職務概要 臨床試験のデザイン・分析・解釈を、関連する薬事規制要件、標準業務手順書（SOP）、およびベストプラクティスに従って業務を行う。 臨床開発チームの中で特に（臨床開発リーダー、臨床薬理担当者、統計担当者）で効果的に協働し、科学に基づいた統計の専門知識を生かし、医薬品開発に貢献する。 職務内容 試験デザイン、統計解析計画、統計解析結果の解釈、医薬品の開発計画、規制当局対応、市販後の有効性・安全性エビデンス創出に対し、科学的に適切な統計的助言を提供する。 統計解析、解析結果、科学的な報告書（主要な統計解析結果の即時報告書、治験総括報告書等）の計画・作成・報告を担当し、臨床試験結果の解釈、論文作成や学会発表の支援、規制当局からの照会事項対応を行う。 担当プロジェクト（担当する医薬品開発）における臨床試験および承認申請に必要な統計関連成果物に責任を持ち、計画に従って納期と品質を確保する。 担当プロジェクトにおいて、米国本社の治療領域（TA）統計担当者とコミュニケーション・協働を行う。 臨床開発チーム内外の関係者（社内の業務関連部門、国内外の規制当局および製薬業界関係者・アカデミア組織）と効果的な協力関係を構築する。 すべての臨床試験およびプロジェクトレベルの統計業務が、関連する規制要件および会社のSOPに準拠していることを保証する。 割り当てられたカリキュラムに基づき、すべてのSOPトレーニングを実施し、遵守状況を最新に保つ。 他の統計担当者、データマネージャー、臨床プログラミング担当者と協働し、部署横断で統計的助言とリーダーシップを提供する。 統計成果物に適用されるすべての品質プロセスおよび会社のデータ基準を遵守し、統計的助言が必要なプロセスに貢献する。 規制や専門分野で強い統計的プレゼンスを発揮し、規制ガイドラインの内容やその実務での解釈に影響を与える。 臨床試験への統計手法の応用に関する研究を積極的に推進する。これには米国本社の統計担当者との協業を含む。 必要な資格・スキル 行動スキル 組織内外の同僚や関係者と効果的にコミュニケーションできる口頭および書面によるコミュニケーション能力 コンサルティングスキル 部署横断的に統計担当者としてリーダーシップを発揮する能力 技術スキル 臨床試験への応用に関する高度な統計スキル 医薬品開発に関する幅広い理解 臨床医学および規制要件に関する知識 学歴・資格 統計学、生物統計学、または関連分野の学位（修士号以上） 言語 米国本社TA統計担当者と効果的にコミュニケーションできる英語の口頭および書面による能力 Pfizerは均等な雇用機会を提供する企業であり、事業を展開する各法域の適用される均等雇用機会法を遵守する。 Job Summary Design, analyze, and interpret clinical
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are,
企業概要 AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives across
企業概要 アッヴィのミッションは現在の深刻な健康課題を解決する革新的な医薬品の創製と提供、そして未来に向けて医療上の困難な課題に挑むことです。一人ひとりの人生を豊かなものにするため次の主要領域に取り組んでいます。免疫疾患、がん、精神・神経疾患、さらに美容医療関連のアラガン・エステティックスポートフォリオの製品・サービスです。アッヴィの詳細については、www.abbvie.comをご覧ください。LinkedIn, Facebook, Instagram, XやYouTubeでも情報を公開しています。 求人内容 これまでのご経験とスキル、適性や希望にあわせてポジションを検討いたします。 ポジション例 ■アドミニストレイティブアシスタント・オフィスサポート・チームの会議サポート（会議や1:1の設定・更新、茶菓⼿配等）・データ⼊⼒、データマネジメント（主にエクセルを使⽤）・新メンバーの受け⼊れサポート、ID申請、慶弔⼿配等・書類作成、整理、管理、印刷・部内備品管理・購⼊・宅配便の受け取り、配布（重量物は受け取りだけでも可） ■総務事務・事務（データ作成など）・施設管理業務（オフィスのメンテナンス、備品補充など）・総務サービスセンター（問合せ対応、備品貸出など）・総務部が対応する単発的な業務のサポート・関連する業務のミーティングへの参加 ■デジタルマーケティング部⾨・事務局業務（25％）︓MRや本社内、医師からの問い合わせ対応 （原則メール対応のみ）・オウンドメディア、関連チャネルの運⽤管理（25％） 会員情報の登録/管理、WebおよびiPad(CLM)コンテンツ掲載、メール(Approved Email）テスト/本番配信・停⽌ ・集計業務（10％） メールなど同意取得数集計、Web講演会アンケート結果集計・デジタル施策のダッシュボード制作サポート（40％） データの収集、クレンジング、集計サポート ※上記はあくまで一例です。ご経験や適性に合わせてお任せする業務を検討いたします。応募段階でご希望のポジションがございましたらお知らせください。 資格 学歴： 各種専⾨学校卒業以上 必須スキル・経験： ・⼀般事務職のご経験 (年数不問) ・PC（Outlook/Teams/Excel/Wordなど）を使⽤した業務のご経験 歓迎スキル： ・Excelスキル - SUM,IF等の基本的な関数使⽤経験 ・英語力（読み書き） ・製薬業界でのご経験 その他の情報 雇用形態：契約社員（正社員登用の可能性あり） 提出書類： ・履歴書 ・職務経歴書 ・障がい者手帳のコピー
１．主な職務における成果責任/ Description of Primary Role & Responsibility A. 市販製品・治験薬の安全性情報（有害事象）収集、評価 / Collection and Assessment of safety information (adverse event information) of marketed/investigation Pfizer products B. グローバル安全性データベースへのデータ入力と管理 / Data entry and management on Global Safety Database C. 日米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンス維持
◆概要金融×テクノロジーをテーマとして、金融機関の抱える様々な事業課題をテクノロジーを活用して解決し、ビジネスの変革に寄与する事をミッションとしています。自社製品やサービスを売る、のではなく、アクセンチュアのグローバルの知見を結集して、世界中のソリューションから最適な解決策を導き出し、クライアントの変革に貢献します。◆主な仕事内容新事業創造：テクノロジーを活用した新規事業の企画・計画策定既存事業の競争力強化：テクノロジーを活用した既存事業の強化方針策定テクノロジー活用戦略策定：AIやデータ等、先進テクノロジーの事業における活用方向性の検討テクノロジー課題解決：モダナイゼーション、セキュリティ対応、インフラアーキ検討等、事業推進におけるテクノロジー課題の対応方向性検討大規模トランスフォーメーション推進：上記戦略策定や企画から発出する大規模なビジネス変革の推進◆プロジェクト事例・IT中期経営計画/ITグランドデザイン策定・AIを活用した業務効率化方針検討、導入推進・企業合併に伴うIT合併計画策定、推進・大規模モダナイゼーション計画策定、推進・クラウド移行方針検討、移行推進・グローバル新規バンキングビジネス構築・ITガバナンスモデル高度化（リスクおよび予算管理、データマネジメント、アーキテクチャ検討 等） など テクノロジーを活用した金融機関の変革に熱意を持って取り組める方を募集します。ITやコンサルティングの経験は歓迎いたしますが、必須ではありません。不問です。（主な想定前職）・金融機関(銀行/証券/生保/損保/信販/カード等)での業務経験のある方・SIerでの業務経験のある方・コンサルティングファームでの業務経験のある方・ITインフラおよびAI系企業での業務経験のある方 #LI-GM About AccentureAccenture is a leading global professional services company that helps the world’s leading businesses, governments and other organizations build their digital core, optimize their operations, accelerate revenue growth and enhance citizen
JD in English follows. 和文の後に英文JDをご覧いただけます。 シニアデータマネージャー / Senior Data Manager - Mercari 雇用形態： 正社員 働き方：フレックスタイム制（コアタイムなし） 勤務地：六本木 詳細はキャリアサイトの募集要項よりご確認ください メルカリグループについて あらゆる価値を循環させ、あらゆる人の可能性を広げる 「地球資源が限られているなか、より豊かな社会をつくるために何ができるか」。2013年、創業者の山田進太郎が世界一周の旅で抱いた課題意識から、フリマアプリ「メルカリ」は生まれました。私たちは、物理的なモノやお金に限らずあらゆる価値を循環させることで、誰もがやりたいことを実現し、人や社会に貢献するための選択肢を増やすことができると信じています。 テクノロジーの力で世界中の人々をつなぎ、あらゆる人の可能性が発揮される世界を実現していきます。メルカリグループの目指すべき方針については Mercari Culture Doc をご覧ください。 組織・チームのミッション Mercari Engineering Principles Mercari Engineering Principles は、メルカリのエンジニアリング組織における信念や行動の基盤となる共通認識を明文化したもので、メルカリのメンバー全員が共有するMission、Value、Cultureをエンジニアリングの視点から補完するものとなります。これらのPrinciplesは、私たちが長期的に実現しようとする理想的な姿を定義することで、最終的にメルカリのミッションを達成するために活用していきます。 Passion For The
Work Flexibility: Hybrid or Onsite ポジション概要 本ポジションは、ビジネスインテリジェンス（BI）、データマネジメント、およびSalesforce.comを中心としたCRMプラットフォーム領域において、ビジネスニーズの把握、要件定義、ソリューション導入、継続的な業務改善をリードします。 Power BIやMicrosoftのデータプラットフォームを活用したデータドリブンな意思決定の推進に加え、BIおよびSalesforce.comのBusiness Analystとしてビジネス部門とグローバルITチームの橋渡しを担い、グローバルソリューションの日本への導入・展開を推進します。 技術的な知識だけでなく、営業・マーケティング・サービスなどの業務プロセスに対する理解、部門横断でのステークホルダーマネジメント、グローバルチームとの協業、および複数のプロジェクトを主体的に推進するリーダーシップが求められるポジションです。 主な職務内容（Key Responsibilities） BI／データプラットフォーム Power BI、Microsoft SQL、SSAS、SSISなどを活用し、BI／データプラットフォームの導入・提供プロジェクトをリードする ビジネスニーズを分析し、包括的なBI／レポーティング要件を満たすためのデータモデル、データソースおよびレポートを設計・実装する 組織全体でデータの一貫性、正確性および信頼性を確保するため、BIレポート、KPIおよびデータ定義の標準化を推進する ユーザーが自身の役割やビジネスニーズに応じてデータを活用し、示唆を得られるよう、セルフサービス型アナリティクスの定着を支援する BIおよびデータプラットフォームにおけるデータガバナンス、セキュリティ基準およびベストプラクティスの遵守を確保する Salesforce.com／Business Analysis Salesforce.comプラットフォームのBusiness Analystとして、営業、マーケティング、サービスなどのビジネス部門と連携し、業務課題、ビジネスニーズおよび改善機会を特定する ビジネス要件を整理・分析し、グローバルITチームや開発・導入パートナーが理解できる、明確な機能要件、プロセスフロー、ユーザーストーリーおよび受入条件へ落とし込む Salesforce.comに関連するプロジェクトや機能改善について、要件定義から設計、テスト、導入、定着化までを一貫してリードする グローバルプロセスおよび標準ソリューションを理解したうえで、日本固有の業務要件とのギャップを分析し、グローバルチームと協働して適切なソリューションを策定する グローバルチームが提供するSalesforce.com関連ソリューションの日本への導入計画を策定し、ローカルのステークホルダーと連携して展開を推進する ビジネス部門、グローバルプロダクトチーム、ITチームおよび外部ベンダー間の橋渡しを担い、課題、依存関係、リスクおよび意思決定事項を適切に管理する Salesforce.comプラットフォームの活用促進に向け、ユーザー受入テスト、トレーニング、チェンジマネジメントおよび導入後の定着化を支援する Salesforce.comに関する改善要望やプロジェクトの優先順位をビジネス部門と整理し、グローバルのロードマップおよびガバナンスプロセスとの整合性を確保する プロジェクト／ステークホルダーマネジメント BI、データおよびSalesforce.com領域の複数プロジェクトについて、スコープ、スケジュール、リスク、課題、品質および成果物を管理する ビジネス部門、ローカルIT、グローバルIT、外部ベンダーなど、多様なステークホルダーとの合意形成をリードする 外部ベンダーおよび導入パートナーの活動、成果物、品質、スケジュールを管理する 導入したソリューションの利用状況やビジネス成果を確認し、継続的な改善につなげる
JD in English follows. 和文の後に英文JDをご覧いただけます。 シニアデータマネジメントスペシャリスト / Senior Data Management Specialist - Mercari 雇用形態： 正社員 働き方： フレックスタイム制（コアタイムなし） 勤務地： 六本木 詳細はキャリアサイトの募集要項よりご確認ください メルカリグループについて あらゆる価値を循環させ、あらゆる人の可能性を広げる 「地球資源が限られているなか、より豊かな社会をつくるために何ができるか」。2013年、創業者の山田進太郎が世界一周の旅で抱いた課題意識から、フリマアプリ「メルカリ」は生まれました。私たちは、物理的なモノやお金に限らずあらゆる価値を循環させることで、誰もがやりたいことを実現し、人や社会に貢献するための選択肢を増やすことができると信じています。 テクノロジーの力で世界中の人々をつなぎ、あらゆる人の可能性が発揮される世界を実現していきます。メルカリグループの目指すべき方針については Mercari Culture Doc をご覧ください。 組織・チームのミッション Mercari Engineering Principles Mercari Engineering Principles は、メルカリのエンジニアリング組織における信念や行動の基盤となる共通認識を明文化したもので、メルカリのメンバー全員が共有するMission、Value、Cultureをエンジニアリングの視点から補完するものとなります。これらのPrinciplesは、私たちが長期的に実現しようとする理想的な姿を定義することで、最終的にメルカリのミッションを達成するために活用していきます。 Passion
This job requires Japanese language ability. JD is available in Japanese only. Senior Project Manager (Business Architect / Business Analyst) - Mercari 雇用形態： 正社員 働き方： フレックスタイム制（コアタイムなし・フレキシブルタイムなし） 勤務地： 六本木 詳細はキャリアサイトの募集要項よりご確認ください メルカリグループについて あらゆる価値を循環させ、あらゆる人の可能性を広げる 「地球資源が限られているなか、より豊かな社会をつくるために何ができるか」。2013年、創業者の山田進太郎が世界一周の旅で抱いた課題意識から、フリマアプリ「メルカリ」は生まれました。私たちは、物理的なモノやお金に限らずあらゆる価値を循環させることで、誰もがやりたいことを実現し、人や社会に貢献するための選択肢を増やすことができると信じています。 テクノロジーの力で世界中の人々をつなぎ、あらゆる人の可能性が発揮される世界を実現していきます。メルカリグループの目指すべき方針については Mercari Culture