メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう!
冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう!科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか?

患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。

Senior Manager Quality Japan

Location: Tokyo

Your Role

Quality underpins every product that reaches a patient, and in this role, you will be the operational leader who ensures that standard is upheld across the Japanese market. As Senior Manager Quality Japan, you will manage the day-to-day quality and compliance operations for Japan, ensuring that GMP, GDP, and GQP requirements are consistently met in line with both local regulatory obligations and global quality frameworks.

Working within defined policies and in close collaboration with global quality functions, you will oversee the Quality Management System for the local subsidiary, lead a team of quality professionals, and take accountability for the performance and continuous improvement of all local quality activities. You will plan and allocate team resources, contribute to budget management, and ensure that each team member has the development support they need to perform at their best.

In this pivotal role, you will manage change control, deviation handling, complaint resolution, product recalls, and self-inspections, while coordinating GMP inspection readiness for manufacturing sites serving the Japan market. You will maintain productive relationships with local health authorities, report quality performance indicators to local management, and contribute to Quality Councils and Quality Management Reviews. Acting as Deputy of the Responsible Person of Quality (Hinseki) for the local legal entity, you will bring both technical depth and collaborative leadership to a role that sits at the heart of quality operations in Japan.

Who You Are

  • You hold a degree in Pharmacy, Chemistry, Life Sciences, Pharmacology, Medicine, or a related scientific discipline, or bring equivalent professional experience in a pharmaceutical or healthcare quality environment.
  • You have at least 5 years of experience in the pharmaceutical or a related industry, with a solid background in quality assurance, GMP/GDP/GQP operations, or distribution and warehouse management.
  • You bring proven expertise in GDP and GQP specific to the Japanese market, including practical experience with the PMD Act and the Japan regulatory framework.
  • You have experience leading and developing quality teams, with the ability to set clear objectives, support individual growth, and maintain a motivated and accountable team.
  • You are an effective communicator and collaborator, able to engage constructively with internal stakeholders, external partners, and local health authorities, including in inspection and audit settings.
  • You bring solid analytical and problem-solving skills, with the ability to manage competing priorities and drive timely, well-documented resolution of quality issues.
  • You are fluent in English (spoken and written); proficiency in Japanese is highly advantageous given the local regulatory and stakeholder environment.
  • Willingness to travel nationally and internationally as required by the role.

私たちが提供するもの:私たちは、さまざまな背景、視点、人生経験を持つ好奇心旺盛な人々で構成されるグループです。この多様性が卓越性と革新を促進し、科学と技術のリーダーシップを強化すると信じています。私たちは、すべての人が自分のペースで成長し発展するためのアクセスと機会を創出することにコミットしています。何百万もの人々に影響を与え、誰もが人類の進歩を支持できるようにする包括性と帰属感のある文化を築くために私たちに参加してください!

今すぐ応募して、発見を促し、人類の発展を高めることに専念するチームの一員になりましょう!


QA Senior Manager_ Biopharma

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