(Janssen) Supply Chain,Operation Support Staff (night shift), Business Unit3, Production (Fuji Factory)

職務概要 Position Summary:
( オペレーションサポート業務 /Operation Supports)
Ø 医薬品安定供給するため,製造作業を多様な⽅⾯からサポートする。
Ø 安全,品質,信頼性,コストについての価値を提供する。
Ø 富⼠⼯場での職務規則や作業標準を順守しながら,昼勤 / 夜勤の複数シフト体制の中で,医薬品の検査•包装作業のサポートを⾏う。
Ø 責任分野におけるオペレーションに 100 %精通する。
Ø JJRC, 外部 GMP/CGTP 査察等からの指摘事項に関する継続的な改善をチームの⼀員として積極的に⾏う。
Ø EHS コンプライアンス遵守• EHS ⽂化の構築•担当ラインのリスク管理•継続的な改善の実施のリード
Ø 部⾨の⽬標に対する KPI 達成に向け,⾃分の責任範囲の KPI に責任を持ち, KPI 達成に向けたアクションプランや改善策を構築•実践する。
Ø 積極的に能⼒開発を実施し,⾃⾝の能⼒向上だけにとどまらず,部⾨全体の能⼒開発⼯場に寄与できるように取り組む。
法規制の順守に関する責任 Regulatory Compliance Responsibilities:
Ø 品質と安全を最重要視する
Ø 法規制, GMP/CGTP ,会社ポリシー,⼿順( SOP , WI など)に留意しこれを遵守する
主な職務及び主な責任
Ø 各ラインでスムーズな製造作業や出荷が⾏なわれるように製造のサポート業務を⾏う。また各⾃が担当する業務において逸脱及び変更が発⽣した際に各レコードのクローズまでオーナーシップ,責任を持って対応する。また社内業務が円滑に回るよう調整•協⼒を積極的に⾏い,ミーティングなどが円滑に進⾏するようファシリテーションを⾏う。社内外のトレーニングを有効に活⽤し,⾃⾝の能⼒開発を継続的に実施していく。
1.
製造作業関連業務
Ø 製造作業に付随する業務を⾏うことで,製造作業を円滑に進め,コンプライアンスを遵守しつつ,より効率的なオペレーションを常に追求し,⾼い品質の製品を患者に届ける。
Ø GMP/CGTP •⼿順で求められる正しい製造記録を作成するため,バッチレコードの照査を実施。
Ø スケジュール通りの⽣産を⾏うため,製造指図管理•作成,製造記録の準備や,資材関係の準備 ( マテリアルハンドリング ) を⾏う。
Ø データ分析からの改善を実施するため,標準⼯程収率データ管理, APR/PQR 報告書の作成を⾏う。
Ø 製造記録を正しく記録するため⼿順に沿った PI シートの作成•管理実施する。
Ø ⼿順通りに清掃が実施されていること,発⽣したプロトコルが管理されている事,効率の良い⼈員配置等を実施する。
2.
その他業務
Ø 安全かつ規制要件に準拠し,トレーニング マトリックスで定義されているとおりに作業するために必要な
Ø GMP/CGTP , EHS 等のトレーニングを期⽇通りに完了させる。
Ø GMP/CGTP コンプライアンス,恒久的な監査準備,コンプライアンス リスクと違反の特定を積極的に⾏う。
Ø 業務遂⾏上発⽣する⽇⇔英の翻訳業務
Ø 上⻑によって割り当てられたその他の責務。教育 / 経験 Education and Experiences:
Ø 製造(包装)または品質に関する経験
Ø GMP/CGTP 知識
知識,資格,及び技能 Knowledge, Qualification and Skills:
Ø ⾼等学校卒業または同等資格
Ø リーン,シックスシグマ受講経験
Ø ハンドリフター操作 / フォークリフト免許 ( あれば尚良 )
⾏動特性 Core Competencies:
Ø コラボレーションとチームワーク
Ø 誠実なクレドバリュー
Ø 顧客重視
Ø EHS ルール及び⼿順の遵守
Ø インシデント,ニアミス等の報告
Ø 柔軟的思考
Ø 根本原因の特定と問題解決の知識
Ø ALCOA 原則に従って作業を⾏う
その他 Others:
Ø SAP を使⽤した業務に抵抗がないこと
Ø マイクロソフト各種アプリケーションの使⽤
Ø 新しいソフトを積極的に学ぶ意欲
Ø ビジネス⽬標に対する改善,職場カルチャーの改善を,⽇々率先して⾏う姿勢
勤務時間:
18:45-3:45 (場合によっては16:45-1:45の場合もあり)