* The Safety Management Officer will oversee all safety management and pharmacovigilance (PV) activities in Japan. * This role involves ensuring compliance with local regulations, managing risk, and maintaining high standards of safety for all products.
臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。 プロジェクトの継続的な成功を促進するため、国内のメディカル及び開発部門のメンバー、およびグローバルの医薬品開発チームとの連携が必要とされる 企業情報 * サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業 * 重点領域： 主にオンコロジー、腎臓疾患、眼科疾患、 * 最新のテクノロジーや研究成果を活用し、新たな治療法や医薬品を開発しています。 職務内容 * 臨床試験レベル（又は、開発プロジェクトレベル）において、日本のプロジェクトチーム、早期開発チーム、メディカルおよびコマーシャル部門に対する臨床面のインプットに責任を負う。 * グローバルおよび国内の臨床開発に関わる各リーダーとパートナーとして連携する。 * 外部の専門家（規制当局、CRO、研究者など）との科学的交流を主導し、グローバルの臨床リーダーと緊密に連携して、日本の開発要件をグローバルの開発計画に反映する。 * 臨床開発計画を作成する。承認申請資料等（CTD、対面助言資料、規制当局への照会事項回答など）を作成する。 理想の人材 * 相当年以上の医薬品開発/臨床開発の経験 * オンコロジー、免疫、あるいは感染症の専門知識を有している 条件・待遇 * 働きがいのある職場 * 対面やオンラインのライブ研修の他にも、AIを利用した、自己学習を支援するオンラインの学習リソースがあります。 * 部門を横断したチーム編成を行うことはもちろん、プロジェクトに参加したい社員は、部門・国の枠を超えて、自由に立候補することができます。 * 多様性を尊重する企業文化のもと、だれもが自由に意見を発言し、また、日々成長していける仕組みづくりに力を注いでいます Page Group Japan
Be the data management expert who will perform scientific complex clinical data review. Contribute to strengthen the clinical relationship and to further improve the CDM processes. 企業情報 * Global leading US Healthcare company 職務内容 Oversee Data
* As a registered safety management supervisor required by Japan GVP, oversee and ensure overall safety related tasks for marketed products 企業情報 * Global Biotech company * Great pipeline with steady business status 職務内容 * Ensure
* 市場創出と臨床エビデンス構築: 主要学会やKOL、クリニカルアフェアーズと連携し、臨床エビデンスの構築や啓蒙活動を通じて市場創出をリードします。 * メディカルアフェアーズ業務と戦略立案: 医療情報の収集や提供を行い、短期から中・長期的な戦略・計画の立案と実行を主体的に担当します。 Client Details * 海外の新しい医療機器会社 Description * 主要学会／キーオピニオンリーダー（KOL）との戦略的パートナーシップ構築 * 超音波プローブ高水準消毒の業界標準化と啓蒙活動の熱心な推進 * 臨床研究の革新的な計画と推進 * 医療情報の洞察的な収集と効果的な提供 Profile 医療機器/製薬メーカー等における、以下の業務経験のいずれかを有する方 * クリニカルアフェアーズ * メディカルアフェアーズ * メディカルサイエンスリエゾン * 臨床開発 * その他上記に類似または関連する業務 Job Offer * メディカルアフェアーズでは珍しいキャリア *
* この役割は、クリニカルメディカルマネージャーリードに報告します。 * 関連する治療分野内でKOL研究者、研究センターを特定・マッピングし、CDC（臨床開発センター）、地域、IO-SO、HQの臨床運営チームと緊密に協力して、フィージビリティおよび割り当てプロセスを実施します。 Client Details * ヨーロッパ製薬会社 Description * 価値のある医学的洞察を収集し、地域および地域のローカル／CDC内のチームに適切に伝達し、臨床試験実施のフィージビリティプロセスを最適化します。 * 関連する治療分野における専門知識を持つ専門家として、科学的コミュニティにおいてリーダーシップを発揮し、アドバイザリーボード、科学会議、ガイドライン、出版物を実施し、関連トピックに関してHCP（医療専門家）向けの地域協会と連携します * 臨床運営と協力して、フェーズI-IVの臨床試験の成功に貢献し、アドホックおよび計画訪問を実施し、研究者会議への出席を支援し、臨床試験へのKOLの参加を確保し、試験結果を伝えるために主要な研究者と連携し、地域レベルでの科学的保持および募集（SRR）活動に参加します。 Profile * 医学博士（MD）または医療分野のPh.D.を有し、強力な臨床および研究のバックグラウンドを持つことが望ましい。または、強力で関連するバックグラウンドを持つ薬剤師または理学修士でも可。 * 臨床または製薬業界で最低3年以上の経験があり、大学または製薬業界での人間医療研究の確固たる経験が必要。 * 関連する治療分野の専門家であり、査読付きジャーナルでの著者経験があることが望ましい。臨床試験の主研究者または副研究者としての経験があると尚良い。 Job Offer * 全国の患者さん、さらに海外の患者さんに幅広い影響を与える * グローバル大手企業での有意義なポジション * 安定したキャリアパス、海外経験の機会、魅力的な給与 Page Group Japan is acting as
生物学研究のご経験がある方で、製薬メーカーにて病理研究のお仕事にご興味のある方、ぜひご応募ください。 企業情報 大手外資製薬企業で幅広い疾患領域において新薬開発を行っている企業です。 ※カジュアル面談時により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 病理評価の構築 * 作用機序の解析 理想の人材 * 大学院修士課程または博士課程入学後に5年以上の生物学研究ご経験がある方（アカデミア・企業どちらでもOK） 条件・待遇 * 育児サポート * 介護サポート * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy....
Reporting to the Hinseki and lead in handling and handling QMS as well as other quality activities. Ensure effective compliance for companys products Client Details * Global medical device company specializing in the oncology area *
外資系消費財メーカーでの人事総務のポジションです。人事関連の業務を日々サポートしていただき、国内および国外での人事プログラムがスムーズに実施されるよう管理していただきます。 Client Details アメリカに本社を構える外資系消費財メーカ企業です。幅広いカテゴリーにわたるブランドのポートフォリオを持ち、あらゆる製品を多様な分野で展開しています。 Description * 人事マネージャーが携わっている業務・プロジェクトのサポート * 従業員のカウンセリングや問題解決の支援 * 給与計算、福利厚生や保険関連の手続き * 人事関連の情報システム維持 * 人材エージェントとの連携、コミュニケーション Profile 「必須」 * 学士号を取得している方 * HR経験者 * ペイロール（給与計算）業務の経験者 * ビジネスレベル以上の英語力 「尚可」 * HRIS業務の経験者 * 労働法に関して知識がある方 Job Offer * international company *
世界最大規模の航空系会社にて、人事企画部長業務に従事いただきます。人事全般から、中長期計画までカバーいただく責任感のあるポジションです。 企業情報 外資系航空軽企業で世界50カ国程度に拠点を構えます。日本では大手日系企業が50％を出資しているため、安定したビジネスを展開しております。 職務内容 * 中長期計画策定 * メンバーマネジメント * 人事企画業務 * グローバル連携 理想の人材 * 大卒以上 * 人事企画経験 * 語学力（日本語：N１以上 英語：ビジネスレベル） * マネジメント経験 条件・待遇 * 世界的企業でのHR経験 * 幅広い人事領域の経験 * 柔軟な就業体制 To apply online please click the Apply
グローバルバイオファーマ企業の人事労務ポジジョンです。企業の拡大に向けて複数人事領域をカバーいただきます。 企業情報 日本に本社を構えるバイオファーマ企業です。ウイルス学を技術基盤としたベンチャー企業です。 職務内容 * 人事労務 * 人事労務給与 * 給与社保 理想の人材 * 人事領域経験 * 人事領域経験読み書き以上の英語 条件・待遇 * グローバルな職場環境 * グローバルな職場環境フレキシブルな労働環境 * フレキシブルな労働環境社会貢献度の高い企業 To apply online please click the Apply button below. For a confidential discussion about
世界的自動車製造メーカーグループ会社のHR Managerポジションです。人事労務、給与、採用を中心に人事領域をカバーいただきます。 企業情報 ドイツに本社を構える自動車メーカーのグループ会社です。100年以上の歴史を誇る親会社の元、安定したビジネスを提供しております。 職務内容 * 採用関連業務 * 人事評価制度運用 * 労務管理 * 制度企画およびドイツ本社対応 理想の人材 * 英語での業務経験 * 外資系企業での経験 * HR経験 条件・待遇 * グローバルな職場環境 * フレキシブルな労働環境 * 世界的企業でのHR経験 * 海外レポートライン To apply online please click the Apply
世界的コンサルファームの人事ポジジョンです。マネジメントを行いながら採用、企画、評価、研修など各人事分野を幅広くカバーいただきます。 企業情報 アメリカに本社を構える外資系経営コンサルファームです。様々な業界分野に戦略的なコンサルティングを提供する世界的リーダーです。 職務内容 * マネジメント * タレントマネジメント * エンプロイーリレーションズ * その他人事関連業務 理想の人材 * 人事経験 * マネジメント経験 * ビジネスレベルの英語力 条件・待遇 * グローバルな職場環境 * フレキシブルな労働環境（在宅勤務制） * 世界的企業でのHR経験 To apply online please click the Apply button below. For
世界的ヘルスケア企業のHRBPとして従事いただきます。就業規則や各種規定を中心に部門HRBPとしてリードしていただきます。 企業情報 医療産業に特化した情報技術サービスおよびコンサルティングサービスを提供する国際企業です。製薬会社やバイオテクノロジー企業、医療機器企業などが主な顧客です。 職務内容 * 人事制度 * ステークホルダーマネジメント * 人事プロセスの改定 理想の人材 * HRBP経験 * ビジネスレベル以上の英語力 条件・待遇 * グローバルな職場環境 * 在宅勤務制度 * 世界的企業でのHR経験 To apply online please click the Apply button below. For a confidential discussion about
世界的コンサルファームの新卒採用担当ポジジョンです。新卒採用について一気通貫で担当していただきます。 企業情報 ヨーロッパに本社を構える外資系コンサルファームです。様々な分野に戦略的なコンサルティングを提供する世界的リーダーです。 職務内容 * 新卒採用 * 採用ブランディングの提案 * 採用戦略の立案 * イベント企画、実行 理想の人材 * 大卒以上 * 新卒採用経験 条件・待遇 * グローバルな職場環境 * フレキシブルな労働環境（在宅勤務制） * 世界的企業でのHR経験 To apply online please click the Apply button below. For a confidential
世界最大規模の製薬会社のグループにて、エンプロイーリレーションズ及びレイバーリレーションズとして従事いただきます。ERLR業務を中心に、制度設計等をリードしていたただきます。 Client Details 外資系製薬会社で150カ国に拠点を構え、日本でも30年以上にわたってビジネスを展開しております。一般消費者向けの製品に加え、複雑や医学上の問題に取り組む世界的に重要な企業です。 Description * 人事制度設計、導入 * エンプロイーリレーションズ * 良い労働環境への実現 * 労働法に基づいて制度設計 Profile * 大卒以上 * 語学力（日本語：ネイティブレベル 英語：ビジネスレベル） * レイバーリレーションズ経験 Job Offer * 世界的企業でのHR経験 * 柔軟な働き方 * 戦略的人事施策への関与 To apply online please click the Apply
世界最大規模の製薬会社のグループにて、エンプロイーリレーションズ及びレイバーリレーションズとして従事いただきます。ERLR業務を中心に、制度設計等をリードしていたただきます。 企業情報 世界的に有名なバイオ医薬品企業で、本社はイギリスのケンブリッジにあります。オンコロジーや循環器等に強みをもち、世界１００カ国以上でビジネスを展開します。 職務内容 * エンプロイーリレーションズ * レイバーリレーションズ * 労働組合対応 * 従業員エンゲージメント向上 理想の人材 * 語学力（日本語：ネイティブレベル 英語：ビジネスレベル） * ER経験 条件・待遇 * グローバルな職場環境 * フレキシブルな労働環境（フレックスタイム制） * 世界的企業でのHR経験 To apply online please click the Apply button below. For a
ある企業のHRGeneralistポジジョンです。Payroll経験のみでApply可能で、カバー範囲を広げることができます。 企業情報 同社は某資産家の資産管理を主としたファミリーオフィスです。 オーナーの資産管理を中心に、国内外問わずグローバルな活動を行い、且つ常に様々なビジネス対応をこなすオーナーをサポートする業務を行っています。 職務内容 * ペイロール * 制度設計 * 採用 * 社内イベント 理想の人材 * ペイロール経験 * 大学卒業以上 条件・待遇 * フレキシブルな労働環境 * 幅広いHR業務 * フラットな職場環境 To apply online please click the Apply button below. For a
グローバル製薬企業の人事Headポジションです。日本オフィスに加え、韓国オフィスもカバーいただきます。 Client Details アメリカに本社を構える世界的アニマルヘルス会社です。従業員は１万人を超え、日本でも５０年以上にわたってビジネスを展開しております。 Description * HR全般 * PPLマネジメント * グローバルとの連携 Profile * マネジメント経験 * 語学力（日本語：ネイティブレベル 英語：ビジネスレベル） * 人事経験 Job Offer * 世界的企業でのHR経験 * 柔軟な働き方 * 戦略的人事施策への関与 To apply online please click the Apply button below.
世界的コンサルファームの人材開発ポジジョンです。LearningおよびDevelopmentに、関わる業務を幅広くカバーいただきます。 企業情報 ヨーロッパに本社を構える外資系コンサルファームです。様々な分野に戦略的なコンサルティングを提供する世界的リーダーです。 職務内容 * 研修ロードマップ作成 * グローバル連携 * マネジメント 理想の人材 * 大卒以上 * TD経験 * 大規模企業での経験 条件・待遇 * グローバルな職場環境 * フレキシブルな労働環境（在宅勤務制） * 世界的企業でのHR経験 To apply online please click the Apply button below. For a confidential
