Manager, Global Clinical Site Management
Location: Japan HQ/Tokyo, Nakano
About the role:
Boston Scientific was recognized as a Glassdoor Best Place to Work in 2026, ranking No. 15 on the Top 100 list, reflecting the culture our employees experience every day.
The Manager, Global Clinical Site Management provides leadership to assigned site management team members in support of global, cross-divisional clinical trials and related objectives for new products, product enhancements and process changes. This role is responsible for leading staff who support clinical site start-up, maintenance and closeout activities, including executing staffing plans, providing training and coaching, and fostering employee development.
The manager collaborates with cross-divisional clinical leaders and partners with other departments to ensure clinical deliverables are achieved with the highest standards of quality, compliance and operational excellence.
This position requires a collaborative and accountable leader who is committed to coaching and developing employees, fostering strong partnerships, and supporting a high-performing, inclusive team culture. Success in this role requires effective collaboration across regions, functions and divisions to achieve global clinical trial objectives.
Work model, sponsorship, relocation:
At Boston Scientific, we value collaboration and synergy. This role follows a hybrid work model requiring employees to be in our local office at least three days per week. Boston Scientific will not offer sponsorship or take over sponsorship of an employment visa for this position at this time. Relocation assistance is not available for this position at this time.
Your responsibilities will include:
● Manage assigned clinical site management staff by providing training, mentoring, coaching, development and performance management in accordance with Boston Scientific policies.
● Develop staffing plans, support hiring decisions and leverage appropriate resources to meet the needs of the Global Clinical Organization.
● Partner with project managers, directors and other leaders to establish clinical function objectives and gather performance feedback.
● Foster effective collaboration across global regions and functional groups to ensure alignment, consistency and successful execution of clinical trial activities.
● Resolve interpersonal issues and support conflict resolution as needed.
● Promote and implement best practices for study conduct across the Global Clinical Organization.
● Identify and implement process improvements while supporting global harmonization across clinical functional teams.
● Provide team metrics to evaluate performance and support organizational objectives.
● Demonstrate comprehensive knowledge of clinical research conduct, applicable laws, regulations, industry standards, Boston Scientific SOPs and company policies, while ensuring staff apply them appropriately.
● Serve as a subject matter expert, coach and mentor for vendors performing functional activities.
● Determine, implement and execute vendor oversight activities for outsourced functional tasks.
● Lead initiatives that improve the efficiency and effectiveness of clinical trial operational processes.
Qualifications:
Required qualifications:
● Bachelor's degree required.
● Minimum of 5 years' international clinical trial experience.
● Experience leading people with direct or indirect oversight of individual contributors.
Preferred qualifications:
● Hands-on experience as a Monitor, Study Lead or Monitoring Manager in clinical trials, including global studies in the medical device and/or pharmaceutical industry.
● Practical working knowledge of GCP, ICH guidelines, and Japanese clinical trial regulations.
● Strong customer focus and communication skills, with the ability to collaborate effectively with global, cross-divisional partners.
● Proven change management experience.
● Demonstrated ability to lead, coach and develop individual contributors while fostering accountability, engagement and professional growth.
● Proven ability to build strong partnerships and collaborate effectively across regions, cultures and functions within a global organization.
● Ability to thrive in a fast-paced environment while supporting multiple studies and direct reports simultaneously.
● Experience supporting internal audits and regulatory agency inspections.
Language requirements:
● Japanese: Native-level or equivalent proficiency.
● English: Business-level proficiency with the ability to participate in global meetings and manage documentation in English.
職務概要
Boston Scientificは、Glassdoorの「Best Places to Work 2026」においてトップ100社中15位に選出されており、これは社員が日々実感している企業文化の表れです。
Global Clinical Site Management Managerは、新製品開発、既存製品の改良、およびプロセス変更に関連するグローバルかつクロスディビジョンの臨床試験を支援するSite Managementチームを統括します。臨床試験実施施設の立ち上げ、維持管理、終了業務を担当するチームメンバーをリードし、人員計画の策定、トレーニング、コーチング、人材育成を推進します。
また、各事業部の臨床開発リーダーや関連部門と連携しながら、高い品質基準、コンプライアンス、オペレーショナルエクセレンスのもとで臨床開発の目標達成を支援します。
本ポジションでは、チームメンバーの育成と成長支援に注力し、強固なパートナーシップを構築できる協調性と責任感のあるリーダーシップが求められます。グローバルな臨床試験目標を達成するため、地域・機能・事業部を横断した効果的なコラボレーションが成功の鍵となります。
勤務形態
本ポジションはハイブリッド勤務を採用しており、週3日以上のオフィス出社が必要です。
現在、本ポジションでは就労ビザの新規スポンサー提供および引継ぎは行っておりません。また、転居支援（Relocation Support）は提供しておりません。
主な業務内容
- 担当するClinical Site Managementチームのマネジメント（トレーニング、メンタリング、コーチング、人材育成、パフォーマンスマネジメント）
- Global Clinical Organizationのニーズに応じた人員計画の策定および採用活動の支援
- Project Manager、Director、その他のリーダーと連携し、部門目標の設定およびパフォーマンスフィードバックの収集を実施
- グローバル各地域および関連部門との連携を促進し、臨床試験運営の整合性と円滑な実行を推進
- チーム内外の課題や対人関係上の問題解決をサポート
- Global Clinical Organization全体におけるベストプラクティスの推進と展開
- 業務プロセス改善を推進し、グローバル標準化活動を支援
- チームのパフォーマンス評価および組織目標達成に向けた各種KPI・指標の提供
- 臨床試験関連法規制、GCP、業界基準、Boston ScientificのSOPおよび社内ポリシーに関する深い知識を保持し、適切な運用を指導
- 外部ベンダーに対する機能面の専門家（SME）として、指導・育成を実施
- 外部委託業務に関するベンダー管理および監督活動の計画・実行
- 臨床試験オペレーションの効率化・高度化に向けた改善プロジェクトのリード
応募資格
必須要件
- 学士号以上
- 国際共同治験を含む臨床試験業務経験5年以上
- メンバーの直接または間接的なマネジメント経験
歓迎要件
- 医療機器または製薬業界において、Monitor（CRA）、Study Lead、Monitoring Managerとしてグローバル試験に携わった経験
- GCP、ICHガイドライン、日本の治験関連規制に関する実務知識
- 高い顧客志向とコミュニケーション能力を有し、グローバル・クロスファンクショナルな関係者と円滑に協業できること
- Change Management（組織変革推進）の経験
- メンバーの育成・コーチング・指導を通じて、責任感とエンゲージメント向上を実現した実績
- グローバル組織において、地域・文化・機能を超えた強固なパートナーシップを構築した経験
- 複数の試験案件および部下のマネジメントを並行して遂行できる能力
- 社内監査および規制当局査察対応の経験
語学要件
- 日本語：ネイティブレベルまたは同等の能力
- 英語：ビジネスレベル（グローバル会議への参加および英語文書の取り扱いが可能なレベル）
Boston Scientific Japan
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