(Quality/MedTech) Manager, Quality Engineering Lead

職務内容
須賀川工場において,主に Quality Engineering ,及び須賀川 Leadership Team Member として下記の業務を行う。
• 須賀川工場内プロセスの構築,分析,改善
• 製造元へのプロセス改善の提案,実現化
• バリデーション責任者として,バリデーション関連業務の遂行
• 須賀川 Leadership Team Member として組織運営
• 須賀川工場戦略的優先課題プロジェクトチームのリード
• 須賀川 EHS IOSS 活動のリード
• 短期的,中長期的な部門戦略•目標設定,及び進捗管理
APAC Supply Chain Quality 内諸活動等への参画,連携
職務経験
• 医薬品 / 化粧品 GMP, ISO13485 又は 9001 に基づいた業務の経験
• 5 年以上の医薬品,医療機器,化粧品の設計,生産技術, QA/QC 等の経験
• 5 年以上の設計,生産技術,品質技術,または品質管理としての経験
• 関連部署との円滑なコミュニケーション能力及び対人関係能力
• 医薬品 GMP, ISO13485 又は ISO9001 の基礎的な知識
• 業務の課題•問題点を調査•分析し,全社的視点にて改善できる能力
• PC 関連の基礎( Word, Excel, Outlook, PPT など)
• 英語力ビジネスレベル,または英語での業務が可能なレベル
特になし
学歴
大卒以上
Preferences

• ロジカル思考ができる人。
• 変化に強い•変化が好きな人。
• 向上心があり,知識習得欲がある人。
• 関連部門と調整し,良好な関係構築をできる人。
• 医薬品,医療機器業界での職務経歴があり,医薬品 / 化粧品 GMP , ISO13485 又は 9001 に基づいた業務経験,薬機法, QMS に関する業務経験があること
• Process Excellence 6 s /Lean ベルト保有者