品質オペレーションズ部(東京) 品質保証グループ(専門管理職/一般社員) Manager or Staff / Quality Operations (Tokyo) Quality Assurance Group

Pfizer Japan Inc. (Tokyo, 日本) 20日前
1.GQP省令、Pfizer Quality Standardに基づく委託製造業者の管理
2.製品の品質保証体制、安定供給体制の確立と維持
3.委託製造業における変更管理が適切に行われていることの保証
4.委託製造業における逸脱管理が適切に評価され、原因究明と再発防止策がとられていることの確認と保証
5.委託製造業者の監査、Global監査の同行
6.監査や年次報告の評価等による、委託製造業者の評価
7.委託製造業者との取決めの締結、改訂、維持管理
8.業務に必要な手順書の作成、改訂

【資格・能力要件】

•医薬品の品質保証、品質管理または製造管理に関わる基礎的な知識を有している。
•社内関係部署、委託製造業者、規制当局とのコミュニケーション力を有している。
•CQL (Contract Quality Lead)として、自分で判断・行動ができる。
•英語力要 (TOEIC730点)

【職務経験】

•医薬品の製造販売業、製造業にて、3年以上の品質保証業務の実務経験。
特にGQP部門、製造所監査部門での経験があることが望ましいです。
•薬機法、GQP省令等の関係法令

【勤務地】 新宿本社または名古屋工場

【募集人員】 2~3名 (管理職また非管理職)

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.

Quality Assurance and Control#LI-PFE

品質オペレーションズ部(東京) 品質保証グループ(専門管理職/一般社員) Manager or Staff / Quality Operations (Tokyo) Quality Assurance Group

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