光製薬品質部・品質管理室・環境モニタリンググループ・テクニカルエキスパート

Takeda (Hikari, 日本) 10日前

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his job requires native level Japanese proficiency in writing, reading and speaking.

タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダは3万人の従業員が、70以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム(誠実:公正・正直・不屈)を日々の業務で体現しています。私たちは、235年以上の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

【募集部門の紹介】

「優れた医薬品を患者さんに届けるため高い品質を管理する」ことを組織の責務としています。世界中の患者さんに医薬品を届けるため、製剤・原薬・原材料の微生物試験による品質管理に加え、製造エリアの環境管理や市場出荷した製品の安定性試験、分析機器の管理など品質管理に関する業務を幅広く担っています。

【職務内容】

無菌医薬品の製造において、特に重要な無菌保証に必要となる製造環境モニタリングの計画・実行・報告・評価をリードする職務です。具体的には、以下の業務を主にご担当いただきます。

・GMP要件に基づく製造環境モニタリングの計画・実行・報告・評価をリード(無菌製造環境がメインですが、非無菌の製造環境モニタリングも含みます)

・逸脱調査や変更管理をエキスパートとして推進

・国内外の当局査察や顧客監査にエキスパートとして対応

・作業改善や効率化の企画と推進など

・新規製造設備の生産稼働に向けた業務

グローバル旗艦工場である光工場には、原薬・固形剤・注射剤・ワクチン等の多様な製品群を生産する多くの製造設備があります。海外の製造所で環境モニタリングをリードするエキスパートや、業界団体で活躍しているエキスパートと情報を共有する機会が有り、先端的な知見を習得して実践する機会も有ります。今回募集するポジションでは、製造現場における環境モニタリングの実務をリードするエキスパートとしてだけでなく、興味があればシフトコントロール等の 現場マネジメントも担っていただける人材を求めています。

【学歴:必須要件】

・大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方で【職務経験】に記載の職務経験が概ね5年以上ある方、もしくは、高卒以上で【職務経験】に記載の職務経験が10年程度ある方

【職務経験:必須条件】

医薬品の製造/工程管理/品質管理に関する下記業務のいずれかの経験がある方(注射剤、抗体・バイオ系)

・生産部門での製造業務経験

・CMC研究部門での製造実務経験

・クリーンルーム内における業務経験(無菌室の経験者は特に歓迎)

・医薬品以外の食品や化粧品等における微生物関連の類似業務経験者

【専門性:必要な知識】

・医薬品の製造に関する一般的知識

・医薬品の製造の実務管理の経験

・微生物学・衛生学の知識

【言語:望ましい要件】

・英語力:読み書き可能なレベル(目安はTOEIC 600点~)

【勤務地】

光工場(山口県光市)

【雇用形態】

正社員

【待遇】

諸手当:通勤交通費、借家補助費、時間外手当など

昇給・賞与: 昇給 原則年1回 賞与 年2回

勤務時間: 本社(大阪・東京) 9:00~17:30/工場(大阪・山口) 8:00~16:45 /研究所(神奈川)9:00~17:45

休日:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)

休暇: 年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度

Hikari, Japan

Employee

Regular

Full time


光製薬品質部・品質管理室・環境モニタリンググループ・テクニカルエキスパート

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