Description
職務概要 / Position Summary
eQMSおよびAIの適正かつ効果的でコンプライアントな利用を、運用ルール、ガイダンス、教育、管理文書、利用定着活動により推進する。
品質システムエバンジェリストは、Global QMS環境におけるeQMS／SaaSおよびAIの利用定着と適正利用を推進する。本ポジションは、運用ルール、ガイダンス、教育資料、管理文書を作成し、QMS推進室の範囲においてISO/IEC 42001に整合したAIマネジメントシステムアプローチの展開および維持を支援する。
- 組織： 信頼性保証本部（Quality Assurance and Regulatory Compliance Headquarters）QMS推進室 System Management Team
- 雇用形態： 正社員または同等の雇用形態（社内採用ルールに基づき最終決定）
- 勤務形態： ハイブリッド／リモート対応を前提とし、時差を考慮したグローバル会議に参加
- 言語： 英語でのビジネスコミュニケーション必須。日本語での業務遂行能力が必要または強く期待される
レポートライン / Reporting Line
- 品質システムマネージャーに報告する。
- 品質システムマネージャーまたはチーム体制が正式に確立されるまでの暫定期間は、QMS推進室長に報告する。
主な職務内容 / Key Responsibilities
- ユーザーガイダンス、教育、コミュニケーション、利用定着活動を通じて、eQMS／SaaSツールの適正かつ効果的な利用を促進する。
- eQMSおよびAI利用に関する運用ルール、作業指示、FAQ、管理文書、実務ガイダンスを作成・維持する。
- ISO/IEC 42001の考え方に整合したAIマネジメントシステムアプローチの展開、維持、継続的改善を支援する。
- QMS活動におけるAI利用について、リスクベース分類、人による監督、文書化、エスカレーション期待事項を含む実務的なガードレールを定義する。
- ユーザーフィードバックを収集し、利用定着の障壁を特定し、ワークフロー、システムユーザビリティ、コミュニケーション、教育の改善を提案する。
- 品質システムマネージャー、品質データアナリスト、プロセスオーナー、Quality、Regulatory、IT、地域／Local QMS担当者と連携する。
Promote appropriate, effective, and compliant use of eQMS and AI by developing rules, guidance, training, controlled documents, and adoption activities.
The Quality System Evangelist drives user adoption and appropriate use of eQMS/SaaS and AI in the Global QMS environment. The role develops operating rules, guidance, training materials, and controlled documents, and supports deployment and maintenance of an ISO/IEC 42001-aligned AI management system approach within the QMS Office scope.
- Organization: Reliability Assurance Headquarters (Quality Assurance and Regulatory Compliance Headquarters), QMS Office, System Management Team
- Employment type: Full-time or equivalent, to be finalized according to internal hiring rules
- Work style: Hybrid / remote-capable role with global meeting participation across time zones
- Language: Business-level English communication required; Japanese communication required or strongly expected
Reporting Line
- Reports to the Quality System Manager.
- During the interim period before the Quality System Manager role or team structure is fully established, reports to the Head of QMS Office.
Key Responsibilities
- Promote appropriate and effective use of eQMS/SaaS tools through user guidance, training, communications, and adoption activities.
- Develop and maintain operating rules, work instructions, FAQs, controlled documents, and practical guidance for eQMS and AI use.
- Support deployment, maintenance, and continuous improvement of an AI management system approach aligned with ISO/IEC 42001 concepts.
- Define practical guardrails for AI use in QMS activities, including risk-based classification, human oversight, documentation, and escalation expectations.
- Collect user feedback, identify barriers to adoption, and propose improvements to workflows, system usability, communications, and training.
- Collaborate with the Quality System Manager, Quality Data Analyst, process owners, Quality, Regulatory, IT, and regional/local QMS representatives.
Requirements
必須要件・経験 / Required Qualifications and Experience
- 部門横断またはグローバルな業務環境における英語でのコミュニケーション経験。
- SaaSおよび／またはeQMSプラットフォームを業務プロセスで利用した実務経験。
- ISO 13485:2016またはISO 9001に基づくQMSの基本的理解。
- 管理文書、手順、記録、監査・査察で期待される事項を正確に取り扱う能力。
- 業務ユーザー向けのガイダンス、手順、教育資料、コミュニケーション、または管理文書の作成経験。
- システムルール、QMS要求事項、適正利用の考え方を明確かつ実務的に説明できる能力。
歓迎要件・経験 / Preferred Qualifications and Experience
- SaaSシステムの構成、ワークフロー、ユーザー権限、フォーム、管理マスターデータの設定経験。
- AIガバナンス、AI管理、または業務でのAI活用に関する知識。
- 多様性のある職場・多文化環境での業務経験。
- リモートまたはハイブリッド環境で効果的に業務遂行できる能力。
- データベース、データ構造、またはシステム連携に関する基礎知識。
- ISO/IEC 42001、AIマネジメントシステム、AIガバナンス、または責任あるAI利用に関する知識が望ましい。
- チェンジマネジメント、コミュニティ形成、スーパーユーザーネットワーク、デジタル利用定着活動をリードした経験。
- ナレッジマネジメント、イントラネットコンテンツ、ヘルプセンターコンテンツ、教育プログラム設計の経験。
求められるコンピテンシー / Core Competencies
- コミュニケーション、ファシリテーション、ユーザー支援。
- 複雑なQMS、システム、AIガバナンスの概念を、シンプルで実用的なルールに変換できる能力。
- 変革推進力および多様なユーザーニーズへの理解。
- 文書化への規律および品質マインド。
期待成果・成功指標 / Expected Deliverables and Success Measures
- eQMS／AI運用ルール、FAQ、教育資料、管理文書ドラフトの初期セットの発行。
- リスクベースのガードレールおよびエスカレーション経路を含む、eQMSおよびAIの適正利用に関するユーザー理解の向上。
- グローバルまたは地域ユーザーグループ向けの利用定着計画およびコミュニケーションカレンダー。
Required Qualifications and Experience
- Experience communicating in English in cross-functional or global business settings.
- Hands-on experience using SaaS and/or eQMS platforms in a business process context.
- Working knowledge of QMS principles under ISO 13485:2016 or ISO 9001.
- Ability to work accurately with controlled documents, procedures, records, and audit/inspection expectations.
- Experience creating guidance, procedures, training materials, communications, or controlled documents for business users.
- Ability to explain system rules, QMS requirements, and appropriate use concepts in a clear and practical manner.
Preferred Qualifications and Experience
- Experience configuring SaaS systems, workflows, user roles, forms, or controlled master data.
- Knowledge of AI governance, AI management, or practical AI use in business operations.
- Experience working in diverse and multicultural workplaces.
- Ability to work effectively in remote or hybrid environments.
- Basic knowledge of databases, data structure, or system integration concepts.
- Knowledge of ISO/IEC 42001, AI management systems, AI governance, or responsible AI practices is preferred.
- Experience leading change management, community engagement, super-user networks, or digital adoption initiatives.
- Experience with knowledge management, intranet content, help center content, or training program design.
Core Competencies
- Communication, facilitation, and user enablement.
- Ability to translate complex QMS, system, and AI governance concepts into simple practical rules.
- Change leadership and empathy for diverse user needs.
- Documentation discipline and quality mindset.
Expected Deliverables and Success Measures
- Published starter set of eQMS/AI operating rules, FAQs, training materials, and controlled document drafts.
- Improved user understanding of appropriate eQMS and AI use, including risk-based guardrails and escalation paths.
- Adoption plan and communication calendar for global or regional user groups.
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