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Job Description SummaryJob Description Summary シニアGPRM-Jとして、医薬品の開発段階から市販後に至るまでの薬事戦略を主導・支援し、日本における最適な承認取得および製品維持を実現する。日本およびグローバルの規制環境に精通した専門性を活かし、PMDA等の規制当局との信頼関係を構築するとともに、クロスファンクショナルおよびグローバルチームと連携し、ノバルティスの事業価値最大化に貢献する。また、業界活動や後進の育成を通じて、ノバルティス・ジャパンのリーディングカンパニーとしての地位確立を支える。 Job Description Job Description 業務内容： 医薬品の初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し、薬事戦略の立案、それに基づく開発プランの作成について中心的な役割を果たし薬事的リスクマネジメントを行う。 規制当局（PMDA, MHLW) 対応をリードし、プロジェクトチームの代表として関係当局との交渉に責任を持つ。例：開発プロジェクトの承認申請チームのリード Globalと協同し、世界同時開発・同時申請・同時承認の達成をドライブする。 各部門の担当者等と協働し、Product Life Cycle Planの最大化に貢献する。 業務のやりがい： 開発早期から承認取得、市販後まで薬の一生に幅広く関わることができる 規制や業界の流れを正しく読み取り、将来的な変化を見越した薬事戦略の立案/実行をリードできる 社内外の顧客や海外の開発関連部署など多くのメンバーと多岐にわたる仕事に携われる 個人としての作業に加えて、チームメンバーとの協働を通じて、申請・承認などの大きなマイルストーンも経験できる 社内外や規制当局も巻き込んで、AIやITテクノロジーを活用した先進的な医薬品開発を推進していくイノベーティブな活動にも参画できる 求められる主なスキル・経験： 1.開発薬事に関わる知識，経験 –医薬品開発，薬事規制に関する全般的な知識経験 –規制当局との折衝経験 2.コミュニケーション・ネゴシエーション・プレゼンテーション –社内の他部門との調整 –規制当局との折衝・交渉 –マネジメントへの報告 3.プロジェクトマネジメント –進捗管理，会議運営，記録作成等
Job Description Purpose of the role To monitor and analyse market activity for potential signs of abuse or manipulation, verifying that there is adherence to regulatory requirements and internal policies and taking action to mitigate market
Job Description Summary: Join the Coca-Cola Company, a global brand that has been innovating and evolving since 1886, and become a part of our inspiring brand strategies. We are currently seeking a Brand Manager who is
日本語訳（原文は下記参照） 役割概要（Role Summary） HubSpotのミッションは、世界中の何百万もの企業の成長を支援することです。 Lead Solutions Engineerとして、このミッションを実現する重要な役割を担い、顧客ごとのニーズに合わせた技術的ソリューションを通じて価値提供を行っていただきます。 Salesチームと密接に連携し、新規および既存顧客へのアップセル・拡張機会を推進しながら、顧客の課題をインパクトのあるソリューションへと変換していきます。 本ポジションは、技術的専門性、ビジネス視点、顧客対応力が交差する役割であり、「何ができるか」だけでなく、「どのような価値を提供できるか」を顧客に伝えることが求められます。 主な業務内容（What You’ll Do） Account Executiveと連携し、新規・拡張案件における技術戦略および実行をリードする 顧客の課題、目標、技術要件を深く理解するためのディスカバリーを主導する ビジネス価値を明確に伝え、案件推進につながるカスタマイズされた製品デモを設計・実施する 顧客、パートナー、社内関係者との信頼関係を構築し、意思決定を支援・加速する 複雑な技術的内容を、顧客の優先事項に沿った分かりやすく魅力的なストーリーへ翻訳する Sales、Services、Productなどの関連部門と連携し、一貫性がありスケーラブルなソリューション提供を実現する チームの生産性向上、メッセージング改善、受注率向上につながるプリセールス施策・プロジェクトに貢献する ジュニアメンバーのメンタリングやサポートを行い、チーム全体のパフォーマンス向上に貢献する 応募資格（What You’ll Bring） 歓迎要件（Preferred Qualifications） PreSales、Solutions Engineering、Technical Consulting、または類似する顧客対応型テクニカル職での6年以上の経験 日本語での会話が流暢であり、英語での読み書きスキルを有すること Salesチームと連携し、ディスカバリーからクロージングまで複雑な案件を推進した実績 技術者・非技術者双方のステークホルダーとコミュニケーションを取り、意思決定に影響を与えた経験 ビジネス課題を技術ソリューションへ落とし込むための高い問題解決能力 複雑な内容を分かりやすく伝えるコミュニケーション能力およびプレゼンテーション能力 スピード感のある成長環境において、クロスファンクショナルに業務を推進した経験 歓迎要件（Nice-to-Have Qualifications）
Minimum qualifications: Bachelors degree in Computer Science or a related technical field, or equivalent practical experience. 5 years of experience with engaging at technology conferences, blogging/writing technical articles with an existing follower base, or contributing to open source projects.
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