臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。 プロジェクトの継続的な成功を促進するため、国内のメディカル及び開発部門のメンバー、およびグローバルの医薬品開発チームとの連携が必要とされる 企業情報 * サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業 * 重点領域： 主にオンコロジー、循環器・代謝/消化器疾患、呼吸器疾患、脳神経 * 最新のテクノロジーや研究成果を活用し、新たな治療法や医薬品を開発しています。 * くの病気に対して、高い治療効果を発揮することが知られています。 職務内容 * 臨床試験レベル（又は、開発プロジェクトレベル）において、日本のプロジェクトチーム、早期開発チーム、メディカルおよびコマーシャル部門に対する臨床面のインプットに責任を負う。 * グローバルおよび国内の臨床開発に関わる各リーダーとパートナーとして連携する。 * 外部の専門家（規制当局、CRO、研究者など）との科学的交流を主導し、グローバルの臨床リーダーと緊密に連携して、日本の開発要件をグローバルの開発計画に反映する。 * 臨床開発計画を作成する。承認申請資料等（CTD、対面助言資料、規制当局への照会事項回答など）を作成する。 理想の人材 * 相当年以上の医薬品開発/臨床開発の経験 * 脳神経、精神科の専門知識を有している 条件・待遇 * 働きがいのある職場 * 対面やオンラインのライブ研修の他にも、AIを利用した、自己学習を支援するオンラインの学習リソースがあります。 * 部門を横断したチーム編成を行うことはもちろん、プロジェクトに参加したい社員は、部門・国の枠を超えて、自由に立候補することができます。 * 多様性を尊重する企業文化のもと、だれもが自由に意見を発言し、また、日々成長していける仕組みづくりに力を注いでいます Page Group
* Contribute to clinical development plan preparation * Review of study protocol and preparation of statistical methodologies 企業情報 Top Global Healthcare in the specialized field 職務内容 * Contribute to clinical development plan preparation; * Review of
* 商業部門、グローバル/地域のメディカル部門、および日本のメディカルマトリックスチームとの戦略的一致を確保します。 * メディカルアフェアーズ戦略および戦術計画の立案と実行をリードし、健康結果の証拠生成の日本のニーズをグローバル計画に組み込みます。 Client Details * 機密 Description * 機密 Profile * 生命科学における科学の学位または同等の経験 * 関連する治療領域（ワクチン）の経験 * 5年以上の製薬業界での経験 * アセット/ブランドチームでの発売経験があるメディカルアフェアーズの経験が望ましい * 強い戦略的思考 Job Offer * メディカルアフェアーズ本部長へのキャリアパス * 魅力的な給与とRSU（譲渡制限付き株式） * 国際的なステークホルダーと関わる機会 * 市場アクセスと価格設定に関与する機会 Page Group Japan is acting
* この役割は、クリニカルメディカルマネージャーリードに報告します。 * 関連する治療分野内でKOL研究者、研究センターを特定・マッピングし、CDC（臨床開発センター）、地域、IO-SO、HQの臨床運営チームと緊密に協力して、フィージビリティおよび割り当てプロセスを実施します。 Client Details * ヨーロッパ製薬会社 Description * 価値のある医学的洞察を収集し、地域および地域のローカル／CDC内のチームに適切に伝達し、臨床試験実施のフィージビリティプロセスを最適化します。 * 関連する治療分野における専門知識を持つ専門家として、科学的コミュニティにおいてリーダーシップを発揮し、アドバイザリーボード、科学会議、ガイドライン、出版物を実施し、関連トピックに関してHCP（医療専門家）向けの地域協会と連携します * 臨床運営と協力して、フェーズI-IVの臨床試験の成功に貢献し、アドホックおよび計画訪問を実施し、研究者会議への出席を支援し、臨床試験へのKOLの参加を確保し、試験結果を伝えるために主要な研究者と連携し、地域レベルでの科学的保持および募集（SRR）活動に参加します。 Profile * 医学博士（MD）または医療分野のPh.D.を有し、強力な臨床および研究のバックグラウンドを持つことが望ましい。または、強力で関連するバックグラウンドを持つ薬剤師または理学修士でも可。 * 臨床または製薬業界で最低3年以上の経験があり、大学または製薬業界での人間医療研究の確固たる経験が必要。 * 関連する治療分野の専門家であり、査読付きジャーナルでの著者経験があることが望ましい。臨床試験の主研究者または副研究者としての経験があると尚良い。 Job Offer * 全国の患者さん、さらに海外の患者さんに幅広い影響を与える * グローバル大手企業での有意義なポジション * 安定したキャリアパス、海外経験の機会、魅力的な給与 Page Group Japan is acting as an
* Create and lead Evidence Generation Plan * X-functional position understanding strategies of Medical / Commercial / R&D Client Details * Global pharmaceutical company * Pioneer and Leader in RWE, observational research study design and execution
* 組織横断チームで計画を企画・立案・提案し、実行と公表までリードします。 * ワクチン領域でCost Effectivenessモデルを構築し、公表します。 Client Details * ヨーロッパ製薬企業 Description * 日本やアジアの疫学的視点から、臨床開発計画に助言します。 * 製品Launch前後に必要な最適なEvidence Planを企画・提案します。 Profile * 製薬業界での経験、特にメディカルアフェアーズおよび臨床開発の経験 * 各種臨床試験のプロトコル開発や試験運営/管理の経験 * 科学の修士号または同等の経験 * ビジネス英語スキル Job Offer * メディカルアフェアーズや臨床開発では珍しいキャリア * インターナショナルなノウハウを身につけ、グローバルなコミュニケーションを体験する機会 Page Group Japan is acting as an
現在、CRA等の臨床開発のお仕事をされている方で、製薬メーカーにてプロジェクトマネジメントやプロトコル立案に業務範囲を広げたい方にお勧めの求人です。 企業情報 オンコロジーや免疫領域において、新薬開発を行っている製薬メーカーです。 ※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 治験のマネジメント * プロトコル立案 * 開発戦略 理想の人材 * 製薬企業またはCROにて3年以上のお仕事経験がある方 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * 各種社会保険 * 産前産後休暇 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy....
現在、Leadのお仕事またはStudy Managementをされている方で、Study Managerとしてスキルアップしたい方、違う疾患領域に挑戦したい方にお勧めの求人です。 企業情報 CRO業界においてリーディングポジションを保っており、製薬および医療機器メーカーからプロジェクトを受託し、幅広い疾患領域において治験業務をサポートしています。 ※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 担当プロジェクトのマネジメント（予算、タイムライン、リスク管理） * 開発戦略提案等 理想の人材 * チームマネジメントまたはプロジェクトマネジメントのご経験がある方 条件・待遇 * フレックスタイム制 * 在宅勤務制度 * 各種社会保険 * 産休・育休サポート * 介護サポート Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to
生物学研究のご経験がある方で、製薬メーカーにて病理研究のお仕事にご興味のある方、ぜひご応募ください。 企業情報 大手外資製薬企業で幅広い疾患領域において新薬開発を行っている企業です。 ※カジュアル面談時により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 病理評価の構築 * 作用機序の解析 理想の人材 * 大学院修士課程または博士課程入学後に5年以上の生物学研究ご経験がある方（アカデミア・企業どちらでもOK） 条件・待遇 * 育児サポート * 介護サポート * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy....
Reporting to the Hinseki and lead in handling and handling QMS as well as other quality activities. Ensure effective compliance for companys products Client Details * Global medical device company specializing in the oncology area *
住宅・美容・旅行・飲食などの事業を展開するサービスのWebアプリケーション開発がミッションです。 企業情報 インターネット広告・予約サイトの展開や、SaaSと言われる業務支援事業にも注力し、社会に存在する「不」の解決に取り組んできました。これからも、多様化し、変化を遂げる世の中を見据え、私たちが提供する価値を変えて、新しい市場を作り、社会への貢献に挑戦し続けていきます。 職務内容 大規模サービスにおけるバックエンドシステムの品質強化のリードを担っていただきます。 例えば、内製開発エンジニアとして下記のようなお仕事をご担当いただきます。 ・ Webアプリケーション開発（新規/既存） ・ プロダクトやプロジェクトにあわせた開発プロセス最適化とチームビルディング ・ プロダクト開発開始の段階で、中長期を見据えた言語、開発環境、ツール等技術選定 理想の人材 ・Webアプリケーション開発・設計・実装の実務経験 （特にJavaを用いた開発のご経験、3年以上目安） 条件・待遇 社員持株制度、育児休職制度、介護休職制度、退職金制度等 To apply online please click the Apply button below. For a confidential discussion about this role please contact Yuki
* The Account Manager will be driving the sales of simulation software to fit with customer needs, especially for manufacture/ machinery industry. * Most of the clients are in Aichi prefecture and Tokyo area. Client Details
* Our client is looking for a senior sales manager to helps bringing cutting-edge PLM Software (Product Life-cycle Management Software) to clients in all industries * Office: Tokyo Japan - Hybrid work style Client Details *
グローバルIT企業にてフィールドセールスとして様々な業界、企業（中小企業から上場企業まで）に営業を担当していただきます。AIを活用した自社SaaSプロダクトを世界各国に展開しております。 企業情報 米国に製品をリリース済み、アジアや英国にも今後展開予定のグローバルIT企業です。増員、事業拡大の伴い、今年都心の新オフィスに移転されました。 職務内容 ・商談からク ロージングまで課題解決型の法人営業 ・他チームとの共働 など 理想の人材 必須 * B2B営業（法人営業）経験 歓迎 * IT業界での営業経験（1－5年） * SaaS,無形商材の営業経験 条件・待遇 * 社会保障完備 * 有給休暇有 * 完全週休2日制 * 交通費全額支給 * 残業代別途支給 * 在宅制度有 * フレックスタイム制度有 * 語学力不要 To apply
フルリモートフルフレックスのインサイドセールスの新規ポジションのご案内です。米国本社の外資系AIソフトウェア企業にてリード獲得などを担当していただきます。 企業情報 米国に本社を置くAIソフトウェア企業です。業務効率化、コスト削減を支援するソリューションを提供されております。 職務内容 ・見込み顧客の育成（ナーチャリング） ・メール、電話にてリード獲得 ・セールスやマーケティングと連携 ・新規マーケット開拓、アカウントプランの策定 ・顧客分析、効率的な営業活動の立案・設計・運用 等 理想の人材 | 必須要件 ・インサイドセールス経験 | 歓迎要件 ・IT企業での営業経験 ・ソフトウェア/SaaSビジネスのご経験 ・英語力 条件・待遇 * 社会保障完備 * 有給休暇有 * 完全週休2日制 * 交通費全額支給 * 残業代別途支給 * 在宅制度有（条件有） * フレックスタイム制度有（条件有） * 在宅手当
* Identifying prospects, building the pipeline and conducting effective, consultative meetings with prospects to assess their needs for software solutions across core R&D processes * Managing the end-to-end sales process, from prospecting to deal closure Client
ニューヨークに本社を持つ大手の保険会社でグローバルに活躍するLead Integration Engineerを募集しております。 企業情報 世界130カ国以上で事業を展開し、業界の技術革新を牽引する外資系の保険会社です。 職務内容 プロジェクト要件に応じたAPIコンフィギュレーションの設計と開発 カスタムAPIフローの設計、開発、実装、およびAPICやAzure API Managementプラットフォームへの公開 DataPower、APIC、Azure API Managementプラットフォームのトラブルシューティング クラウドへの移行 理想の人材 API、SSO等を使用した大規模なディプロイメント経験 AzureやAWSなどのクラウド技術に精通 VMware仮想化技術の知識 日本語もしくは英語がビジネスレベル以上 条件・待遇 フレキシブルな働き方 社会保険完備 各種休業・休暇 各種手当 確定拠出年金・確定給付企業年金 健康支援プログラム チームビルディング補助制度 優待サービス To apply online please click the Apply button
アメリカに本社を持つ金融グループ各社にITインフラサービスを構築・提供する企業で、データベースに特化したインフラエンジニアを募集しております。 企業情報 米国本社の世界最大級金融サービス機関のITインフラを支えるグループ企業 職務内容 担当システム領域の安全稼働のための技術、運用支援 要件定義、基本設計に基づく詳細設計及び環境構築 障害時のサポート、障害復旧時の運用支援、再発防止立案 理想の人材 SQL Server / Oracle DB / Db2 / PostgreSQL / RDS Aurora PostgreSQLのいずれかに関する3年以上の導入・保守経験 ビジネスレベル以上の日本語力 条件・待遇 リモートワーク可能 フレックスタイム制 各種休業・休暇 社会保険完備 退職金制度 各種トレーニングプログラム 英会話プログラム To apply online please click the
米国に本社を構えるマーケティングコミュニケーションサービスカンパニーでITサポートを募集しております。 Client Details 米国に本社を持ち、世界50カ国以上に展開するマーケティングコミュニケーション分野におけるグローバルリーダー企業 Description WinodwsおよびMacのヘルプデスク対応 ソフトウェア・ツールのインストールと設定 ユーザーアカウント管理 Profile ITSMツールの使用経験 社内ユーザ向け技術サポート業務経験 WindowsおよびMac両方のOSに対応可能なこと Job Offer 完全週休二日制 休日・夜勤シフトなし リモートワーク可能 各種保険 各種休業、休暇 健康サポート制度 退職金制度 To apply online please click the Apply button below. For a confidential discussion about this
Our client is an international insurance business. They are looking for data analytic background candidate who could speak fluent Japanese to join them. 企業情報 Our client is a leading insurance business. They are founded for more
