Job Description SummaryJob Description Summary シニアGPRM-Jとして、医薬品の開発段階から市販後に至るまでの薬事戦略を主導・支援し、日本における最適な承認取得および製品維持を実現する。日本およびグローバルの規制環境に精通した専門性を活かし、PMDA等の規制当局との信頼関係を構築するとともに、クロスファンクショナルおよびグローバルチームと連携し、ノバルティスの事業価値最大化に貢献する。また、業界活動や後進の育成を通じて、ノバルティス・ジャパンのリーディングカンパニーとしての地位確立を支える。 Job Description Job Description 業務内容： 医薬品の初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し、薬事戦略の立案、それに基づく開発プランの作成について中心的な役割を果たし薬事的リスクマネジメントを行う。 規制当局（PMDA, MHLW) 対応をリードし、プロジェクトチームの代表として関係当局との交渉に責任を持つ。例：開発プロジェクトの承認申請チームのリード Globalと協同し、世界同時開発・同時申請・同時承認の達成をドライブする。 各部門の担当者等と協働し、Product Life Cycle Planの最大化に貢献する。 業務のやりがい： 開発早期から承認取得、市販後まで薬の一生に幅広く関わることができる 規制や業界の流れを正しく読み取り、将来的な変化を見越した薬事戦略の立案/実行をリードできる 社内外の顧客や海外の開発関連部署など多くのメンバーと多岐にわたる仕事に携われる 個人としての作業に加えて、チームメンバーとの協働を通じて、申請・承認などの大きなマイルストーンも経験できる 社内外や規制当局も巻き込んで、AIやITテクノロジーを活用した先進的な医薬品開発を推進していくイノベーティブな活動にも参画できる 求められる主なスキル・経験： 1.開発薬事に関わる知識，経験 –医薬品開発，薬事規制に関する全般的な知識経験 –規制当局との折衝経験 2.コミュニケーション・ネゴシエーション・プレゼンテーション –社内の他部門との調整 –規制当局との折衝・交渉 –マネジメントへの報告 3.プロジェクトマネジメント –進捗管理，会議運営，記録作成等
The GCDSE provides clinical and R&D expertise, guidance and direction in the context of the region/country, in which they operate. As the leader of the Clinical (or Extended Clinical) Team, the GCDSE is the clinical representative
Main responsibilities Document Development Create high-quality regulatory-compliant clinical documents supporting product life cycle under supervision Ensure timely delivery while maintaining compliance with company SOPs and guidelines Innovation Learn and adopt new digital technologies, AI solutions, and
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
General Information Job Advert Title: Field Medical Excellence Lead, Medical Affairs, Japan Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Medical Affairs Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 YOUR ROLE This role provides a unique opportunity to make a significant impact in the pharmaceutical industry while working in a dynamic and supportive environment. As the CMC Regulatory Senior Manager, you will
ジェンマブは革新的な抗体医薬の開発に注力し、患者さんの生活を改善することに力を尽くしています。 私たちは、extra[not]ordinary® な未来を共に築くことを使命とし、革新的な抗体製品の開発や人々を感動させる抗体医薬品で、がんやその他の深刻な病に苦しむ患者さんの生活を根本的に変え、治療の未来を切り拓いています。 ジェンマブは思いやりがあり、率直で、患者さんに貢献したいという強い思いを持った人たちがともに働き、科学に基づく変化をもたらします。大胆さと高潔性を持って行動し、新しい未来をつくることを目指すこと が、この使命を果たすために不可欠だと信じています。 私たちは大きな志を掲げ、楽しく、そして思いやりの心を忘れずに、日々意義のある仕事に取り組んでいます。私たちは、個々のユニークな貢献を受け入れ、それらを原動力として、患者、ケアパートナー、ご家族、そして社員のニーズを満たす革新的なソリューションを生み出し、育み、維持するグローバルな企業文化の構築に努めています。 私たちの想いに共鳴し、自分らしく活躍できそうだと感じたら、ぜひ一緒に働きましょう。 Position Summary: The position is responsible for providing medical insight from drug safety perspective on clinical trials and post-marketing condition for Genmab products. In collaboration with global Drug Safety
Medical Affairs is a key organization of scientific excellence that contributes to transform treatment landscape and ease of access to cares by generating critical clinical evidence and educating relevant science to external or internal customers/stakeholders. All activities
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
MAIN REPONSIBILITIES / DUTIES JOB POSITION PURPOSE The MAS role family comprises a variety of medical scientific specialties, such as BU Medical and field based Medical. Be the Pfizer Japan medical scientific point of contact for HCPs, medical
Basic purpose of the job: 1, Execution Excellence as a Technical Expert: Demonstrate execution excellence as a technical and scientific expert by optimizing the utilization of technical support data generated at regional and local levels. Drive the
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 Roles providing expertise on scientific topics regarding relevant disease areas and Company assets to ensure their safe and appropriate use by patients. Acts as a field-based expert, building relationships with External Experts as trusted
JOB DESCRIPTION: Primary Function Provides global or regional leadership for a particular regional or global clinical program. Ensures design and execution of high quality clinical studies to ensure safety and effectiveness of the company’s products. Manages
Consultant (R&D Solutions) ■ チームについて 本ポジションは、ElsevierのAdvanced Data Solutionsチームに所属し、主にDatasetsおよびSciBiteのソリューションを中心に、データ・ソフトウェアの提案および導入支援を担います。 本チームはグローバル組織として、Sales・Post-Sales・Professional Servicesと連携しながら、エンタープライズ顧客への提案・導入を支援しています。 当社のソリューションは、世界のトップ製薬企業をはじめ、データ活用が重要な様々な業界で導入されています。 ■ ポジション概要 Consultant（R&D Solutions）として、顧客プロジェクトの推進およびチームのリードを担当いただきます。 顧客ニーズを理解し、ソリューション提案（Pre-Sales）から導入支援、成果報告まで一貫して関与します。 東京勤務を基本としつつ、適任者には国内リモート勤務も相談可能です。 ■ 職務内容 顧客要件のヒアリングおよび課題の把握 顧客ニーズに基づいたソリューション提案・設計 プロジェクトの計画・推進および関係者の調整 プレセールスから導入後までの顧客対応 データサイエンス分野（ケミインフォマティクス／バイオインフォマティクス等）の知見を活用した支援 市場・技術トレンドおよび競合の把握 プロダクト戦略・改善へのフィードバック ■ 応募要件 理系分野（生命科学、データサイエンス等）の修士以上、または同等の知識・経験 Pythonなど、いずれかのプログラミング経験 日本語および英語：ビジネスレベル 高いコミュニケーション力・分析力・プレゼン能力 ■ 歓迎スキル 製薬・化学業界、創薬に関する知識 研究環境（アカデミア／企業）での業務経験
About us Your Contribution Sales & CRM: Achieves planned KPI’s (turnover, GM) for all products sold to assigned customers. New Business/Market Intelligence: Acquires new sales potentials and related products, considering the highest possible value creation for
Consultant (R&D Solutions) ■ チームについて 本ポジションは、ElsevierのAdvanced Data Solutionsチームに所属し、主にDatasetsおよびSciBiteのソリューションを中心に、データ・ソフトウェアの提案および導入支援を担います。 本チームはグローバル組織として、Sales・Post-Sales・Professional Servicesと連携しながら、エンタープライズ顧客への提案・導入を支援しています。 当社のソリューションは、世界のトップ製薬企業をはじめ、データ活用が重要な様々な業界で導入されています。 ■ ポジション概要 Consultant（R&D Solutions）として、顧客プロジェクトの推進およびチームのリードを担当いただきます。 顧客ニーズを理解し、ソリューション提案（Pre-Sales）から導入支援、成果報告まで一貫して関与します。 東京勤務を基本としつつ、適任者には国内リモート勤務も相談可能です。 ■ 職務内容 顧客要件のヒアリングおよび課題の把握 顧客ニーズに基づいたソリューション提案・設計 プロジェクトの計画・推進および関係者の調整 プレセールスから導入後までの顧客対応 データサイエンス分野（ケミインフォマティクス／バイオインフォマティクス等）の知見を活用した支援 市場・技術トレンドおよび競合の把握 プロダクト戦略・改善へのフィードバック ■ 応募要件 理系分野（生命科学、データサイエンス等）の修士以上、または同等の知識・経験 Pythonなど、いずれかのプログラミング経験 日本語および英語：ビジネスレベル 高いコミュニケーション力・分析力・プレゼン能力 ■ 歓迎スキル 製薬・化学業界、創薬に関する知識 研究環境（アカデミア／企業）での業務経験
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Summary of purpose/major responsibilities The Clinical Operations and Study Leader (COSL) combines Clinical project and study oversight roles and responsibilities for Vaccines projects activities. For projects activities (project and study oversight, CTD submission, PAI…), the COSL
The Japan Project Head (JPH) would be responsible for overall Japan development strategy for vaccine project in alignment with Global project strategy as well as Sanofi R&D strategy and business objectives. The JPH is accountable for