職務の目的および主な業務内容 Quality Management Systemの中で、主に以下の業務を担う。 ・文書管理 (工場内の標準書及びGxP文書の管理) ・Regulatory関連（当局とのコミュニケーション、変更案件の薬事影響評価、本社CMCとの連携、当局監査のマネジメント） ・自己点検、課内点検のマネジメント ・ワクチンの国家検定 ・GSK StandardであるQuality Management System（GSKのstandard）のサイトへの導入 ・GxPにかかわる教育管理 上記の業務を実施しながら、生産現場を含むQA以外の部、Functionとも連携をとり、改善活動を実施していく。 上記業務のほかに、コンプライアンス課では、品質の取り決め書の作成、製品及び原料の品質QC実験用の規格基準設定、製品に使用される資材の規格設定及び取り決め書（品質契約書）作成変更管理、サプライヤーコントロール などを主とするGroupがあり、２つのGroupにてお互い協力しながら、業務を遂行している。よって、QMSの多岐にわたる業務にかかわることができ、将来のQA内外へのキャリアプランやDevelopmentにプラスとなる業務を担うことができる。業務の内容によっては、グローバルチームや他のサイトとのCommunicationをとることがある。 必要な条件 スキル ・GMPの知識 QMS概論の知識 ・英語（技術文書の読解、メールでのコミュニケーション、電話会議参加） ・PC skill（Word, Excel, PowerPoint） ・基礎的な問題解決能力 ・工場内外において相互協力、協調して作業を行う能力（コミュニケーション能力） 経験 ・製造業での品質業務経験 ・当局監査対応 学位/資格 ・薬学、化学、工学等の理系分野の学士以上 望ましい条件 スキル ・医薬品の生産工程、関連する原資材に関する必要とされる知識
Job Description Govern the execution of Manufacturing Engineering activities in the External Supply Chain to assure the development, maintenance and continuous improvement of manufacturing processes and/or methods of manufacture which are capable of meeting and continuing
About the role This role leads the BC Quality team in Japan based at the Takasaki factory and partners with Country MD for commercial support. The person is responsible for ensuring the design and implementation of
Job Description Summary A Lead Option & Upgrade Digital Product Specialist in Lifecycle solutions’ service marketing team is a key strategic position responsible for defining market and value propositions, articulating specifications, developing commercial strategy of solutions
To get the best candidate experience, please consider applying for a maximum of 3 roles within 12 months to ensure you are not duplicating efforts. Job Category Global Affairs Job Details About Salesforce We’re Salesforce, the
Please Note: 1. If you are a first time user, please create your candidate login account before you apply for a job. (Click Sign In Create Account) 2. If you already have a Candidate Account, please
JOB SUMMARY Shapes and executes an overall marketing strategy. Communicates this strategy to the marketing team and other business units. Coordinates with sales management in order to ensure alignment of marketing and sales strategies. Evaluates past
Company Description 会社の説明 Intuitiveでは、果たすべき使命に向けて皆で団結して取り組みます。当社は、低侵襲治療は生活をより豊かにする治療であると考えています。独創性とインテリジェントなテクノロジーを通じて医師の潜在能力を広げ、制約なく治療できるようにします。 私たちは、ロボット支援手術におけるパイオニアであり市場リーダーとして、インクルーシブで多様性のあるチームの育成に努め、変化を生み出すことに尽力しています。25年以上にわたり、世界中の病院や医療チームと協力して、ヘルスケアのいくつかの最も困難な課題の解決を支援し、可能なことを前に進めてきました。 Intuitiveは、さまざまなバックグラウンドを持つ優秀な人材の努力によって成り立っています。優れたアイデアはどこからでも得られると信じ、私たちは、思考の多様性と相互の尊重に根差したインクルーシブな文化の醸成に努めます。また、包摂性（インクルージョン）を持ってチームメンバーを指導し、ありのままの自分で最高の仕事ができるよう力づけます。 変化を生み出すことを望む情熱的な人々が、当社の文化の原動力となっています。私たちのチームメンバーは、誠実さを重視し、高い学習能力と物事をやり遂げるエネルギーを持ち、当社が新しい考え方ができるよう多様な実体験をもたらします。私たちは、チームメンバーが引き続き当社の使命を遂行し、最大限の可能性を実現できるよう、積極的に投資して彼らの長期的な成長をサポートします。 医療従事者と患者さんのグローバルなコミュニティを目指して大きく躍進しようと尽力しているチームの一員になってください。一緒に、低侵襲治療の向上に取り組みましょう。 Job Description Primary Function of Position We are seeking a solution-oriented, customer-first minded, and hands-on professional to bring digital solutions to our hospital customers. These solutions provide greater
Focus on selling Heatwave Cloud to enterprise customers in various industries. Looking for Candidates with experience in selling Data & AI platform services. This role requires individuals with experience in selling cloud services. We are looking
Company Description NIQ/GFK is a global measurement and data analytics company that provides the most complete and trusted view available of consumers and markets worldwide. We provide consumer packaged goods manufacturers/fast-moving consumer goods, Tech & Durable
The Oracle Cloud Infrastructure (OCI) Dedicated Cloud Product Solutions Product Support Engineering team is looking for an experienced and motivated Senior Technical Program Manager (TPM) to spearhead engagement, technical advisement, and relationship management with OCI’s Dedicated
At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your
Job Description: Provide sound, efficient and effective legal services and advice to the business units and support functions in Japan, including: · Reviewing, drafting, advising on and negotiating various agreements; · Ensuring timely and effective provision
Job Description: ■Mission Our mission is to support business decision-making from a legal perspective for the sustainable growth of our diverse payment services, including Rakuten Point Card, Rakuten Edy, Rakuten Cash, and Rakuten Pay. The role
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The SUSM ( Start-up Strategy Manager) will develop strategies to ensure the startup plan is executed to minimize time from study allocation to site activation in compliance with CSU/Cluster timeline predictability, company policies and regulations as
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