【焼津・つくば】医薬品包装・デバイス開発担当_Packaging & Device Development Scientist

General Information

Job Advert Title: 【焼津・つくば】医薬品包装・デバイス開発担当_Packaging & Device Development Scientist

Location: Tsukuba,Ibaraki / Yaizu,Shizuoka

Division: Product Research & Development

Employment Class: Permanent

Description

【募集の背景 / Purpose & Scope】

本ポジションは、製剤研究所 包装＆デバイス研究室において、包装設計およびデバイス評価を通じて、製品品質、供給安定性、患者の利便性、ならびに環境面の持続可能性に貢献する役割を担います。チームリーダー等の指導・助言を受けながら、開発品および既上市品に関する包装・デバイスの設計、評価、工業化、技術移転、変更管理、安定生産支援を担い、専門性を活かしてプロジェクト推進に貢献します。

This position within Packaging & Device, part of Pharmaceutical Research & Technology Labs, contributes to product quality, supply stability, patient usability, and environmental sustainability through packaging design and device evaluation. Under the guidance of senior team members, this role supports project advancement by undertaking the design, evaluation, industrialization, technology transfer, change control, and support for stable production for both development-stage and commercially marketed products.

【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】

（雇入れ直後）

・開発品および既上市品に関する包装設計、包装仕様検討、包装材料評価、包装工程適性評価、輸送・保管時の品質リスク評価を計画・実施する。

・投与デバイス、容器・施栓系等について、製品特性および使用場面を踏まえた評価計画を立案し、機能性、信頼性、使用性、製造性、品質リスクの観点から評価を行う。

・包装・デバイスに関する工業化検討、製造サイトへの技術移転、変更管理、安定生産支援に主体的に関与する。

・自らの研究データおよび関連データを解析し、包装研究、デバイス評価、製品化ノウハウ開発に関する科学的・技術的判断を行う。

・試験計画書、SOP、関連ガイドライン、社内手順に従い、生データ、評価結果、報告書類の信頼性を確保する。

・研究、製造、品質、薬事、サプライチェーン、国内外の製造サイト、外部委託先等と連携し、担当テーマの課題解決を推進する。

・予期せぬ技術課題や業務上の問題が発生した場合には、責任者へ速やかに報告し、技術的根拠に基づく対処策を提案・実行する。

・メンバーや関係者に対して、試験計画、評価方法、データ解釈、文書作成および課題解決に関する技術的助言を行い、技術的観点から意思決定に貢献する。

・Plan and execute packaging design, specification development, material evaluation, process compatibility assessments, and quality risk assessments during transportation and storage for development and commercial products.

・Develop and execute evaluation plans for drug delivery devices and container/closure systems based on product characteristics and use scenarios, assessing functionality, reliability, usability, manufacturability, and quality risks.

・Actively contribute to industrialization, technology transfer to manufacturing sites, change control, and support for stable commercial production.

・Analyze experimental and related data to make sound scientific and technical judgments for packaging research, device evaluation, and product realization.

・Ensure the integrity and reliability of data, results, and documentation in compliance with study protocols, SOPs, guidelines, and internal procedures.

・Collaborate with cross-functional stakeholders, including R&D, manufacturing, quality, regulatory, supply chain, global sites, and external partners, to advance assigned projects and resolve technical issues.

・Promptly report technical or operational issues and propose and implement solutions based on sound technical rationale.

・Provide technical guidance on study design, evaluation methods, data interpretation, documentation, and problem-solving to support informed decision-making.

【組織 / Organizational Context】

国内サイトのみならず、海外拠点（米国：シカゴ・ボストン、欧州：オランダ・アイルランドなど）とも連携をとりながらグローバルに活動しています。また国内、海外の生産拠点とは新製品の技術移転や既上市製品の工程改善・原価低減を通じて継続的に協働しています。

Packaging & Device operate in a global environment, collaborating not only across domestic sites but also with overseas locations, including the United States (Chicago and Boston) and Europe (the Netherlands and Ireland). In addition, we maintain ongoing partnerships with both domestic and international manufacturing sites, supporting new product launches through technology transfer as well as driving continuous improvements and cost optimization for commercialized products.

（変更の範囲）

会社内での全ての業務

【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】

・勤務地：焼津（静岡） または つくば （茨城）

・国内外への出張： あり

・原則として勤務地での勤務を基本とし、業務上の必要性に応じて在宅勤務を行う場合があります。

・Location: Yaizu/Shizuoka or Tsukuba/Ibaraki

・Business Travel: Required (domestic and international)

・Work Arrangement: Primarily on-site at the assigned location, with remote work available depending on business needs.

【応募要件 / Qualifications】

＜必須 / Required＞

・修士（薬学6年生含む）卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方

・医薬品、医療機器、包装材料、製剤、品質、製造、CMC、または関連領域における研究開発・技術検討・評価業務の実務経験 （4年以上）

・包装設計、デバイス評価、材料評価、工業化、技術移転、変更管理、安定生産支援等のいずれかに関する実務経験

・試験計画の立案、評価の実施、データ解析、報告書作成に関する実務経験

・科学的・技術的データを正確に解析し、妥当な判断を行う力

・関係部門や外部関係者と協働し、技術課題の解決を推進するコミュニケーション力および問題解決力

・技術的判断、評価結果、リスク、提案内容を分かりやすく説明し、適切に文書化する力

・英語による技術文書の読解および基本的な文書作成・メールコミュニケーションが可能な英語力

・Master’s degree or completion of a 6-year pharmacy program, or equivalent knowledge and experience

・Minimum of 4 years of hands-on experience in research and development, technical assessment, or evaluation in pharmaceuticals, medical devices, packaging materials, formulations, quality, manufacturing, CMC, or related fields

・Practical experience in at least one of the following: packaging design, device evaluation, material evaluation, industrialization, technology transfer, change control, or support for stable commercial production

・Experience in study planning, execution of evaluations, data analysis, and report preparation

・Strong ability to accurately analyze scientific and technical data and make sound judgments

・Effective communication and problem-solving skills, with the ability to collaborate with internal stakeholders and external partners to drive the resolution of technical issues

・Ability to clearly communicate technical decisions, evaluation results, risks, and proposals, and to document them appropriately

・Proficiency in English, including the ability to read technical documents and prepare basic written communications and e-mails

＜歓迎 / Preferred＞

・医薬品包装設計、デバイス設計・評価、容器・施栓系評価、輸送評価、使用性評価、サステナブル包装検討等の経験

・開発品の申請資料作成、照会事項対応、技術移転、商用化、既上市品の変更管理に関与した経験

・国内外の製造サイト、CMO、包装資材メーカー、デバイスメーカー、試験機関等との技術的協働経験

・グローバルプロジェクトまたは部門横断プロジェクトにおける実務リード経験

・包装・デバイス領域における業務改善、標準化、ナレッジ共有、技術継承に貢献した経験

・英語での技術文書作成、メールコミュニケーション、会議対応の経験 （グローバル業務を遂行できる英語力）

・Experience in pharmaceutical packaging design; device design and evaluation; container-closure system evaluation; transportation testing; usability (human factors) evaluation; and sustainable packaging initiatives

・Experience supporting development programs, including preparation of regulatory submission dossiers, response to agency queries, technology transfer, commercialization, and lifecycle/change management for marketed products

・Experience in technical collaboration with domestic and international manufacturing sites, CMOs, packaging material suppliers, device manufacturers, and testing laboratories

・Experience leading workstreams or operations in global or cross-functional projects

・Contributions to operational excellence in packaging and device domains, including process improvement, standardization, knowledge sharing, and technical knowledge transfer

・Proficiency in English for global business, including technical writing, e-mail communication, and participation in meetings.

【応募書類 / Application Documents】

和文履歴書（必須）・和文職務経歴書（必須）・英文レジュメ（任意）

Resumes

【選考プロセス / Selection details】

書類選考 → 1次面接 → 最終面接

※変更の可能性もございますので、予めご了承下さい。

CV screening → First interview → Final interview

*Please be advised that there might be a change in the process.

【勤務地 / Location】

（雇入れ直後）

（変更の範囲）

会社の定める事業場および自宅

【勤務開始日 / Start Date】

応相談

Will be decided according to the candidate's flexibility

【契約期間 / Contract Duration】

期間の定めなし

Not limited to specified period

【試用期間 / Probation Period】

試用期間原則なし

No probation period in principle

【給与 / Salary】

①基本給：当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定

②裁量労働制の場合：裁量労働手当として職務グレードに応じて50,000～100,000円支給

③フレックスタイム制の場合：月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給

①Base salary: will be decided by the candidate's experience, skill and capability.

②When Discretionary Work System is applied: Discretionary work allowance will be paid.(50,000～100,000yen, based on the Grade)

③When Flextime System is applied: Overtime allowance will be paid for time worked in excess of prescribed working hours.

【昇給 / Salary Raise】

有り

【賞与 / Bonus】

有り

【諸手当 / Allowance】

裁量労働手当、住宅手当、通勤手当 等

Discretionary work allowance, Housing allowance, Commutation allowance, etc.

【勤務時間 / Working Hours】

（つくば）

8:30～17:30（月～木）、8:30～15:45（金）、専門業務型 裁量労働制

裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす。

8:30～17:30（Mon～Thu）、8:30～15:45（Fri）

Discretionary Work System

（焼津）

8:15～17:15（月～木）、8:15～15:30（金）、専門業務型 裁量労働制

裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす

8:15～17:15（Mon～Thu）、8:15～15:30（Fri）

Discretionary Work System

【休日 / Holidays】

完全週休２日制（土曜・日曜）、祝日、5月1日、夏季、年末年始

Weekends(Sat and Sun), holidays, May 1st, summer vacation, New Year holidays

【休暇 / Vacation Leave】

年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度 等

Annual paid leave, childcare leave system, nursing care leave system, etc.

【福利厚生 / Welfare】

雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等

Employment Insurance, Industrial Accident Compensation Insurance, Welfare Pension Insurance, Health Insurance, Mutual Aid Association System, Company Housing System, Employee Shareholder Association System, Property Accumulation Savings System

【アステラス製薬 採用サイト/ Career web site】

https://re-jp.astellas.com/jp/recruit/newgraduates/

For more information about Astellas, please visit our career web site.

"We are an equal opportunity employer and all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, disability status, protected veteran status, or any other characteristic protected by law."