安全管理責任者 兼 製造販売後調査等管理責任者

en world (Tokyo, 日本) 14日前

※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese.
[事業内容・会社の特徴]
外資系バイオ医薬品企業
[仕事内容]
PV&PMS全般(バイオシミラーの安全性とPMS調査の全般)

  • 製造販売後調査等管理責任者として、SOPの作成等、PMS業務全般
  • 1調査の調査の開始(プロトコルやCRFの作成は除く)からEDCのセットアップまでの全業務
  • 安全管理責任を兼任としてSOPの作成等、PV業務全般
  • 具体的には、国内個別症例、外国個別症例および文献・学会・措置報告の評価・当局報告対応
  • RMPおよび定期報告の作成、Safety Data Baseの変更プランの立案
  • MR研修、添付文書の改訂対応(薬事と共同)、CROマネジメント等の業務
  • 本国PV部署、他部署(社長含む)および関連会社との折衝や部下の育成等のマネジメント業務

[応募資格]

  • 製薬企業でPVのご経験
  • 理科系大学卒業
  • 根気のある方

[雇用形態]
正社員
[勤務地]
東京都
[給与]
800万〜1200万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。
※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。


安全管理責任者 兼 製造販売後調査等管理責任者

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