(Janssen) R&D, Staff, Administration & Operation, Clinical Supply Chain Management (Contractor)

ジョンソン•エンド•ジョンソンは,健康こそすべてだと考えています。ヘルスケアイノベーションにおける私たちの強みが,複雑な病を予防•治療•治癒し,治療をよりスマート化した,低侵襲なものに進化させ,一人ひとりの患者さんに合ったソリューションを提供することができる世界を築く力になります。 Innovative Medicine と MedTech における専門性を生かし,将来の飛躍的な進化に向けてヘルスケアソリューションの幅広い領域でイノベーションを推し進め,人々の健康に大きなインパクトを与えていきます。 https://www.jnj.com/
業務概要
- 治験薬ロジスティックスにおける業務委託社員および社員への業務支援
- 発注•請求•支払に関わる取引ベンダーの管理
- 治験薬関連文書•書類の保管,社外委託文書•書類の管理
- 文書作成,会議設定,治験関連物品の梱包•発送,備品購入などの部門アドミ業務
主な責任
1. 治験薬ロジスティックスにおける業務委託社員およびクリニカルサプライマネジメント社員への業務支援
- 業務委託会社のマネージャー,業務委託社員およびクリニカルサプライマネジメント社員と連絡を密に取り,日々の活動をサポートする
- 治験薬の配送から治験薬の廃棄までの業務実施者をサポートする,廃棄処理については廃棄ベンダーへ依頼する
- 治験薬ロジスティックスベンダーの窓口としてベンダーの品質をモニターする,またベンダーと定例の品質会議をファシリテートする
2. 発注•請求•支払に関わる取引ベンダーの管理
- 取引ベンダーから入手した見積書の妥当性を精査し,発注システムを通して社内承認後ベンダーへ発注,請求書を注文内容と照合し支払金額の妥当性を精査する
- 取引ベンダーとの契約における費用面を理解し,グループ長の予算管理をサポートする
- 定期的に取引ベンダーの契約書ならびに発注書の棚卸と有効期限を管理する
3. 治験薬関連文書•書類の保管,社外委託文書•書類の管理
- 発生した治験薬関連文書を外部倉庫へ保管し,書類管理台帳をメンテナンスする
- 当局の適合性調査時や他社提供時に必要な書類を把握し,担当者へ渡す
- 文書保管ポリシーに従い,部門の文書を保存し廃棄する
4. 文書作成,会議設定,治験関連物品の梱包•発送,備品購入などの部門アドミ業務
- 治験薬関連文書の作成および保管をする,また治験薬トラッキングシートの管理をする
- 発注システムを使用して,部門で必要な物品の購入や管理をする
- その他,共有メールボックスの管理,会議設定,物品梱包•発送などを担当する経験•知識
- 必須:実務経験 3 年以上,または同等の経験
- 尚可:製薬業界経験,治験薬のロジ スティクス, J-Clinical GMP , J-GCP の治験薬に関する知識
スキル / 能力
- 日本語でのコミュニケーション力(会話,読み書きともにネイティブもしくはバイリンガルレベル)
- 英語でのコミュニケーション能力(会話,読み書き)
メールでの交信がメインだが,必要に応じ英語での電話会議への参加もあり
- 論理的思考と実行力
- リーダーシップとチームワーク
資格 / 証明書
- 学士号または同等の知識と経験