AWM Operations are responsible for front-to-back operational support to the Goldman Sachs Asset Management business in service, delivery, and processing functions across the trade, client, and product lifecycle. Goldman Sachs Asset Management provides global investment opportunities
Responsibility: 変更提案に対する薬事影響評価(変更カテゴリ―、必要なデータ)の特定 市販製品(低分子医薬品及び/又はバイオ医薬品)の変更管理における薬事的なリスク低減策を含むCMC薬事戦略の立案・実行支援 薬事アクション(一変・軽変・相談・照会回答)に供する高品質な資料の適時作成 海外関連部署に対する本邦規制要件の提示・解説 (担当マネージャー)チーム成果物(提案・資料等)の品質保証(整合性、適切性) Role: 製造所の変更提案に対し適時薬事影響評価を行う。 市販製品の薬事アクション(一変・軽変・相談・照会回答)に対し、提言、方針策定の支援、海外を含む関連部署との交渉を行う。 薬事アクション(一変・軽変・相談・照会回答)に供する資料につき、海外薬事を含む国内外の品質部門と協働して資料作成を行う。 他部署との協業上の問題(役割分担等)の解決・調整を支援し、プロセス改善に寄与する、あるいはその提言を行う。 (担当マネージャー) チームメンバーの上記活動に対する能力開発を含めた指導・支援を行う。 関連部署との個別の課題/問題につき、必要な調整・解決のための協議を行う。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 Basic Qualification スキル Skill 分析化学、製剤・薬剤学・プロセス工学(特に製造方法あるいはGMP)等に関する知識 品質に関わる国内規制、各種ガイドライン及び日本薬局方などの知識 ロジカルシンキング(論理的に物事を整理し、本質を見極められる) 他者との緊密な協力関係を構築し、協業できること Word、Excel、PowerPoint、Outlook、 経験 Experience CMC関連業務(分析、製造、QA、CMC薬事など、関連業務5年以上が望ましい) CMC薬事経験必須、スタッフは関連業務経験の有無により以下を考慮することがある - 変更管理業務を含むCMC薬事への興味の高さ・習得意志の強さ - 業務に利用可能な傑出したスキル(例:英語がnative levelなど)またはコンピテンシー(自己認知・成熟性、変革行動、顧客志向性など)を1つ以上有する 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、物理科学等での学士もしくはそれと同等以上
At F5, we strive to bring a better digital world to life. Our teams empower organizations across the globe to create, secure, and run applications that enhance how we experience our evolving digital world. We are
Location:Tokyo, Tokyo, Japan Job ID: R0130792 Date Posted:2026-05-19 Company Name:HITACHI ENERGY JAPAN, LTD. Profession (Job Category):Legal, Compliance & Audit Job Schedule: Full time Remote:No Job Description: The opportunity Hitachi Energy is a global technology leader that
Report to Manager of Trust Client Services team and work closely with not only other Client Service Staffs but Operation and other departments (Risk, Legal, Compliance) to ensure client satisfaction is maintained Manage daily calls and
About Woven by ToyotaWoven by Toyota is enabling Toyota’s once-in-a-century transformation into a mobility company. Inspired by a legacy of innovating for the benefit of others, our mission is to challenge the current state of mobility
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ITアドバイザリーコンサルタント This role has been designed as ‘Hybrid’ with an expectation that you will work on average 2 days per week from an HPE office. Who We Are: Hewlett Packard Enterprise is the global edge-to-cloud company
独自のアイデア、革新、そして創造性によって形作られる未来を守り、築いていく。 模倣品や海賊版コンテンツ、不正サイト、非正規流通など、あらゆるリスクからブランドを守るため、MarqVisionはEコマース・SNS・新興AIプラットフォームにわたるエンドツーエンドのブランド保護プラットフ ォームを提供しています。AIを活用したマネージドサービス型のブランドコントロール・インテリジェンスプラットフォームにより、ブランドはすべてのデジタルタッチポイントにおいて、迅速かつスケーラブルなエンフォースメントを実現し、収益の保護とブランドエクイティの維持が可能になります。 知財侵害がますます深刻な課題となる現代において、法的専門知識と最新の生成AI技術へのアクセスを一般レベルで運用化することが、安全で高品質なプロダクトを届けるために日々努力する世界中の発明家・開発者・アーティストを支え続けるために不可欠だと私たちは考えています。2020年にハーバード・ロースクール卒業生によって創業されたMarqVisionは、シリーズBの資金調達を完了し、累計調達額は$89Mに達しました。Y Combinator、Peak XV(旧Sequoia Capital India)、HSG(旧Sequoia Capital China)、Salesforce Ventures、Altos Ventures、DST Global Partners、SoftBankが出資しています。2025年にはLVMHイノベーション賞およびInc 5000最速成長企業に選出され、急速に進化するデジタル世界において革新・創造性・信頼が守られ続けるよう、ブランドコントロールの限界に挑み続けています。 How Youll Make an Impact at MarqVision This role is a part of a Customer Success Team. Customer Success Managers at
About us The Financial Times is one of the world’s leading news organisations, globally recognised for its authority, integrity and accuracy, with a mission to deliver quality information and services worldwide. At the FT, curiosity thrives
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Life at UiPath The people at UiPath believe in the transformative power of automation to change how the world works. We’re committed to creating category-leading enterprise software that unleashes that power. To make that happen, we need
プリセールステクニカルコンサルタント(官公省庁チーム)/ Pre-sales Technical Consultant Description - 【業務内容】 当社はグローバルで推進する安全保障領域の重要プロジェクトの一環として、日本市場を戦略的重要国の一つと位置付けています。 安全保障領域におけるデジタル化・セキュリティ強化の拡大にともない、当社はガバメントセクターに戦略的なHP製品の提案活動を強化していきます。 本ポジションでは、グローバルチームやセールスチームと連携しながら、高度セキュリティ案件を技術面からリードできるプリセールステクニカルコンサルタントを募集します。 【具体的には】 安全保障関連機関に向けセキュリティを中心としたアーキテクチャの設計、提案、導入支援を担っていただきます。 · 安全保障関連領域におけるアーキテクチャの設計、提案 · 顧客要件に基づくテクニカルコンサルティング、ソリューション設計 · セキュリティに関するリスクヘッジ立案 · セールスチームと協業し提案活動における技術的リード 【求める経験】 · セキュリティに関する専門知識(エンドポイント、ゼロトラスト等) · ITセキュリティ領域における設計、構築、コンサルティングの経験 · 顧客折衝、要件定義の経験 · ビジネスレベルの英語力 歓迎要件 【この仕事の魅力】 · 社会的インパクトの大きい案件に携われる · 高度セキュリティ+安全保障関という領域に携われる 【その他】
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Compliance Operation Specialist Japan This role has been designed as ‘’Onsite’ with an expectation that you will primarily work from an HPE office. Who We Are: Hewlett Packard Enterprise is the global edge-to-cloud company advancing the
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