Telix Pharmaceuticals is a dynamic, fast-growing radiopharmaceutical company with offices in Australia (HQ), Belgium, Japan, Switzerland, and the United States. Our mission is to deliver on the promise of precision medicine through targeted radiation. At our core, we exist to create products that seek to improve the quality of life for people living with cancer and rare diseases. You will be supporting the international roll-out of our approved prostate cancer imaging agent and helping us to advance our portfolio of late clinical-stage products that address significant unmet need in oncology and rare diseases.
Telix Pharmaceuticalsでは、TMS横浜サイトにて製造スペシャリスManufacturing Specialist）を近日中に募集予定です。
製造スペシャリストは、放射性医薬品の製造プロセス全体（エンドツーエンド）を統括し、GMP（適正製造基準）、放射線安全規制、および当社の品質基準を遵守しながら、安定的かつ安全な生産を確保する役割を担います。本ポジションでは、生産スケジュールの管理、製造プロセスの最適化、規制遵守の確保、ならびにチームをリードし、効率的で安全なオペレーションを維持することが求められます。
責任
製造オペレーションおよびコンプライアンス
- GMP、PMDA（医薬品医療機器総合機構）の規制および放射線安全ガイドラインを遵守し、日々の製造業務を遂行する
- 効率、品質および安全性を確保した製造プロセスを遵守・実行する
- 適切な無菌操作およびクリーンルーム手順を遵守する
規制・文書管理
- 国内外の関連規制（PMDA、ICH、PIC/S）への適合を確保する
- 規制当局による査察、監査、許認可関連業務をサポートする
- 正確かつタイムリーな製造・品質関連文書を作成・維持する
応募要件
- 薬学、化学、バイオテクノロジー、工学、または関連分野における学士号または修士号を有すること
- GMP管理下の環境における製薬または放射性医薬品の製造経験を1年以上有すること
- 無菌製造、クリーンルーム運用、ならびに放射線安全に関する知識・経験を有する方は尚可
At Telix, we believe everyone counts, we strive to be extraordinary, and we pursue our goals with determination and integrity. You will be part of an engaged and supportive group of colleagues who all have a shared purpose: to help people with cancer and rare diseases live longer, better quality lives. Being a Telix employee means being a part of a unique, global, interdisciplinary team working to deliver what's next in precision medicine. We have hybrid and remote employees located all around the world. We offer competitive salaries, annual performance-based bonuses, an equity-based incentive program, generous vacation, paid wellness days and support for learning and development.
Telix Pharmaceuticals is an equal opportunity employer. We evaluate qualified applicants without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, veteran status, and other legally protected characteristics.
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