QA Expert, Factory Expansion Project

郡山工場での品質保証スタッフの募集です。ご応募をお待ちしております。
部署について
ノボノルディスクは、1923年創立のデンマークに本社を置く世界有数のヘルスケア企業です。私たちのパーパスは、変革を推進し、糖尿病および肥満症、希少血液疾患、希少内分泌疾患、その他の深刻な慢性疾患を克服することです。
郡山工場（KFA）はグローバル組織内にあり（日本法人とは別組織）、特に品質保証部はグローバル直下の組織のため、海外の社員と関わる機会があります。今回は世界的に当社の業績が急成長していることによる需要に対応するため、KFAを倍以上の規模に拡大する工場拡張 (設備だけでなく建物の拡張)のプロジェクトが進行しており、専門家の視点からこのプロジェクトに関与していただける品質保証スタッフを募集しております。
KFAでは社員の皆様が働きやすい環境を実現するために、毎年ワークプレース・アセスメントが行われ、その結果、様々な設備や器材への投資を通して、環境戦略のみならず、社員の皆様を大事にするという意味でのサステナビリティにも力を入れています。
品質保証部のメンバーには、お互いに助け合い、感謝し合う文化が根付いており、社内の第三者からはとても良い雰囲気のチームという評価を受けています。成果主義で年齢や社歴など関係なく活躍できる、一方で成果主義によるギスギスした雰囲気はなく、プロセスも十分に評価されますので納得感があります。成長の機会が多くあり、長期的な社員育成の仕組みもありますので、ぜひ一度ご応募してみてください！
ポジションについて
QAの専門家の視点からプロジェクトに関与する（80%）

• 薬事関連業務
• バリデーションのレビュー／承認
• 変更管理のレビュー／承認
• 変化点管理のレビュー／承認
• QA立ち会い

QMS業務（20%）

• プロセス確認
• QAオバーサイト

求める人物像

• 医薬品の製造拠点（GMP）における豊富なQA経験と知識
• 施設のバリデーション知識とバリデーション計画、バリデーション報告、URSレビューの経験
• リスクアセスメントに対してレビューとコメントするのに十分なスキル
• 上級レベルの日本語と英語
• 最低週1回は郡山工場に通勤できる方（首都圏からの新幹線通勤も可）

ノボ ノルディスクで働く
ノボ ノルディスクは、特定の慢性疾患領域に特化することで高いノウハウを蓄積しています。自らの力で新薬を生み出していくことで同分野の治療をけん引し、患者さんに貢献しています。新薬を生み出し、届けること、これこそが私たちの使命であり、私たちにしかできない社会貢献です。
応募方法
キャリアページにて英語のレジュメをアップロードください。
応募期限
設けていません。

私たちはインクルーシブな採用プロセスと、全ての求人応募者様へ公平な機会を提供することにコミットしています。
ノボノルディスクでは、これまで考えてきた「世界で最高の企業」になろうとするだけでは不十分であり、「世界にとって最高の企業」になろうとすることが必要だと考えています。そしてそれは様々な視点、経歴、文化を持った有能な社員がいてこそ、成し遂げることができます。私たちはそのために、社員、患者様やコミュニティにおける多様性（ダイバーシティ）を祝福するインクルーシブな企業文化を作ることにコミットしています。
一緒に人生を変えていきましょう。
#LI-AMS1