企業概要
AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on Twitter, Facebook, Instagram, YouTube and LinkedIn.
求人内容
ミッション/Mission
患者さんの安心と安全を守る砦となる 結果責任/Responsibility
・ 全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
・ 日本国内の規制要件およびアッヴィ本社のルールに対するコンプライアンス遵守の維持・向上
・ 全ての担当業務と医学統括本部全体の戦略的整合性の担保
・ エビデンスソリューション統括部との協働によるGVP/GPSP管理業務遂行 役割/Role
・法令遵守 国内規制要件、GVP/GPSP、AbbVie Policy/SOPの遵守・徹底
・GVP/GPSP関連業務 自己点検(含 委託先)・契約書管理・組織体制管理・情報提供
・SOP/DOP/Local document 改訂の検討
改訂時のコーディネートおよびその管理(含 MED)のサポート
教育訓練のサポート
・部門全体教育 部門On-boarding training、ComplianceWireのサポート
・適合性調査/監査 適合性調査/監査対応業務サポートおよびCAPA実行
・PV audit 対応サポートおよびCAPA実行
・PV契約 PV契約書のレビュー・管理・VQA実施
・PV Partnership PSP/MRP inventoryの管理 交渉・折衝、情報共有、伝達
・Global対応 PPS (Global PV) からの全般的な問い合わせ対応
・業務委託先企業 委託業務に関する管理 対人関係、部下育成
・協働 担当業務関係者との信頼関係構築
・部下育成 後輩社員、派遣社員の指導
能力要件/Capability
専門スキル ・ ファーマコヴィジランスに関する知識
・ 薬事法、GVP/GPSP省令およびこれに関連する業務の知識
・ リスクマネジメント
・ コンプライアンス 一般スキル ・ 情報収集・分析力
・ 論理的思考力
・ ファシリテーション
・ 英語力
AbbVieは、誠実な事業運営、イノベーション推進、人々の生活の変革、地域社会への貢献、そしてダイバーシティ＆インクルージョンの促進などに尽力しています。AbbVieの採用方針は、人種や肌の色、宗教、国籍、年齢、性別（妊娠を含む）、身体的・精神的障がい、病気、遺伝情報、性同一性または表現、性的指向、婚姻状況、退役軍人やその他法的に保護されたグループに属するかどうか等に関わらず、高い能力を持つ優秀人財を従業員や候補者として差別することなく雇用することです。
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