Job Description Summary 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Job Description Major Accountabilities ~ 外部委託先の生産および試験活動の監視により、データの整合性とeコンプライアンスを含むcGxPへの準拠が保証されます ~ 逸脱管理、変更管理、苦情調査、CAPA ~ APQRレビュー ~ QAA作成・改訂 ~ Auditサポート ~ 製造所からのバッチリリースを保証 Key Performance Indicators 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Work Experience ~工場あるいは本社におけるQA業務 ~API又は製剤工場における製造又はQC試験業務 Skills ~GMPの基本理解 ~承認書の内容理解 ~QA(品質保証)実務経験 ~技術的専門知識 Language 英語 Skills Desired Continuous
Lead in GQP QA operational activities for the business for company products. Ensure effective compliance, continuous improvement activities, and overall quality processes. Client Details * Global Pharmaceutical company specializing in generics, biosimiilars, APIs, and new products for
At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your
■ 職務内容 / Job Description Lead Safety Information Management Group to manage pharmacovigilance activities incl. collecting, evaluating, and submitting safety information to relevant parties (e.g. PMDA, AZ global Patient Safety, licensing partners) and lead communication (incl.
Job Description Summary PCS製品 (生体モニター、麻酔器）の物流の内製化プロジェクトをリードするポジションです。 現在アウトソースしている入荷、入出庫、検査、セットアップ、トラブルシューティング、梱包、出荷、配送計画の一連の流れの業務を内製化するリードを行います。 営業、QA/RA、グローバルオーダーオペレーション、サービス、物流、財務、EHS(環境/健康/安全)、施設管理、物流センターといった多くの部署とコミュニケーションを取りながら進めていきます。 この内製化プロジェクトは1.5年の期間を想定しており、安全、品質、納期、収益、コスト、企業文化を劇的に改善する、組織横断的なWing-to-Wingオペレーションの基盤を構築するために極めて重要な位置づけになっています。 GE HealthCare is a leading global medical technology and digital solutions innovator. Our purpose is to create a world where healthcare has no limits. Unlock your ambition, turn ideas
Job Description SiCプロセスプログラムマネージャーは、SiCパワーデバイスを開発し、商品化するためのプロセス開発とプログラムの実行を担当します。この役割には、SiCプロセス開発に関する強い理解と、リスク軽減の観点からの戦略計画とビジネス交渉の経験が必要です。理想的な候補者は、モチベーションが高く、結果を重視し、複雑なプログラムを実現した実績のある人です。このポジションは、OED (Operation Engineering Division) 内のDDT (Device Development Technology Group) に所属します。 担当職務: 1. SiCパワーデバイスプロセス開発のためのプログラム計画の策定と実行 2. すべての技術目標とビジネス目標を達成するためのプログラムの推進 3. 重要なマイルストーンと顧客コミットメントを満たすためのプログラムスケジュールの管理 4. 主要な利害関係者 (内部および外部) との関係の構築と維持 5. プログラムの主要なリスクを特定し、リスクに対処するための軽減アクションを定義します。 6. プログラムの進捗状況を追跡し、ステークホルダーに報告する Qualifications 必須要件 ・デバイス技術:SiCのデバイスプロセス設計/電気特性評価に関する最低3年の経験、できればパワー向けのSiパワーFET技術 ・Program management: 設計、マーケティング、社内外のファブ、QA、アセンブリ、PDK、テスト、などの関連部門と協力してプロジェクトを推進するプログラムマネージャーの最低3年の経験 ・英語でのコミュニケーション能力 歓迎要件 ・総合的な知識:SiCのデバイス物理、モデリング、PDK、アセンブリ、テスト ・自動車業界標準の知識:AEC
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich
About the role This role leads the BC Quality team in Japan based at the Takasaki factory and partners with Country MD for commercial support. The person is responsible for ensuring the design and implementation of
Job Description: Business Overview Are you interested in building the next generation of internet services that reach hundreds of millions of users across the globe every day? Rakuten is on a mission to empower individuals and
Job Description SiCプロセスプログラムマネージャーは、SiCパワーデバイスを開発し、商品化するためのプロセス開発とプログラムの実行を担当します。この役割には、SiCプロセス開発に関する強い理解と、リスク軽減の観点からの戦略計画とビジネス交渉の経験が必要です。理想的な候補者は、モチベーションが高く、結果を重視し、複雑なプログラムを実現した実績のある人です。このポジションは、OED (Operation Engineering Division) 内のDDT (Device Development Technology Group) に所属します。 担当職務: 1. SiCパワーデバイスプロセス開発のためのプログラム計画の策定と実行 2. すべての技術目標とビジネス目標を達成するためのプログラムの推進 3. 重要なマイルストーンと顧客コミットメントを満たすためのプログラムスケジュールの管理 4. 主要な利害関係者 (内部および外部) との関係の構築と維持 5. プログラムの主要なリスクを特定し、リスクに対処するための軽減アクションを定義します。 6. プログラムの進捗状況を追跡し、ステークホルダーに報告する Qualifications 必須要件 ・デバイス技術:SiCのデバイスプロセス設計/電気特性評価に関する最低3年の経験、できればパワー向けのSiパワーFET技術 ・Program management: 設計、マーケティング、社内外のファブ、QA、アセンブリ、PDK、テスト、などの関連部門と協力してプロジェクトを推進するプログラムマネージャーの最低3年の経験 ・英語でのコミュニケーション能力 歓迎要件 ・総合的な知識:SiCのデバイス物理、モデリング、PDK、アセンブリ、テスト ・自動車業界標準の知識:AEC
