DSHQ　バイオ医薬品の品質研究リーダー

組織名テクノロジー開発統括部 分析評価研究所-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------勤務地平塚製薬技術開発センター-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------募集背景と候補者への期待抗体医薬品やADCをはじめとする多様なモダリティの研究開発を加速するため、バイオ医薬品の分析研究、物性・安定性評価及び品質管理戦略の構築をリードできる人材を募集します。
これまで培ったCMC分析研究の専門性を活かし、開発段階に応じた品質特性の理解、分析法開発、規格設定、安定性評価、技術移転及び申請対応を推進するとともに、社内外の関係者と連携して、グローバルな医薬品開発に貢献していただくことを期待しています。
また、既存の方法にとらわれず、新たな分析技術や評価アプローチを取り入れながら、チームメンバーへの専門的な助言や育成にも貢献いただくことを期待しています。-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------職務内容バイオ医薬品等の品質研究における分析評価戦略の立案・推進、技術課題の解決および関係部所との連携業務のリード-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------経験 スキル〈必須〉バイオ医薬品のCMC分析研究又は品質研究の実務経験
分析法開発、特性解析又は安定性評価の経験
品質管理戦略、規格・試験方法の検討経験
HPLC、電気泳動、質量分析法等による分析経験
関係部門と連携し、分析課題やプロジェクトを主体的に推進する能力
業務に必要な英語コミュニケーション力-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------経験 スキル〈尚可〉ADC、核酸医薬品、遺伝子治療製品等の分析研究経験
LC-MSによる構造・不純物解析、又は処方・安定性研究の経験
CDMO/CROへの技術移転、委託管理又はトラブル対応の経験
申請資料作成、当局照会対応及びCMC薬事・GMPの知識
グローバル又は部門横断プロジェクトのリード経験-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------資格身分行動特性など〈必須〉理系修士卒以上、又は同等の専門性・実務経験
高い研究倫理・コンプライアンス意識
科学的かつ論理的に課題を判断・説明できること
関係者を巻き込み、協調して課題解決を推進できること
新しい技術・知識を主体的に学び、周囲に共有できること-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------資格身分行動特性など〈尚可〉博士号、薬剤師又は危険物取扱者等の関連資格
海外勤務・留学経験又は業務で使用できる英語力
メンバーへの技術指導・育成力
多様な意見を整理し、実行可能な方針にまとめる力-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------想定年収（万円）基本年収800~1400万＋各種手当（住宅手当等）-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------入社後のキャリアパス入社後は、抗体医薬品やADC等の分析・品質研究リーダーとして、品質管理戦略、分析法開発、特性解析、安定性評価、技術移転及び申請対応を担当します。
将来的には、複数の開発プロジェクトを牽引する高度専門職、グローバルプロジェクトの分析・品質部門代表、又は分析研究組織のマネジメントを担うキャリアを想定しています。