Global EDR company, well known for its wide portfolio of solutions and increasing market share, wide presense in APAC. Solution Specialist * Collaborate with Sales and System Engineering teams to develop and implement opportunity plans. * Draft
A world-renowned media and entertainment company is looking for a Facilities Technical Infrastructure Senior Specialist/Assistant Manager. The position is based in Osaka and requires on-site work with flexible schedules. FULL relocation support is available. About The Company
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DESCRIPTION Are you interested in work in a diverse, friendly and international environment, being part of a new and fast-growing Data Center Business? As part of the team, you will be given the chance to have
Description Kenvue is currently recruiting a PR Specialist. This position reports into Senior Manager, External Communications, and is based in Tokyo, Japan. Who We Are At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on
Responsibilities: • Manage the implementation of automation technologies to streamline creating and updating mandatory materials. • Drive comprehensive assessments of available automation technologies tailored to pharmaceutical documentation. • Prioritize vendors with experience in similar automation projects and
企業概要 Sika is a specialty chemicals company with a leading position in the development and production of systems and products for bonding, sealing, damping, reinforcing, and protecting in the building sector and motor vehicle industry. Sika
職務 概要 Position Summary : 富士 New Product Introduction(NPI)/Packaging Specialist ( Project Management /Engineering )は以下職務を行う。 The New Product Introduction(NPI)/Packaging Specialist ( Project Management /Engineering ) for as follow l 富士工場新製品導入のガバナンス,プロジェクトの実施 Execute governance and project for Fuji site new
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description 職務内容: 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る薬事対応業務 ・製造販売業の維持・管理（更新申請手続き等、3役会議事務局運営など） ・販売店が保有する高度医療機器販売業・貸与業、医薬品販売業、動物用医薬品卸売販売業の管理 ・QMS適合性調査申請（承認前調査/定期調査） ・外国製造業者認定・登録の維持・管理 ・QMS内部監査対応（被監査部門への監査の実施、報告書作成保管等 1回/年） ・GVP対応（情報収集、当局報告、記録書作成保管等） ・薬事トレーニングの実施管理（年間計画の立案、トレーニング資料作成、e-learning等での実施、記録書作成保管等） ・プロモーションマテリアルレビューの管理 ・海外拠点及び顧客からの問合せ対応 必要とされる資格・経験 ・医薬品、医療機器、又は体外診断用医薬品分野におけるRAQAでの業務経験（1年以上） ・薬事規制（特に安全管理業務）に関する知識 ・当局対応経験 ・海外とコミュニケーションを行う英語力（メール対応） ・基本的なPCスキル（Word、Excel（表計算・グラフ作成）、PowerPoint） 歓迎される資格・経験 ・規制当局又は認証登録機関によるQMS適合性調査・ISO13485調査対応経験 ・安全性に関わる業務経験 ・ドキュメント管理システムの使用経験 ・製造販売業の三役の経験 Thermo Fisher Scientific Inc. is
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description When you’re part of the team, you’ll do important work, like helping customers in finding cures for cancer, protecting the environment, or making sure our food is safe.
Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degrees, Office, Will work with hazardous/toxic materials Job Description 【職務概要】 フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 【業務内容】 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。 プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。 品質問題を適切なレベルの経営陣に提起するために、エスカレーションプロセスを理解し、タイムリーで効果的なコミュニケーションを心がける。
Job Description Summary -Ensures a controlled documentation system, record retention, and information services including electronic records retention processes in accordance with regulatory requirements. Ensures compliance to the requirements from regulatory agencies. Maintains the technical and non-technical
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich
Woven by Toyota is the mobility technology subsidiary of Toyota Motor Corporation. Our mission is to deliver safe, intelligent, human-centered mobility for all. Through our Arene mobility software platform, safety-first automated driving technology and Toyota Woven
新しく、かつ成長著しいデータセンター産業で働いてみませんか？Amazon Web Servicesは、データセンターでのロジスティクスアソシエイトのポジションを募集しています。 求められるのは、明るい性格で、何ごとにもモチベーションを持って、ヴィジョンを元に仕事をできる方です。 このポジションで求められる理想的な能力として、仕事において、しっかりとした職務倫理を持っていること、細部まで配慮ができること、期限を守れること、そして更なる業務改善へコミットメントができることです。 ロジスティクス アソシエイトは、必要に応じてデータセンターの 技術者 と エンジニア のリクエストに応じて部品の受け取り、発送をし、在庫の管理を行います。 また、荷物の積み込み、積み下ろし、部品の輸送手続きを担当します。 そのため、このポジションでは、部品や製品の持ち上げ作業が頻繁に発生します。 ロジスティックアソシエイツは、会社内外に出入りするすべての部品や製品の正確な在庫記録を 維持することが求められます。 また、すべての作業スペースで、清潔な環境を保ち、整理整頓、および 安全性 を維持する事が期待されています。 フィジカル面/環境面で求められること 部品倉庫、倉庫建物、騒音レベルが大きい場所（特定の場所）で作業できる。 荷物の積み下ろしをサポートすることができる。 作業環境 · 部品や製品の移動、発送 および それにかかわる周辺作業があります。 · 主に静かな環境で作業をおこないますが、時々75dbほどの環境（大型ファンやエアコンの近くで作業するような騒音環境）で作業が発生します。 · ほとんどの作業は空調の聞いた屋内で行われ、稀に屋外で荷物受け取りのサポート作業が発生しまします。 · フレンドリーで国際色豊かな環境 · カレンダー通りの勤務時間 Are you
職種 正社員 職務明細 ティファール直営店におけるセールスプロモーションを通じ、直営店の売上最大化に貢献いただく重要なポジションです。 店頭掲出POPや販促物の考案、制作ディレクション、店舗への手配、さらには店頭で実施するセールスプロモーションの考案、実行、結果検証をお任せいたします。 ～ご自身が作り上げた販促物が全国60店舗以上の直営店で展開され、お客様のご購入を後押しする効果がダイレクトに感じられる醍醐味があります。 リテールビジネスやセールス プロモーションのご経験・アイデアを活かして活躍してみませんか。幅広い業務を社内外とのコミュニケーションを取りながら円滑に進めていただける、幅広い方からのご応募お待ちしております。～ スキル・資格 ● メーカー、ブランド、雑貨小売等の業界経験 ● リテールビジネスにおけるセールス プロモーションの実務経験(10年以上) ● Excel (Vlookup Pivot table)、PowerPoint ● コミュニケーションスキル ※英語尚可 ● Over 10 years experiences in Retail Sales Promotion in Retail Business ● Excel
Syensqo is all about chemistry. We’re not just referring to chemical reactions here, but also to the magic that occurs when the brightest minds get to work together. This is where our true strength lies. In
Job Description 【募集メッセージ】 オンコロジークリニカルサイエンス（OCS）では、がん治療を変えうる画期的な新薬の世界同時開発を様々な部署と連携して進めています。会社の最重点領域の1つであるオンコロジー領域において、開発プロジェクトへの貢献を通じた様々な経験の中で、専門知識の習得、サイエンスレベルやコミュニケーションスキルの向上、論理的思考力の強化など、人財のさらなる成長を図っていきます。OCS部のVisionとして「様々な知恵と経験を結びつけてOCS One teamとしての新たな価値を創造し、Oncology開発チームの要としてステークホルダーに貢献できる存在となること」を掲げています。臨床試験の成功に向けた重要な任務を担うとても「やりがい」のある役割ですし、社員同士が気軽に相談・協力しやすい環境も整っています。是非、積極的なチャレンジをお待ちしています。 【 期待される役割 】 開発責任者（JCD）をはじめとする開発関連部門（米国本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う 【業務内容】 がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット） 開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成 治験実施計画書の立案及び翻訳・作成 ローカル試験（試験骨子から作成） グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む 同意説明文書（会社案）の作成 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー 治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応 症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー 承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 【必須条件（望ましい条件）】 医薬品臨床開発業務の経験（オンコロジー経験あれば尚可） 治験関連文書の作成経験（治験実施計画書の作成経験あれば尚可） 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル 英語力（TOEICスコア730点以上目安） Current Employees apply HERE Current
About this role Alternative Specialists Team (AST) helps BlackRock’s clients gain access to the investment teams, resources and strategies within our alternatives strategies platform, and is tasked to deliver solutions for our clients. AST has deep knowledge
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