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Amazon Japan はビジネスの成長をサポートする新しいフルフィルメントセンター,インバウンドクロスドック,アウトバウンドソートセンターなどFirst Mile/Middle Mileの新規サイト立ち上げおよび数十の既存サイトにおける改造プロジェクトにおいて、設置されるマテハン機器や自動化設備の安定稼働に向けて設備の安全性や品質、信頼性、生産性の改善を技術的にリードする Senior Engineer を探しています。本ポジションは、アマゾンのグローバルチームや国内外のサプライヤーと協力し共に成長しながら技術的なリーダーシップを発揮し、安全性やコストバランスを維持しつつ設備およびプロセスの能力と品質を最大化させます。また、オートメーションを含む最新鋭の搬送設備の導入に伴い新たに発生する技術課題に対しても状況に応じて最適なソリューションを提案し、関係するステークホルダーとの合意形成をとりながらタイムリーに解決へ導くことで新規ソートセンターの立ち上げを成功させ、日本のお客様へお届けする商品のリードタイム短縮と輸送コスト削減に貢献します。そして幅広い技術力や経験知を指導することでチーム全体の技術力を底上げし、さらに設備仕様や業務プロセスの標準化へつなげていくことで技術のスケールアップにも貢献します。下記が主な業務となります。 - 日本のオペレーションが計画する中期および年次計画に基づいてフルフィルメントセンターおよびソートセンターの立ち上げを実現すること。 - 設備の技術問題に対して重大性や影響度を迅速かつ正確に捉え、状況に応じて安全、日程、品質、コストの全体最適となるソリューションを提案し解決させること。 - 既存のコミュニケーションチャネルとワークプロセスの更なる改善を行い、社内外のステークホルダーとの信頼関係を構築しながらコンフリクトを解消し合意形成に結び付けるようマネージすること。 - グローバルのエンジニアリングチームと連携し、最先端の設備や業務プロセスを日本に導入して、入出荷能力の向上や業務効率化を図ること。また、日本のベストプラクティスはグローバルへ提案し標準化すること。 - 国内外の協力会社と連携するだけでなく、継続的にそれら協力会社の能力を高め、安全性・品質の向上と低コスト化を推進すること。 - 安全基準とエンジニアリング指針に則り、標準作業作りなどを通してメカニズムを構築し安全な職場を実現すること。 Amazon Japan is seeking an Senior Engineer to manage the construction of the material handling equipment
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シニアバリデーションプロジェクトマネージャー CAI日本チームでは、製薬/医療機器/バイオテクノロジー業界において、生産設備や機器の試運転(コミッショニング)・適格性検査(クオリフィケーション)・バリデーション(CQV) の分野で様々な経験を積んだ方を募集します。 CAI概要 準備はできていますか? CAIは1996年に設立されたプロフェッショナルサービス企業で、年々成長を続け、現在では世界中で約800名の従業員を擁するまでになりました。高いリスクを伴う環境において重要なソリューションを確実に提供する必要があるライフサイエンスおよびミッションクリティカル業界に対し、私たちは厳格なアプローチ、現場で実証されたプロセス、そして30年にわたり培ってきた高度な専門知識を通じて、オペレーショナル・レディネスの迅速な実現と、最高水準の卓越したパフォーマンスを提供しています。 私たちのアプローチはシンプルです。それは、私たちの存在意義が、あらゆる活動の指針となっているからです。 • 私たちは、より良い働く世界を築き、人々の体験を向上させようとするお客様にとって、信頼されるソリューションであるために存在します。 CAIでは、仕事においても私生活においても、以下の基本原則を実践することを大切にしています。 • 誠実に行動する • 互いに支え合う • 社会に貢献する • 未来のために行動する CAIは、卓越性を飽くことなく追求し、限界に挑み、期待を超え続けることを信条としています。創業当初から、私たちは他社が挑まないことに取り組み続けてきました。単に業界標準を定めるのではなく、その標準そのものを根本から再定義してきたのです。私たちは大胆に発想し、創造的なアプローチを取ります。知見とテクノロジーが交わる領域で事業を展開し、そこに人間性が融合したとき、私たちは最大の力を発揮します。 私たちにとって、オペレーショナル・レディネスは単なる目標ではありません。それは私たちの仕事のあり方そのものです。なぜなら、明日を切り拓くためには、今日の最前線に立たなければならないからです。私たちは、たゆまぬ努力、正確さ、効率性、そして常にさらなる進歩の余地があるという揺るぎない信念をもって、それを実現します。私たちが関心を持つのは、これまでどのように行われてきたかではありません。これからどのように実現していくかを、徹底的に追求しています。 業務内容 シニアバリデーションプロジェクトマネージャー 1. 医薬品または医療機器の生産施設、ユーティリティ、設備のコミッショニング、適格性評価、バリデーション(CQV)文書化を実行するプロジェクトチームを現場で率い、プロジェクトを成功を収める。 2. プロトコルの作成、顧客サイトでの作業実施およびサマリーレポートの作成。 3. ドキュメントの作成や実行における作業の計画/調整、実行サイクルの管理、小規模チームへの指示。 必要な経験および必須条件 1. 経口固形製剤(錠剤や粉末など)を製造する製薬会社の生産施設におけるプロジェクト管理経験, 2. 医薬品や医療機器など、FDAの規制対象業界におけるコミッショニング、適格性評価(クオリフィケーション)、バリデーション業務の経験(15年以上) ※設備や機器の立ち上げ、ウォークダウン&トラブルシューティング、ユーティリティ(WFI、RO、HVAC)、ビルディング・オートメーション、またはその他の製薬製造プロセスや機器、FAT/SAT、URS、デザインレビュー、P&ID、IQ/OQ/PQといったプロトコルの作成&実行経験をお持ちの方 3. 提案書または契約書に定義された業務範囲の遂行指示、ディレクション
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