安全管理責任者 兼 製造販売後調査等管理責任者

※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese.
[事業内容・会社の特徴]
外資系バイオ医薬品企業
[仕事内容]
PV&PMS全般（バイオシミラーの安全性とPMS調査の全般）

• 製造販売後調査等管理責任者として、SOPの作成等、PMS業務全般
• 1調査の調査の開始（プロトコルやCRFの作成は除く）からEDCのセットアップまでの全業務
• 安全管理責任を兼任としてSOPの作成等、PV業務全般
• 具体的には、国内個別症例、外国個別症例および文献・学会・措置報告の評価・当局報告対応
• RMPおよび定期報告の作成、Safety Data Baseの変更プランの立案
• MR研修、添付文書の改訂対応（薬事と共同）、CROマネジメント等の業務
• 本国PV部署、他部署（社長含む）および関連会社との折衝や部下の育成等のマネジメント業務

[応募資格]

• 製薬企業でPVのご経験
• 理科系大学卒業
• 根気のある方

[雇用形態]
正社員
[勤務地]
東京都
[給与]
800万〜1200万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。
※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。