Telix Pharmaceuticals is a dynamic, fast-growing radiopharmaceutical company with offices in Australia (HQ), Belgium, Japan, Switzerland, and the United States. Our mission is to deliver on the promise of precision medicine through targeted radiation. At our core, we exist to create products that seek to improve the quality of life for people living with cancer and rare diseases. You will be supporting the international roll-out of our approved prostate cancer imaging agent and helping us to advance our portfolio of late clinical-stage products that address significant unmet need in oncology and rare diseases.
Telixでのキャリアを描く
Scientist II（放射化学）は、臨床および前臨床用の放射性医薬品の製造を担当します。本ポジションは、テックトランスファーチームの一員として、新規放射性トレーサーを臨床研究に導入する役割を担います。また、チームメンバーや技術者を支援し、業務および患者に関わる基準が常に維持されるよう責任を負い、臨床・前臨床研究者、製薬企業、放射性医薬品開発企業に対してPET放射性医薬品を安定的に供給します。さらに、現行の適正製造基準（cGMP）環境において、既存および新規のPET放射性医薬品の開発および最適化を行います。加えて、21 CFR Part 212およびUSP <823>の要件に準拠したプロトコルを作成し、適切に実行します。
主な責務：
- 日常業務を実施し、放射線安全責任者（RSO）を補佐して放射線安全およびEHS関連業務を行い、完全な文書化を確保する。ラボにおいて放射線安全およびEHS基準を満たす手順が一貫して遵守されるよう徹底する。
- 品質マネジメントプログラムを含むラボおよび機器の運用を維持し、必要に応じて機器の定期保守および修理を行う。
- cGMP環境下において、合成および製造のための化学装置を高い基準でセットアップ・準備し、模範となる運用を実施する。
- HPLC、TLC、GCを含む品質管理業務を実施し、バッチ記録の作成および規制要件に従った放射性医薬品の梱包・輸送準備を行う。
- 製造および品質管理に関する文書を完成させ、規制および社内基準を満たしていることを確認する。サイトの品質プログラムを遵守する。
- 新製品に関するテックトランスファーの全工程およびスポンサー／顧客との関係構築に参画し、手法のバリデーションおよび適格性評価を行う。
- 顧客およびスポンサー向けのバッチ記録のレビューおよび実行に責任を持つ。
- ラボの標準作業手順書（SOP）に従い、危険性の特定、曝露の監視、臨床プログラムへの対応を行う。必要に応じて文書管理をレビュー・対応し、効率向上のための提案を行う。
- CMC、DMF、INDなどの規制申請書類の作成を支援し、不備のない文書作成によりリスクを回避する。
- 必要に応じて、COOから指示されたその他の業務や研究プロジェクトを遂行する。
- 契約で定められたサービス基準を常に満たし、問題を迅速かつ専門的に解決する。
応募資格・経験：
- 修士号または博士号（尚可）
- 商業用cGMP放射性医薬品製造における3年以上の関連経験またはトレーニング
- 放射性物質のAuthorized Userとしてのトレーニング
- 放射性医薬品製造、品質管理（QC）、ラボ運営の経験
- GMP／GLPおよびその他規制要件に関する知識
求められる能力：
- インクルーシブな思考：多様性を理解・尊重し、誰もが価値を認められる環境づくりに貢献できる
- 創造性と革新性：固定観念にとらわれず、新しい解決策を考えられる
- 卓越性へのコミットメント：業務に誇りを持ち、常に高い成果を追求する
- 成果志向：目標達成に向けて主体的に行動し、具体的な成果を出す
- 倫理観：誠実さを持ち、あらゆる関係者に対して倫理的に行動する
- 適応力：変化の多い環境に柔軟に対応し、新たな課題にも前向きに取り組める
- 高いコミュニケーション能力：あらゆるレベルの関係者と明確かつ簡潔に意思疎通ができる
- 協働力：チームの一員として知識や経験を共有し、目標達成に貢献できる
- レジリエンス：困難に直面しても粘り強く対応できる
- 継続的学習：自己研鑽に努め、知識・スキルの向上を図り続ける
At Telix, we believe everyone counts, we strive to be extraordinary, and we pursue our goals with determination and integrity. You will be part of an engaged and supportive group of colleagues who all have a shared purpose: to help people with cancer and rare diseases live longer, better quality lives. Being a Telix employee means being a part of a unique, global, interdisciplinary team working to deliver what's next in precision medicine. We have hybrid and remote employees located all around the world. We offer competitive salaries, annual performance-based bonuses, an equity-based incentive program, generous vacation, paid wellness days and support for learning and development.
Telix Pharmaceuticals is an equal opportunity employer. We evaluate qualified applicants without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, veteran status, and other legally protected characteristics.
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