Scientist 製剤研究所 注射剤プロセス設計 処方設計の求人 - 1 Job Positions Available

General Information Job Advert Title: Scientist（製剤研究所_注射剤プロセス設計/処方設計） Location: Yaizu, Shizuoka Division: CMC Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 弊社製剤研究所では，バイオ医薬品を始めとした無菌医薬品の製剤開発に取り組んでいます。これらの医薬品開発分野において，無菌製剤の処方設計・プロセス設計の経験を有し，斬新なアイデアとチャレンジ精神，熱意を持って研究を遂行し，プロジェクトをグローバルにリードできる人材を募集します。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） 無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。 ・無菌注射製剤の処方設計 ・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発 ・申請業務（IND/IMPD, CTD作成および照会事項対応） ・GMP製造所への製造技術移管 ・商用後の生産課題解決，安定生産支援，変更管理対応 ・製剤開発戦略の立案 ・導入PJにおけるパートナーとの協働 ・製剤の新規技術開発 （変更の範囲）