勤務地住所：東京都大田区平和島1-1-2 NTTロジスコ平和島物流センタ 6F
物流センターにおける医薬品の製造業・販売業の業態管理者として、薬機法をはじめとする関連法令の遵守を確保し、品質管理・業態管理を担います。薬剤師資格を活かし、3PLとの連携、社内関連部門との調整を通じて、安全かつ適正な医薬品物流の運営を支援します
【職務内容】
医薬品業態管理（製造業・販売業）
医薬品の製造業・販売業における管理者業務の遂行
薬機法、GMP等の法令・ガイドラインの遵守
行政対応（監査、届出、報告書作成など）
品質管理・文書管理
製品の保管条件（温度等）の管理・監視
品質逸脱、回収対応の支援
SOP（標準作業手順書）の作成・改訂・教育
3PLとの連携・監督
医薬品を取り扱う3PLへの品質・業態管理指導
倉庫内作業の監査・改善指導
薬機法、GMP等に基づく物流プロセスの評価・改善
社内外ステークホルダーとの連携
BU、RAQA、SCM、営業、各SCMチーム、法務、海外創造業者、国内検査Vendorとの調整
製造販売業者との業務分担の確認
新製品・新規プロジェクトにおける品質面での支援
教育・監査対応
3PL及び、社内スタッフへの薬事・品質教育の実施
行政監査・社内監査への対応・準備
GMP等に関する知識の社内展開
改善活動・システム活用
品質管理業務の効率化の推進
WMSや品質管理システムの活用・運用支援
データ分析による品質改善提案
【募集要件】
必須
薬剤師免許
英語（メール）（AI使用可能）
GMP（医薬品の製造管理基準）の理解・運用経験
医薬品製造所での実務経験（製造、品質管理、品質保証など）
行政査察（立入検査）への対応経験
歓迎
英語（会話）
製造管理者としての実務経験
管理薬剤師としての実務経験
製造記録・品質記録の確認、是正対応の経験
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