医薬品製造管理者

勤務地住所：東京都大田区平和島1-1-2 NTTロジスコ平和島物流センタ 6F

物流センターにおける医薬品の製造業・販売業の業態管理者として、薬機法をはじめとする関連法令の遵守を確保し、品質管理・業態管理を担います。薬剤師資格を活かし、3PLとの連携、社内関連部門との調整を通じて、安全かつ適正な医薬品物流の運営を支援します

【職務内容】

医薬品業態管理（製造業・販売業）

• 医薬品の製造業・販売業における管理者業務の遂行

• 薬機法、GMP等の法令・ガイドラインの遵守

• 行政対応（監査、届出、報告書作成など）

品質管理・文書管理

• 製品の保管条件（温度等）の管理・監視

• 品質逸脱、回収対応の支援

• SOP（標準作業手順書）の作成・改訂・教育

3PLとの連携・監督

• 医薬品を取り扱う3PLへの品質・業態管理指導

• 倉庫内作業の監査・改善指導

• 薬機法、GMP等に基づく物流プロセスの評価・改善

社内外ステークホルダーとの連携

• BU、RAQA、SCM、営業、各SCMチーム、法務、海外創造業者、国内検査Vendorとの調整

• 製造販売業者との業務分担の確認

• 新製品・新規プロジェクトにおける品質面での支援

教育・監査対応

• 3PL及び、社内スタッフへの薬事・品質教育の実施

• 行政監査・社内監査への対応・準備

• GMP等に関する知識の社内展開

改善活動・システム活用

• 品質管理業務の効率化の推進

• WMSや品質管理システムの活用・運用支援

• データ分析による品質改善提案

【募集要件】

必須

• 薬剤師免許

• 英語（メール）（AI使用可能）

• GMP（医薬品の製造管理基準）の理解・運用経験

• 医薬品製造所での実務経験（製造、品質管理、品質保証など）

• 行政査察（立入検査）への対応経験

歓迎

• 英語（会話）

• 製造管理者としての実務経験

• 管理薬剤師としての実務経験

• 製造記録・品質記録の確認、是正対応の経験