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■ 職務内容 / Job Description ・担当する生産プロセスに関するGMPの履行に責任を負う。 ・SOPなどのGMP文書を遵守し、安定した高品質の医薬品を生産（検査･包装）するともに、逸脱ゼロに努める。 ・担当する生産ラインの作業員と密接な連繋を図り、継続的に作業改善を実施し、品質クレーム低減及び生産性の向上を行う。 ・担当するラインの生産に関わるGMP文書の作成･改訂をサポートする。 ・確実な製造記録を作成するとともに、Docエラーゼロに努める。 ・担当する生産ライン及びエリアの5S活動を行う。 ・設備の安全に関するリスクを把握し、生産作業及び点検作業時に適切な作業を行う。 ・日常点検計画に基づき、日次・週次・月次点検を実施する。 ・設備点検計画に基づき、保守・点検作業のサポートを行う。 ・逸脱/品質異常発生時、状況を保持し、シフトリーダー、チームリーダー、生産マネジャー、製造責任者に迅速且つ適切に報告し、原因調査に協力する。また合意された担当CAPAの実施を期限内に行う。 ・担当するラインの生産性向上（OEE/Productivity）の取り組みをサポートし、担当アクションの実施を期限内に行う。 ・OJT計画に従い、計画された資格を計画通り取得する。 ・OJT計画に従い、教育者として担当したOJTを計画通り教育を行う。 ・GMPを含めた法的要求事項への対応。 ・Tier、チームミーティング、PETタウンホールミーティング、J-Ops全体ミーティング等に積極的に参加し、情報入手する。 ・グローバルSHEポリシー等の社内スタンダード・関連法規を順守する。 ■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.) 【経験 / Experience】 ＜必須 / Mandatory＞ ・GMP及びSHEの知識 ・生産（検査・包装）作業の知識及び能力
安定的な生産を継続するために検査および包装ラインのメンテナンスおよびエンジニアリングを行う。 Responsible for the maintenance and engineering of inspection and packaging line to continue the operation with good condition. • GMP/GCTP • Japanese laws and regulations •メンテナンスエンジニアは富士工場の生産設備を維持し,円滑な生産をサポートする。(トラブルシューティングを含む) Maintenance engineer is keeping the Fuji-site equipments, supporting to
