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( 概要 ) 日本国内で治験を実施するためのオペレーションチームリーダーとして,国内外のステークホルダーとの協議•交渉など,エキスパートとしてのコミュニケーションを通じ,品質を確保した臨床試験を計画通りに遂行する。 ( 具体的な業務例 ) •試験実施施設の選定戦略,症例組み入れプラン•戦略の作成及び実行 •試験遂行のための現場の責任者としてモニターへの指示及びモニターへの助言 •試験全体の進捗および GCP , SOP に沿った臨床試験の実施と品質の確保 •国際共同試験の場合,海外担当者からの指示の正確な把握及び協議を含めた円滑なコミュニケーション •試験における Risk & Issue Management •治験契約締結交渉,データ固定, GCP • SOP に基づくモニタリングに対するモニターへのフォロー •チームビルディング,ステークホルダーマネジメントによるチーム作り •社内の改善活動 / Task force team への参加 •試験全体の予算の管理 Position Summary: The
Job Description Summary 治療パス上の課題を組織・仕組みレベルで改善するエコシステムのオペレーションを確立する 各治療領域のエコシステムに関わるナレッジのアセット化と活用を推進する 顧客中心を実現する新たなオペレーションモデルのテスト、評価、初期的な導入を主導する 関わる複数の部署とのコラボレーションにより、上記タスクを円滑に進める Job Description Major Accountabilities §Develop Ecosystem model to solve treatment pathway challenges through an systematic approach w/HCP,HCS groups, Patient groups and alliances § Leverage TA Ecosystem initiative and knowledge
