Work Flexibility: Hybrid or Onsite Key Areas of Responsibility: Assesses regulatory intelligence to assist in the development of local, regional, and global regulatory strategies Participates in advocacy activities of a more advanced technical and/or tactical or strategic nature
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities スペシャルティ領域での新薬の承認取得を通して、日本の患者さんにイノベイティブな治療を提供することに貢献できる業務です。 より難易度の高いプロジェクトや国内外ともにステークホルダーが多いプロジェクトにおいて以下を行う。 新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。 薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略を立案し、チームメンバーと協働して実行する。 承認申請や対面助言等、薬事関連業務をリードし、規制当局との交渉戦略を立案/実行する。 薬事的課題を分析し、適切な解決策を提案/実行する。 海外チームと良好な信頼関係を築き、薬事関連規制や薬事戦略の提供を実行する。 海外薬事規制等を踏まえた国内薬事規制の問題点を提示する。 規制当局と良好な信頼関係を築き、適切なコミュニケーションと薬事的交渉を実行する。 規制当局との交渉の場において議論内容をリードする。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件Basic Qualification スキル Skill 薬機法の体系、開発・承認審査の概略に関する知識 プロジェクトチームや規制当局で開発薬事戦略を説明するコミュニケーション力 グローバルコミュニケーション力（英語での理論構築、読み・書き・会話力） 経験 Experience 医薬品等の新薬開発関連業務 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、科学等での学士もしくはそれと同等以上 望ましい条件 Preferred Qualification スキル Skill ロジカルシンキング
At BNY, our culture empowers you to grow and succeed. As a leading global financial services company at the center of the world’s financial system, we touch nearly 20% of the world’s investable assets. Every day
About Anthropic Anthropic’s mission is to create reliable, interpretable, and steerable AI systems. We want AI to be safe and beneficial for our users and for society as a whole. Our team is a quickly growing
ERMについて ERMは、世界最大のサステナビリティ専門コンサルティングファームです。世界有数の企業・組織と連携し、サステナビリティに関する課題解決と長期的価値の創出を支援しています。 40以上の国・地域、140を超える拠点に約8,000名の専門家を擁し、戦略アドバイザリーと高度な技術的専門性を組み合わせながら、クライアントのサステナビリティ目標の実現をサポートしています。 事業拡大を続ける日本市場において、グローバルテクノロジー企業向けに、マテリアルコンプライアンス、プロダクトスチュワードシップ、および責任あるサプライチェーンの推進を支援いただく経験豊富なプロフェッショナルを募集しています。 ポジション概要 ERMでは、グローバルなテクノロジー業界のクライアントに対し、マテリアルコンプライアンスおよびプロダクトスチュワードシップ業務を支援するシニアコンサルタントを募集しています。 本ポジションでは、日本国内の製造業者やサプライヤーと密接に連携しながら、化学物質規制対応、環境データの収集・分析、サプライヤーエンゲージメント、課題解決などを推進していただきます。クライアント、サプライヤー、そしてERMのグローバルチームとの協働を通じて、環境コンプライアンスの達成およびサステナビリティ目標の実現に貢献いただきます。 サプライヤーマネジメント力、化学物質・材料コンプライアンスに関する知識、そしてプロジェクト推進経験を兼ね備えた方を歓迎します。 このポジションの意義 製品のサステナビリティに関する規制や社会的要請が世界的に高まる中、企業にはサプライチェーン全体を通じて使用される材料や化学物質の管理・可視化が求められています。 本ポジションは、企業のマテリアルコンプライアンス体制を強化し、サプライチェーンの透明性向上や、より安全で持続可能な製品開発を支援する重要な役割を担います。 責任あるサプライチェーン管理、プロダクトスチュワードシップの推進、そしてグローバルな環境パフォーマンス向上に直接貢献します。 主な業務内容 マテリアルコンプライアンスおよびプロダクトスチュワードシップに関するプロジェクトの推進・管理 日本国内の製造業者およびサプライヤーとの日常的なコミュニケーションおよび調整 サプライヤーから提供される材料情報や環境コンプライアンスデータの収集・確認・検証 クライアント向けの分析・レポーティングおよび改善提案の実施 調達、サプライチェーン、環境コンプライアンス部門を含むクライアントチームとの連携 業務プロセス改善、システム導入・改善支援、トレーニング資料やガイドライン作成のサポート 求める人物像 以下のような資質・能力をお持ちの方を歓迎します。 高いリーダーシップおよびステークホルダーマネジメント能力 優れた分析力と細部への注意力 高いコミュニケーション力と関係構築力 サプライヤーや複雑なサプライチェーンとの業務経験 自ら課題を発見し解決へ導く主体性 複数のプロジェクトや優先事項を同時に管理できる能力 応募資格 必須要件 以下いずれかの分野で5年以上の実務経験 マテリアルコンプライアンス 製品コンプライアンス 環境コンプライアンス サプライチェーンマネジメント 調達・購買 加えて、
The TP ICAP Group is a world leading provider of market infrastructure. Our purpose is to provide clients with access to global financial and commodities markets, improving price discovery, liquidity, and distribution of data, through responsible
Role Responsibilities: マネーロンダリング防止(AML)およびコンプライアンスマネージャー – 東京、日本 日本事業におけるマネーロンダリング防止（AML）およびコンプライアンスマネージャーとして、Western Union Japan K.K.（WUJKK）のAML／CFT／制裁対応体制の中核を担っていただきます。 日本およびグローバルで適用される法令・規制を踏まえ、社内および代理店（エージェント／サブエージェント）に対する管理・助言・モニタリングを通じて、実効性のあるコンプライアンス体制の維持・高度化を推進します。 マネーロンダリング防止（AML）、テロ資金供与対策（CTF）、拡散金融（PF）、経済制裁および輸出管理規制（外国為替及び外国貿易法（FEFTA）を含む）、ならびに関連する日本およびグローバルの規制要件について、社内関係者に対し専門的な助言・提言を行います。 主な業務内容 金融庁（FSA）／関東財務局（KFB）／財務省（MOF）等の日本の規制当局に対する主要な窓口としての対応 （立入検査・ヒアリング・照会対応等を含む当局対応全般の調整・統括） AML／CFT／PF／経済制裁・輸出管理（FEFTAを含む）に関する法令・ガイドライン・当局動向を継続的に把握・分析し、 WUJKKのコンプライアンス体制への影響評価および必要な対応を主導 WUJKKにおけるAML関連の当局提出資料、内部報告書等の作成、レビューおよび調整 部門戦略、目標および各種施策の策定におけるマネジメントへの支援 担当するエージェント／サブエージェントに対するAMLコンプライアンス管理およびプログラムレビューの実施 エージェント／サブエージェントに対する、AML関連の社内方針・手続の遵守に関する助言・支援 レビュー結果および指摘事項に関するフォローアップ、是正対応の進捗管理、関係部署への報告 標準的なレビューに加え、比較的高度・複雑なAMLプログラムレビューの担当 AML上級管理職の指示・監督のもと、規制当局、金融情報機関、法執行機関との対応業務を担当 必要に応じて、スタッフの指導・育成および上級管理職向けのレポーティングを実施 応募要件（Role Requirements） 学士号相当の学歴 日本語（N1相当、漢字を含む）および英語での高い読み書き能力と業務上のコミュニケーション能力 日本の規制対象金融機関、フィンテック、資金移動業等における5年以上のAML／コンプライアンス実務経験 AML／CFT、拡散金融、経済制裁・輸出管理（FEFTA等）を含む日本の規制環境に関する深い理解 日本におけるMLROまたは副MLROとしての実務経験があれば尚可 複数の金融商品・サービスを提供する組織、または規制当局・法律事務所等における、 決済・AML関連コンプライアンスの実務経験 日本の規制当局との直接的な実務対応経験 （立入検査、モニタリング、継続的な監督対応を含む） 複雑な論点を整理し、平易かつ説得力をもって説明・報告できる能力
The market moment The way the world accounts for, trades, and acts on environmental impact is being rebuilt from the ground up — and Patch is the platform scaling unified climate action at the center of
Company Description PSI is a leading Contract Research Organization (CRO) with 30 years of experience in the pharmaceutical industry. Originated in Switzerland, PSI is a privately owned, full-service CRO with a global reach, supporting clinical trials
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Job Description Position Overview The Specialist, Quality Systems & Compliance is an individual contributor who supports key GQP Quality Assurance activities on behalf of the Marketing Authorization Holder (MAH). The role plans and executes assigned quality
企業概要 Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 62 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources, we transform together delivering outcomes
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Overview The EHS (Environment, Health & Safety) Manager – Japan is responsible for establishing, implementing, and managing EHS programs in compliance with Japanese regulatory requirements and corporate standards. This role supports all Waters sites (except manufacturing) across
Since we opened our doors in 2009, the world of commerce has evolved immensely, and so has Square. After enabling anyone to take payments and never miss a sale, we saw sellers stymied by disparate, outmoded
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Minimum qualifications: Bachelors degree in Computer Science or equivalent practical experience. 10 years of experience with cloud native architecture and cybersecurity in a customer-facing or support role. Experience delivering technical presentations and live demonstrations for security
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