【外資医療機器メーカー】Clinical DM Sr. Manager / 東京 / ~1400万円

Michael Page (Tokyo, Japan) Follow 3 hours ago

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循環器領域の先進的な医療技術を展開するグローバル企業にて、Clinical Data Managementチームをリードするマネージャーポジションです。複数の臨床試験および市販後調査におけるデータマネジメント戦略の立案から実行、組織マネジメントまで幅広く担当いただきます。
企業情報
世界規模で事業を展開する医療機器メーカーです。循環器領域を中心に革新的な治療技術の開発に取り組み、高い成長率を維持しています。研究開発への積極投資とグローバルな事業基盤を強みとしており、日本市場においても今後さらなる事業拡大が期待されています。
職務内容
* 複数の臨床試験および市販後調査プロジェクトにおけるデータマネジメント戦略策定
* データマネジメント関連文書や運用プロセスの整備・改善
* EDCシステムや各種データ管理ツールの運用管理
* CRO・外部ベンダーとの連携および進捗管理
* 国内外の臨床開発チームとのクロスファンクショナルな協業
* データ品質向上に向けた課題分析および改善提案
* チームメンバーの育成、評価、目標管理
* 規制要件や社内品質基準に則ったデータマネジメント業務の推進
理想の人材
* 理系の学位
* 8年以上のClinical Data Managementの実務経験
* 臨床試験または市販後調査に関するデータ管理経験
* プロジェクトマネジメント経験
* ベンダーマネジメント経験
* ラインマネジメントまたはチームリード経験
* ビジネスレベルの英語力
条件・待遇
* 在宅勤務制度
* フレックスタイム制度
* 各種社会保険
Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.

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