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メドライン・ジャパン合同会社は、Medline Inc. の日本法人です。医療機関向けに、手術準備キット、ガウン・ドレープなどの不織布製品、手術室関連製品、手術用・検査用手袋、個人防護具、呼吸療法製品、血管カテーテル関連製品などの医療機器・用品を製造・販売しています。国内には、東京本社、主要都市の支店・営業所のほか、手術準備キット工場、物流センター、滅菌センターを有しています。詳細は弊社のウェブサイト https://www.medline.co.jp をご覧ください。 Job Summaryポジションの魅力 当社では自社内に大型滅菌器を保有しており、医療機器製造に欠かせない「滅菌」技術を基礎からじっくり学ぶことができます。 また、滅菌に加えて医療機器の製造管理・品質管理に関する幅広い知識と実務経験を積むことができ、将来的には品質保証の専門家として成長できる環境が整っています。 成長の機会 医療機器製造や滅菌の品質保証業務が未経験で入社したメンバーも、先輩社員の丁寧な指導とサポートを受けながら、着実に知識とスキルを身に、どんどん活躍の場を広げていっています。様々な業務を通じて、品質保証や滅菌の基礎から応用まで幅広く学べる環境であり、成長を実感できる職場です。 チームの雰囲気 若手メンバーが中心となって活躍しており、チーム全体の雰囲気は明るく、協力的です。 日々の業務では活発なコミュニケーションが行われており、互いに刺激を受けながら成長できる職場です。 「質問しやすい」「相談しやすい」環境が整っているため、安心して新しい業務にチャレンジできます。 働きやすい職場環境 ワークライフバランスを重視した勤務体制 メンバーの声 -「挑戦を応援してくれる職場です」 自分の意思を尊重してくれる環境で、難しい課題にも安心して取り組むことができます。上司や同僚との関係も良好で、互いに高め合える“仕事仲間”として、日々前向きに業務に取り組んでいます。 -「医療現場への貢献を実感できる仕事です」 病院で自社製品を見かけたとき、自分の仕事が医療現場に役立っていることを実感し、大きなやりがいを感じます。社会的意義のある仕事に携われることが誇りです。 -「未経験でも成長できる環境があります」 チームは少人数ですが、コミュニケーションが活発で、話しやすい雰囲気です。未経験で入社しましたが、努力をしっかり評価してくれる職場なので、安心して成長を目指せます。 Job Description 業務内容 1. 出荷判定などのルーチン業務を担当 滅菌業務に関わる記録・帳票類の確認作業、データ入力、文書作成 2. バリデーション/品質マネジメントシステム業務のサポート、 品質文書の維持管理のサポート、試験・機械、試験機器などの校正の担当 バリデーション実施の際のサポート 求めるスキル・経験 ■必須条件：
【企業名】 非公開 【ポジション】 ソフトウェア品質保証エンジニア 車載、産業用途をはじめとする半導体製品の組み込みソフトウェアの品質保証を担当いただきます。 以下の４ポジションで募集中です。 ■１：Automotive SPICE内部アセスメント担当（想定年収600～700万円程度） ・ソフトウェア設計段階での設計品質検証、不具合是正 ・ソフトウェアの品質作り込みのための品質保証手法の改善 ・Automotive SPICEなどのアセスメント手法を活用したソフトウェア開発プロセスの改善促進 ■２：設計品質検証、不具合是正（想定年収600～700万円程度） ・ソフトウェア設計活動の規格、ルール準拠性のアセスメント ・ISO26262に基づくFunctional Safety Assessment（機能安全評価） ・Automotive SPICEに基づく設計プロセスアセスメント ・ISO21434にもとづくSecurity監査 ・市場におけるソフトウェア不具合に関する原因分析と再発防止策制定活動 ・社内Automotive SPICE Assessment活動におけるアセッサー ・上記活動で得られた情報、データに基づく、ソフトウェア設計部門の設計品質向上のためPDCAサイクルへの参画（社内ルールの最適化の提案、および活動支援を含む） ■３：マネージャー（想定年収900～1000万円程度） ・Automotive SPICE手法を活用したソフトウェア開発プロセスの改善促進 ・ソフトウェア設計部門の開発案件に対して実施するアセスメントにおいて、アセッサーチームを取りまとめ、アセスメントやプロセス改善方針に基づき、チームと活動をリードする ・アセスメントで弱みを抽出し、開発部門やルール制定部門に様々な改善を提案する ・欧州自動車メーカーやTier1顧客との、ソフトウェア設計プロセスに関係する協定の内容検討への参画 ■４：同社製品に組み込まれるソフトウェア製品の品質保証業務(想定年収800～950万円程度) ・Automotive SPICEに準拠したソフトウェア開発プロセスの策定、およびISO 26262、ISO/SAE 21434、IEC 62443など関連する国際標準のソフトウェア開発プロセスへの組み込み、維持。