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About this role Business Unit Overview: Mission of Finance and Strategy is to be a trusted business partner and an industry thought leader supporting optimization of stakeholder value and act as a fiduciary by ensuring high
職務の目的および主な業務内容 Quality Management Systemの中で、主に以下の業務を担う。 ・品質の取り決め書（原料、主原料、製品のサプライヤーとの品質契約書 及び製販との取り決め書含む）の作成 ・製品及び原料の品質QC実験用の規格基準設定、規格設定におけるJustification Reportの作成 ・製品に使用される資材の規格設定及び取り決め書（品質契約書）作成 ・変更管理（サイト内で提起された変更管理・サプライヤー・海外サイトによる変更内容の管理） ・サプライヤーコントロール（資材・原料・製品・サービスプロバイダー等工場全体で使用するサプライヤーの評価及びコントロール） 上記の業務を実施しながら、生産現場を含むQA以外の部、Functionとも連携をとり、改善活動を実施していく。 上記業務のほかに コンプライアンス課では、文書管理、教育管理、自己点検、ワクチンの国家検定、当局対応などを主とするGroupがあり、２つのGroupにてお互い協力しながら、業務を遂行している。よって、QMSの多岐にわたる業務にかかわることができ、将来のQA内外へのキャリアプランやDevelopmentにプラスとなる業務を担うことができる。業務の内容によっては、グローバルチームや他のサイトとのCommunicationをとることがある。 必要な条件 スキル ・GMPの知識 QMS概論の知識 ・局法（JP, USP, EP）の知識 ・英語（技術文書の読解、メールでのコミュニケーション、電話会議参加） ・PC skill（Word, Excel, PowerPoint） ・基礎的な問題解決能力 ・工場内外において相互協力、協調して作業を行う能力（コミュニケーション能力） 経験 ・製造業での品質業務経験 ・当局監査対応 学位/資格/語学力 ・薬学、化学、工学等の理系分野の学士以上 望ましい条件 スキル ・医薬品の生産工程、関連する原資材に関する必要とされる知識
職務の目的および主な業務内容 Quality Management Systemの中で、主に以下の業務を担う。 ・文書管理 (工場内の標準書及びGxP文書の管理) ・Regulatory関連（当局とのコミュニケーション、変更案件の薬事影響評価、本社CMCとの連携、当局監査のマネジメント） ・自己点検、課内点検のマネジメント ・ワクチンの国家検定 ・GSK StandardであるQuality Management System（GSKのstandard）のサイトへの導入 ・GxPにかかわる教育管理 上記の業務を実施しながら、生産現場を含むQA以外の部、Functionとも連携をとり、改善活動を実施していく。 上記業務のほかに、コンプライアンス課では、品質の取り決め書の作成、製品及び原料の品質QC実験用の規格基準設定、製品に使用される資材の規格設定及び取り決め書（品質契約書）作成変更管理、サプライヤーコントロール などを主とするGroupがあり、２つのGroupにてお互い協力しながら、業務を遂行している。よって、QMSの多岐にわたる業務にかかわることができ、将来のQA内外へのキャリアプランやDevelopmentにプラスとなる業務を担うことができる。業務の内容によっては、グローバルチームや他のサイトとのCommunicationをとることがある。 必要な条件 スキル ・GMPの知識 QMS概論の知識 ・英語（技術文書の読解、メールでのコミュニケーション、電話会議参加） ・PC skill（Word, Excel, PowerPoint） ・基礎的な問題解決能力 ・工場内外において相互協力、協調して作業を行う能力（コミュニケーション能力） 経験 ・製造業での品質業務経験 ・当局監査対応 学位/資格 ・薬学、化学、工学等の理系分野の学士以上 望ましい条件 スキル ・医薬品の生産工程、関連する原資材に関する必要とされる知識
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Job Requisition ID # 24WD79258 This is NOT an open position. Please submit your CV here for future consideration. ポジション概略 オートデスクが提供するソリューションの採用と利用を促進するポストセールスコンサルティング（技術コンサルとビジネスコンサル）を提供する。お客様へのサービスの一例として、プロセス評価・定義、カスタマーミーティングのファシリテーション、トレーニング、インプリメンテーションサービス、メンタリング、ドキュメント作成等を提供する。また、製品やプロセス改善として、お客様からのフィードバックを基に開発チームやグローバルサービスチームとのエンゲージメントも図る。 主な責任 お客様へのインプリメンテーションコンサルティングを提供 お客様にコンサルティングの価値を理解して頂けるようセールス・ビジネス開発に寄与する お客様への提案立案に向けて、ソリューションアーキテクトやビジネスデベロップメントをサポートする 現状分析とあるべき姿の仮説モデルの組立てからギャップを認識し、解決法を模索する 業界標準、要求、またワークフローに対してオートデスク製品を適用する お客様にオートデスク製品を利用頂けるようガイドする 技術的問題を解決すべく、お客様と社内コンサルとのコラボレーションを図る ソリューションの詳細をテスト、トレーニング、支援をお客様に行い製品の利用をドライブする お客様が体験する製品やプロセス改善について、グローバルのコンサルティングチームにフィードバックする 応募資格 自動車、製造業におけるPLM、ERP、MESなどの設計・製造ソリューションの導入コンサルタントとして3年以上の実務経験 製造業におけるデジタルトランスフォーメーション（DX）、デジタルツインを理解されている方 業務データの構造化分析、業務プロセスのユースケース分析の経験 Webアプリケーション、クラウド、データーベースなどのIT知識
Job Description Govern the execution of Manufacturing Engineering activities in the External Supply Chain to assure the development, maintenance and continuous improvement of manufacturing processes and/or methods of manufacture which are capable of meeting and continuing
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