QCスタッフとして、試験責任者（または候補）を採用 QCスタッフは品質管理部門長にレポートする。 信頼性の高い品質管理業務の実施を実現し、患者さんに確かな品質の医薬品を届けるために、各種規制要件への適合を保証する。 適切な報告、連絡、相談を行い、適切な判断に基づいて業務を実施する。 GMP、承認書及び各種規制要件を理解し、これに合致するように業務をデザイン、実施すると共に、人為的な誤りを最小限にし、より高品質の医薬品の供給のために常により良い品質システムの構築に努める。 業務に必要な専門知識、技術を自ら進んで習得し、業務に活用すると共に、他者を教育する。 Major Accountabilities/Responsibilities サンプリング計画、サンプリング方法など製品、原材料を正しく評価するためにサンプリングをデザイン、実施する。 検体管理方法をデザインすると共に、検体管理に関する業務を実施する。 受け入れ／出荷／再試験に関わる品質試験（理化学、微生物、物性、目視を含む）を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングする。 安定性試験を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングし製品、原材料の安定性を評価する。 原材料、試薬／試液、消耗品等の使用期限の設定を科学的及び統計学的根拠に基づいて行い、使用期限の管理に関する業務を実施する。 環境モニタリングに関するクオリフィケーション、サンプリング、試験、結果の解析、オペレーションへのフィードバックを行う。 品質管理の観点から必要と判断された依頼試験を実施すると共に、逸脱、変更等が発生した際に試験結果の必要性及びその項目について専門性を発揮して意見を提示する。 試験方法の維持・管理に責任を有す。 GMPを遵守した試験室の運営に責任を有する。試験室の運営に関する品質システムの維持・向上に責任を有す。 標準品の管理に関する業務を実施する。 試薬及び試液の管理に関する業務を実施する。 常に適切な分析装置が使用できるように分析装置の適格性を評価／モニタリングすると共に、故障時の対応（再適格性評価を含む）、新規使用者への教育等を行う。 外部試験機関の選定、利用、評価、コミュニケーションに関する業務を行う。 OOS/OOT/異常な結果の発生時に、報告及び当該事象に関する調査や是正予防措置に関する業務を行う。 QCが作成・管理する各種手順書の維持・管理に責任を有す。 新規に業務に就く者、継続的に就業する者への教育を適切に実施し、自らも受講する。 GMP省令に定められている各種業務を適切に実施する。 常に最新の法規制、分析に関する情報、機器の使用やメンテナンスに関する情報、試験室の運営に関連する各種規制情報などを自ら進んで収集し、共有する。 業務進捗管理、予算管理、購買業務などの管理に責任を有す。 Data Integrityの保証に関して責任を有す。 5S活動・OE活動・HSE活動をリードする。 Education & Qualifications 3年以上の分析方法開発または工場でのQC業務経験。日本薬局方、GMPに関する知識 Competencies 【GMP／専門知識】
Primary Purpose / Regulatory Responsibilities: 包装スタッフ〈SS〉は包装グループマネジャーにレポートする。 GMP及び関連法規に準拠し、品質基準を満たす製品を計画に従い製造する。安定製造を実現するための環境を整える。高品質な製品を製造するための品質システムを構築する。包装業務の領域の専門性、特殊技能を習得し業務に活用するとともに他者を教育する。 MAJOR RESPONSIBILITIES 包装グループの業務範囲において、 • 担当領域の安全を確保し職場での労働災害を防止する。 • 専門領域のSMEとして、責任業務範囲のGMPを実行する。 • 専門領域の活動において指導・管理・監督を行う。 • 工程管理を遂行し、安定した製造を効率的・効果的に行う。 • GMPの実行能力を計画的に改善する。 • HSEの実行能力を計画的に改善する。 • 5S活動を計画、実施する。 • 人員配置と生産計画を適切に制御し納期を遵守する。 • 施設・設備の維持管理の計画を作成し実行する。 • 施設・設備導入の計画を作成し実行する。 • クオリフィケーション・バリデーションを計画し実行する。 • 品質データを分析し工程改善を提案、計画、実行する。 • 製造データを分析し効率改善を提案、計画、実行する。
job title: SAITAMA QUALITY EXPERT (Quality Assurance) 1. Quality Assurance: We seamlessly supply high quality products to the Japanese market. Develop and maintain the latest quality system at Saitama site and ensure that the quality system is in
Location Misato-shi Employment type Full Time Permanent Department Interior Design & Visual Merchandising Deadline 2026-05-26 Mobility support Domestic Why you will love us From the deep forests in Sweden, we have spread our culture and values
Key Account Manager (KAM) Location: Saitama to Nothern Kanto Department: Sales Job type: Full Time Join us and make a difference when it matters most! At Mundipharma, we are proud of the work we do to bring
Position Senior Principal, Account Management (SMB) Company Introduction About Rocket Now Rocket Now is a food delivery service with no delivery or service fees. Consumers can enjoy a wide variety of cuisines, from Japanese and Western
Role: 法人営業（空調機器保守メンテナンス）ー既存顧客へのソリューション営業 Location: 埼玉営業所 Full/ Part-time: フルタイム Build a career with confidence Carrier Global Corporation, global leader in intelligent climate and energy solutions is committed to creating solutions that matter for people and our planet for
求人内容 半導体後工程材料調達業務 １．半導体後工程材料調達戦略を策定し実行する 社外取引先や社内事業部門、技術部門、品質部門、計画部門など 関係各位と密に連携をとり、外的環境の 変化を捉え、情報を集め分析し、組織活動を通じて戦略を策定し実行する。 ２．取引先管理業務 取引先を価格、品質、納期面など多面的に評価を行い、選定するとともに経営面、BCM面などの観点より管 理と指導を行う。 ３．後工程材料調達に関する実務 社内要求元の依頼に対して、量産/開発のために必要な後工程材料の調達管理業務。具体的には、必要な数 量、納期、品質、価格で調達を実行する。 また、価格分析による価格折衝や技術VE活動によりコストダウンを推進する。 4．人財マネジメント 次世代主任候補として部下のマネジメントと育成を行う。 資格 必須要件 ・半導体関連業務経験 ５年以上，調達経験：3年以上（購買手配、納期管理、価格交渉スキル） ・社内外ステークホルダとのコミュニケーションスキル ・会社予算計画策定・実行業務経験 歓迎要件 ・新規海外サプライヤーとの契約交渉・選定プロセス完了経験 ・半導体業界における業務経験（優先）、製造業における業務経験 その他の情報 ルネサスは、「To Make Our Lives Easier 」（人々の暮らしを楽“ラク”にする）というPurposeの下、組み込み半導体ソリューションを提供します。高品質とシステムレベルノウハウを兼ね備えた組み込み半導体のリーダーとして、自動車、産業、インフラ・IoT分野向けに、ハイパフォーマンスコンピューティング、組み込みプロセッシング、アナログ＆コネクティビティ、そしてパワーを含めた幅広い製品ポートフォリオを軸とした、スケーラブルで包括的なソリューションを提供しています。 ルネサスは、30か国以上で22,000 人を超える多様性あふれる従業員と共に、限界に挑戦しながら、デジタライゼーションを通じてユーザエクスペリエンスを充実化させ、新たなイノベーションの時代を切り開いていきます。そして世界中の人々やコミュニティの未来のために、持続可能で省エネ効果の高いソリューションの開発に全力で取り組み、「To Make Our Lives
A Day in Your Life at MKS: As an EH&S Specialist at MKS Japan, you will partner with cross-functional teams—including Operations, Services, Facilities and business divisions—to support four key sites: Tokyo Kudan (base), Saitama Omiya, Tokyo Akishima,
Description About Rocket Now Rocket Now is a food delivery service with no delivery or service fees. Consumers can enjoy a wide variety of cuisines, from Japanese and Western food to healthy options, as well as
Location Misato-shi Employment type Part Time Permanent Department Logistics & Supply Chain Deadline 2026-06-03 Why you will love us From the deep forests in Sweden, we have spread our culture and values around the world. At
Location Misato-shi Employment type Part Time Permanent Department Logistics & Supply Chain Deadline 2026-06-03 Why you will love us From the deep forests in Sweden, we have spread our culture and values around the world. At
会社概要 About Rocket Now Rocket Now is a food delivery service with no delivery or service fees. Consumers can enjoy a wide variety of cuisines, from Japanese and Western food to healthy options, as well as
私たちは、テクニカルオペレーションリーダーを募集しています。戦略的で、革新的、そして人材育成に情熱を持つ方を歓迎します。勤務地は日本・埼玉の埼玉工場です。 募集概要 あなたは、サイト全体の技術的な卓越性と運営戦略を推進するチームで働きます。エンジニアリングおよび施設管理部門をリードし、サイト全体のプロジェクトを監督するとともに、長期的な計画とイノベーションに貢献していただきます。サイトリーダーシップチームの中核メンバーとして、事業計画の策定にも携わります。 チームについて 製造、エンジニアリング、事業計画などの部門横断的なリーダーと連携しながら、技術サービスの品質向上、人材育成、継続的な改善を通じて、未来志向のサイトづくりを目指すチームです。 主な業務内容 · サイト戦略およびマスタープランの策定と実行をリード · エンジニアリングおよび施設管理部門の運営と監督 · 技術部門全体でのオペレーショナルエクセレンスとイノベーションの推進 · サイト全体のプロジェクトおよび部門横断的な取り組みの管理 · 人材育成と技術力強化の推進 · 技術運営に関する予算・リソース・コンプライアンスの管理 応募資格・スキル · 理系学士号および5年以上の技術運営領域でのマネジメント経験 · エンジニアリング、製造、サイト運営に関する実務経験 · GMPおよび製造技術に関する深い知識 · 優れたリーダーシップとステークホルダー対応力 · 戦略的思考と問題解決能力 · 日本語流暢、英語での業務遂行能力...
QCスタッフは品質管理部門長にレポートする。 信頼性の高い品質管理業務の実施を実現し、患者さんに確かな品質の医薬品を届けるために、各種規制要件への適合を保証する。 適切な報告、連絡、相談を行い、適切な判断に基づいて業務を実施する。 GMP、承認書及び各種規制要件を理解し、これに合致するように業務をデザイン、実施すると共に、人為的な誤りを最小限にし、より高品質の医薬品の供給のために常により良い品質システムの構築に努める。 業務に必要な専門知識、技術を自ら進んで習得し、業務に活用すると共に、他者を教育する。 Major Accountabilities/Responsibilities サンプリング計画、サンプリング方法など製品、原材料を正しく評価するためにサンプリングをデザイン、実施する。 検体管理方法をデザインすると共に、検体管理に関する業務を実施する。 受け入れ／出荷／再試験に関わる品質試験（理化学、微生物、物性、目視を含む）を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングする。 安定性試験を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングし製品、原材料の安定性を評価する。 原材料、試薬／試液、消耗品等の使用期限の設定を科学的及び統計学的根拠に基づいて行い、使用期限の管理に関する業務を実施する。 環境モニタリングに関するクオリフィケーション、サンプリング、試験、結果の解析、オペレーションへのフィードバックを行う。 品質管理の観点から必要と判断された依頼試験を実施すると共に、逸脱、変更等が発生した際に試験結果の必要性及びその項目について専門性を発揮して意見を提示する。 試験方法の維持・管理に責任を有す。 GMPを遵守した試験室の運営に責任を有する。試験室の運営に関する品質システムの維持・向上に責任を有す。 標準品の管理に関する業務を実施する。 試薬及び試液の管理に関する業務を実施する。 常に適切な分析装置が使用できるように分析装置の適格性を評価／モニタリングすると共に、故障時の対応（再適格性評価を含む）、新規使用者への教育等を行う。 外部試験機関の選定、利用、評価、コミュニケーションに関する業務を行う。 OOS/OOT/異常な結果の発生時に、報告及び当該事象に関する調査や是正予防措置に関する業務を行う。
Assure Quality of products manufactured at Saitama site and released to Japan market by developing and maintaining the up-to-date Quality System per the local regulations and requirements. Major Accountabilities/Responsibilities 1. Quality Assurance - Supply good-quality products seamlessly
Job Summary 製剤グループの主な業務はドライシロップのバルク製造になります。 GMPに則り製造に関連する文書類を作成してそれらに従い製造作業を実施することで、品質を保証しなが安定的に製造できるようにしております。 また、製造環境は、使用機器の洗浄や各種点検を実施すること、衛生環境を整えることなどにより作業員の安全性、作業性の向上及び製剤プロセスが安定的に稼働できるように日々努めています。 製剤担当の製造スタッフ（工程責任者候補）として担当工程を効率的、効果的に運営する。 GMP及び関連法規に準拠し、品質基準を満たす製品を計画に従い製造する。 安定製造を実現するための環境を整える。 高品質な製品を製造するための品質システムを構築する。 製剤業務の領域の専門性、特殊技能を習得し業務に活用するとともに他者を教育する。 製造スタッフは製剤グループマネジャーにレポートする。 Major Accountabilities/Responsibilities 製剤グループの業務範囲において、 担当チームの指導・管理・監督を行う。 担当領域の安全を確保し職場での労働災害を防止する。 責任業務範囲のGMPを実行する。 工程管理を遂行し、安定した製造を効率的・効果的に行う。 GMPの実行能力を計画的に改善する。 HSEの実行能力を計画的に改善する。 5S活動を計画、実施する。 人員配置と生産計画を適切に制御し納期を遵守する。 施設・設備の維持管理の計画を作成し実行する。 施設・設備導入の計画を作成し実行する。 クオリフィケーション・バリデーションを計画し実行する。 品質データを分析し工程改善を提案、計画、実行する。 製造データを分析し効率改善を提案、計画、実行する。 GMP等に関わる文書を作成・改定する。 製造技術、GMP、HSEおよび一般ビジネススキルの教育をチームまたは個人に対して実施する。 上司・同僚・部下と良好な関係を構築し、コミュニケーションの場を創る。 Experience 製薬業界をはじめ、食品、化粧品、電子機器、化学薬品等などのクリーンルームがある環境で製造分野の経験をお持ちの方。 Competencies ＜GMP＞ 自部門に関係するGMPを理解し、業務に反映できる能力を有する。 PIC/S、ICH等国際的な規制を認識している。
Job Summary Manage and Supervise packaging related operations and activities at manufacturing site of pharmaceutical products Major Accountabilities/Responsibilities Conduct maintenance, revamp for facilities and packaging machines related to a packaging process of pharmaceutical products, and installation
当ポジションの勤務地は埼玉県川島町です。 本ポジションは、Amazonの物流拠点であるFC(フルフィルメント・センター)で就業し、FCで働くすべての人をカスタマーと捉え魅力的で働きやすい職場づくりを推進します。 具体的には、建築・電気・空調・衛生・消火・昇降設備といった建物全体のインフラに対する施設管理を担い、予防保全計画の策定や各種修繕の発注業務を行い、倉庫の安定稼働に寄与します。省エネルギー活動では、エネルギー使用量のデータ分析をもとに照明のLED化や空調運転スケジュールの最適化などの施策を立案・実行し、環境負荷の低減とコスト削減の両立を目指します。 更に、FC内で発生する産業廃棄物やリサイクル品の回収・分別作業を安全・品質・生産性の観点で管理・改善し、廃棄物処理法に基づくマニフェスト管理や行政報告を通じて遵法性も確保します。また、施設のサービス面では、オフィスレイアウトの変更、売店の運営管理、各種消耗品の購買や請求書処理といった日常的なサービスレベルの改善・維持向上にも取り組みます。 加えて、FCで働く従業員が楽しめるイベントの企画・運営も重要な業務の一つです。自ら企画したイベントで従業員が笑顔になる瞬間に立ち会えることも、このポジションならではのやりがいです。 このように建築・設備・環境・イベント企画と施設管理を軸に幅広い領域に携わりながら、発注者側の立場で裁量権を持って業務を推進できる点が大きな特長です。更に多くのベンダーや業者との窓口を担うことで、施設管理に関わる幅広い知識と実践的な経験を身に付けることができます。また、カスタマーが近くにいる環境だからこそ「空調管理がしっかりしていて快適に働ける」「オフィスの雰囲気が良くなった」といったポジティブな声をダイレクトに受け取ることも本ポジションの魅力です。 Key job responsibilities Amazonの業務は数値で管理しています。キーとなる数値目標がセットされており、業務の平準化・改善を通してパフォーマンスを引き上げることがミッションとなります。具体的な例としては電気使用量や社員食堂の満足度に数値目標があり、電気は節電、社員食堂はメニュー改善、廃棄物はリサイクル率などを各協力会社様と行うことで目標に近づけていくことになります。 A day in the life 【働き方】 ・勤務形態：平日月曜～金曜 9:00-18:00勤務。土日祝日休み。 （早朝や夜間の勤務時は自家用車通勤可：要相談） 【1日の流れ】 ・1日の始まりは朝礼からスタートします。 ・朝礼後はチーム別に分かれて今日の業務内容を確認し、メールチェックや現場巡回を行います。 ・ランチは売店を利用し、サービスレベルもチェックします。 ・会議は1日に1-2件ほどあり、サプライヤーとの定例会議が主となります。会議内容は業務進捗の報告をいただく部分が主となります。 ・他部署合同のプロジェクトに参画しFacility管轄部分の調整を確認します。 About the team 【チーム構成】 ・多くの場合、メンバーは1 FCに1～2名が配属されています。 ・全国各地のメンバーが一斉に集まる定例オンライン会議が毎週あります。 本ポジションの所属部門等に関する詳細は、下記リンク先をご参照ください。 ・所属部門:オペレーション技術開発 ・職種:セーフティ/セキュリティ/ファシリティ Basic
【チームについて】 本ポジションを募集しているチームでは、生産管理、調達、在庫、倉庫、物流まで一連のサプライチェーン業務を担当しています。 チームはグローバルの関係者と協力しながら、安定供給と品質確保を両立させることを使命としています。 部門内外との連携が多く、常に改善を重ねながら事業を支えるプロフェッショナル集団です。 【主な業務内容】 ・生産計画、在庫、調達、倉庫、配送プロセスの管理 ・主要指標を用いたサプライチェーン全体の運営改善 ・業務システムを活用した効率的な運用の推進 ・社内外との連携による需給調整への貢献 ・サプライヤーの評価、協働、管理 ・品質基準に基づく倉庫環境の維持と改善...