※メインの活動地域である関東に加えて東北地方及び北海道地方の可能性もあります About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher
Job Description Summary 製造部門の間接業務を主導する。製造作業のサポート、新製品導入、変更対応、品質問題対応、カイゼン活動、当局の査察対応など Job Description 主な役割責任 製造工程内で生産する全てのプロセス固有の問題に対して最前線の専門サポートを提供すること。 品質と生産性を継続的に改善すること。 cGMP、SOPs、適用可能なガイドラインと規範に従って行動すること。 日本の法的要件のみならず、Novartisが求めるGMP/HSE スタンダードを関係部署と協働しながらプロセスユニット部全従業員へ展開することにより、高品質製品の安定供給と業績目標達成に貢献すること。 必須要件 学歴は不問 医薬品製造プロセス、製造機器に関する知識 製造業の製造現場で3年以上の業務経験（分野は問わない） 科学的に物事を考える事が出来る人。 幅広い世代とのコミュニケーションがとれる人。 日本語が流暢であること。英語にアレルギーがないこと。 薬機法、GMP等の規制に関する知識やチームをリードした経験があると望ましい Skills Desired Assembly Language, Cooperation, Efficiency, Electronic Components, Flexibility, General Hse Knowledge , Good Documentation Practice, Installations (Computer
Who are we dss+ is a leading operations management consulting firm that is in the business of saving lives and improving operational performance of our clients. We partner with our clients to develop and implement solutions
Mujin develops MujinController, a platform that leverages a real-time digital twin and advanced robotics to seamlessly connect industrial equipment for fully autonomous operations.Driven by our unique approach towards Robotics Machine Intelligence (MujinMI), we offer a robust
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
Job Description Job Description Menuma DMO Lead – Scope Summary: The Menuma Digital Manufacturing Operations (DMO) Lead is responsible for ensuring all DMO capabilities are effectively implemented, operationalized, and sustained in Menuma (Japan) manufacturing site. This scope currently
Markem-Imaje is a trusted world manufacturer of product identification and traceability solutions, offering a full range of reliable and innovative inkjet, thermal transfer, laser, print and label application systems. Markem-Imaje delivers fully integrated solutions that enable
Job Description SummaryReviews, manages, proactively challenges, and controls status of projects operations of the programs and budgets; manages schedules and may prepares status reports. Assesses project issues and develops resolutions to meet productivity, quality, and stakeholders
At TE, you will unleash your potential working with people from diverse backgrounds and industries to create a safer, sustainable and more connected world. Job Overview TE Connectivitys Environmental Health & Safety Teams ensure and monitor
Location(s):Japan City/Cities:Shiga Travel Required: Relocation Provided: Job Posting End Date:January 16, 2025 Shift: Job Description Summary: Job Objective Identify and accelerate automation and digitization strategies and initiatives as per plant of the future roadmap for manufacturing and
General Profile: Fully demonstrates in-depth knowledge and experience with TE applications for setting up and deploying AIx Analytics at comprehensive service agreement sites. Provides support to colleagues with less experience. Works independently, receives guidance in only
【Main Areas of Responsibilities and Key Activities】 ■Quality support: Act as QA in BJL-GMP organization and maintain local GMP warehouse for import pharma goods. Monitoring and understanding relevant laws and regulations related GMP/Quality management. Support / Lead
If you are looking for a challenging and exciting career in the world of technology, then look no further. Skyworks is an innovator of high performance analog semiconductors whose solutions are powering the wireless networking revolution.
If you are looking for a challenging and exciting career in the world of technology, then look no further. Skyworks is an innovator of high performance analog semiconductors whose solutions are powering the wireless networking revolution.
If you are looking for a challenging and exciting career in the world of technology, then look no further. Skyworks is an innovator of high performance analog semiconductors whose solutions are powering the wireless networking revolution.
Job Description Summary医療用医薬品におけるアートワーク業務は、医療者・患者さんが見間違えずに正しく医薬品を選択使用するために極めて重要な役割です。アートワークを通じて、医療に貢献できる事が私たちの喜びです。特にジェネリック医薬は、一般名が使用されるため、より識別しやすい改善にサンドは取り組んでいます。 ・製品の包装資材のデザインの立案から作成まで責任をもち、包装スケジュールを鑑みスケジュール管理を担う。(デザイン変更、PTPの色、材質変更等添付文書以外の全ての包材が対象) ・アートワーク業務を滞りなく進めることにより、安定供給に貢献する。 ・社内外の関係者と協業/コミュニケーションをとり、能動的にブランドへの波及効果と円滑化を執り行う。 Job Description ・アートワーク関連法（薬事法、製品表示法）の知識 ・チーム内外及び社外のステークホルダーと連携するために能動的にコミュニケーションがとれること ・ 全体を鑑み、他部門の制約条件やリードタイムを把握しつつ、全体のスケジューリング、調整、管理ができること ・ビジネス形態にあわせて柔軟に対応できること ・自ら時間の使い方を計画し、その計画どおりに業務を遂行し生産性を上げることができること ・ 短期大学士以上の学位を取得していること ・業務に必要なPCスキル(Adobe illustrator、MSオフィス中級程度)と英語力を駆使し、業務の遂行度を高める適応力を持っていること ・母国語レベルの日本語力と、会話レベルのコミュニケーション可能な英語力。 （英文のe-mailは全体の10%程度です。年に数回程度英語でのビデオ会議に参加いただく可能性があります。） ・国内出張が可能なこと（年に数回程度） ・ プロジェクトにおいてAW全体の判断、調整、管理ができること Skills DesiredChange Control, Chemical Engineering, Continual Improvement Process, Efficiency, Employment Discrimination, Flexibility, General
Join a Market Leader Hovione is an independent family owned international group of companies. From the beginning, we have set ourselves above and apart through our innovative technological and productive capabilities, reaching a top spot in
