臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。 プロジェクトの継続的な成功を促進するため、国内のメディカル及び開発部門のメンバー、およびグローバルの医薬品開発チームとの連携が必要とされる 企業情報 * サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業 * 重点領域： 主にオンコロジー、腎臓疾患、眼科疾患、 * 最新のテクノロジーや研究成果を活用し、新たな治療法や医薬品を開発しています。 職務内容 * 臨床試験レベル（又は、開発プロジェクトレベル）において、日本のプロジェクトチーム、早期開発チーム、メディカルおよびコマーシャル部門に対する臨床面のインプットに責任を負う。 * グローバルおよび国内の臨床開発に関わる各リーダーとパートナーとして連携する。 * 外部の専門家（規制当局、CRO、研究者など）との科学的交流を主導し、グローバルの臨床リーダーと緊密に連携して、日本の開発要件をグローバルの開発計画に反映する。 * 臨床開発計画を作成する。承認申請資料等（CTD、対面助言資料、規制当局への照会事項回答など）を作成する。 理想の人材 * 相当年以上の医薬品開発/臨床開発の経験 * オンコロジー、免疫、あるいは感染症の専門知識を有している 条件・待遇 * 働きがいのある職場 * 対面やオンラインのライブ研修の他にも、AIを利用した、自己学習を支援するオンラインの学習リソースがあります。 * 部門を横断したチーム編成を行うことはもちろん、プロジェクトに参加したい社員は、部門・国の枠を超えて、自由に立候補することができます。 * 多様性を尊重する企業文化のもと、だれもが自由に意見を発言し、また、日々成長していける仕組みづくりに力を注いでいます Page Group Japan
* As a registered safety management supervisor required by Japan GVP, oversee and ensure overall safety related tasks for marketed products 企業情報 * Global Biotech company * Great pipeline with steady business status 職務内容 * Ensure
Responsible for the development and analysis of contractual relationships. Provide support to the clinical team in the pricing, planning, execution and control of grants and contracts. 企業情報 * Mega US pharmaceutical * Wide range of pipelines
Program ownership in Japan with final accountability for clear definitions of program goals, plans, decisions and deliverables to meet those goals. Ready to level up to be a leader of Global Clinical Project Management? 企業情報 *
* 市場創出と臨床エビデンス構築: 主要学会やKOL、クリニカルアフェアーズと連携し、臨床エビデンスの構築や啓蒙活動を通じて市場創出をリードします。 * メディカルアフェアーズ業務と戦略立案: 医療情報の収集や提供を行い、短期から中・長期的な戦略・計画の立案と実行を主体的に担当します。 Client Details * 海外の新しい医療機器会社 Description * 主要学会／キーオピニオンリーダー（KOL）との戦略的パートナーシップ構築 * 超音波プローブ高水準消毒の業界標準化と啓蒙活動の熱心な推進 * 臨床研究の革新的な計画と推進 * 医療情報の洞察的な収集と効果的な提供 Profile 医療機器/製薬メーカー等における、以下の業務経験のいずれかを有する方 * クリニカルアフェアーズ * メディカルアフェアーズ * メディカルサイエンスリエゾン * 臨床開発 * その他上記に類似または関連する業務 Job Offer * メディカルアフェアーズでは珍しいキャリア *
* 医療活動の計画および実行を担当（例：エビデンス生成、出版物、医療主張の作成、新製品開発、保健当局とのやり取り * 医療チームリーダーに報告するが、医療チームリーダーの監督の下で最大限の自律性を持って業務を遂行 Client Details * 外資系製薬 Description * 創造的なアイデアを推進し、統合ビジネスおよびブランド計画（IBBP）の責任ある医療部分を提案・作成し、医療の代表リーダーとして実行 * 新製品開発、保健当局とのやり取り、ポストマーケティング研究（非臨床および臨床）の周りで、地元の意見リーダーと積極的に双方向の科学的コミュニケーションを行う * 製品をサポートする可能性がある、または規制により必要とされる独立した市販後調査の開発、承認取得、および実施を支援するために、主要な内部関係者と連携 * 出版戦略の計画と実行をリード。記事の出版、学会およびシンポジウムでの発表に関連する活動を主導 * 高度な科学的およびビジネスコミュニケーションスキルを持つキーオピニオンリーダー（KOL）との連絡を確立し維持 Profile * R&Dまたはメディカルアフェアーズの経験 (MSLもOK) * OTCの経験があれば尚可 * 臨床試験／市販後調査（PMS）およびGCPの事前理解 * ビジネス英語 Job Offer * 全国の患者さん、さらに海外の患者さんに幅広い影響を与える * グローバル大手企業での有意義なポジション *
* 医療計画の策定と実行に貢献し、データジェネレーションおよび出版計画を含む * KOL（キープ・オピニオン・リーダー）との科学的コミュニケーションを通じて、当社の技術における「満たされていない医療ニーズ」を追求 Client Details * 製薬会社 Description * 臨床的な質問から作成された研究質問に基づいて、臨床および非臨床のデータ生成をリード * 生成されたデータを使用してKOLと科学的な交流を行い、腫瘍学領域での「満たされていない医療ニーズ」を満たす * 医薬品および医療機器の開発や商業チームなど、他部門との積極的な協力 * 臨床試験、出版物、アドバイザリーボード会議など、医療計画の一環として幅広い医療・科学活動を実施 * 臨床試験のレビューや医学的サポート、学会での臨床試験発表、出版物、販促資料、ウェブコンテンツ、説明会資料などの情報を提供 Profile * 5年以上の腫瘍学医療アフェアーズの経験 * ビジネス英語 * 学士/ * 海外経験はプラスだが必須ではない Job Offer * 全国の患者さん、さらに海外の患者さんに幅広い影響を与える * グローバル大手企業での有意義なポジション * 安定したキャリアパス、海外経験の機会、魅力的な給与
* この役割は、クリニカルメディカルマネージャーリードに報告します。 * 関連する治療分野内でKOL研究者、研究センターを特定・マッピングし、CDC（臨床開発センター）、地域、IO-SO、HQの臨床運営チームと緊密に協力して、フィージビリティおよび割り当てプロセスを実施します。 Client Details * ヨーロッパ製薬会社 Description * 価値のある医学的洞察を収集し、地域および地域のローカル／CDC内のチームに適切に伝達し、臨床試験実施のフィージビリティプロセスを最適化します。 * 関連する治療分野における専門知識を持つ専門家として、科学的コミュニティにおいてリーダーシップを発揮し、アドバイザリーボード、科学会議、ガイドライン、出版物を実施し、関連トピックに関してHCP（医療専門家）向けの地域協会と連携します * 臨床運営と協力して、フェーズI-IVの臨床試験の成功に貢献し、アドホックおよび計画訪問を実施し、研究者会議への出席を支援し、臨床試験へのKOLの参加を確保し、試験結果を伝えるために主要な研究者と連携し、地域レベルでの科学的保持および募集（SRR）活動に参加します。 Profile * 医学博士（MD）または医療分野のPh.D.を有し、強力な臨床および研究のバックグラウンドを持つことが望ましい。または、強力で関連するバックグラウンドを持つ薬剤師または理学修士でも可。 * 臨床または製薬業界で最低3年以上の経験があり、大学または製薬業界での人間医療研究の確固たる経験が必要。 * 関連する治療分野の専門家であり、査読付きジャーナルでの著者経験があることが望ましい。臨床試験の主研究者または副研究者としての経験があると尚良い。 Job Offer * 全国の患者さん、さらに海外の患者さんに幅広い影響を与える * グローバル大手企業での有意義なポジション * 安定したキャリアパス、海外経験の機会、魅力的な給与 Page Group Japan is acting as
As a clinical trial manager, you oversee the planning, execution, and monitoring of clinical trials, ensuring adherence to protocols, timelines, and regulatory requirements while collaborating closely with cross-functional teams to drive successful trial completion and contribute
Leading the local trial team to deliver results compliant with assigned protocols, codes of Good Clinical Practice (GCP), Standard Operating Procedures (SOPs), and regulatory requirements. Actively contributing to process improvement and site management, you will train
This role entails aiding in the execution of clinical trials in new therapy areas, offering medical insights from engagements with key opinion leaders and professional associations, while reporting to a lead within the team overseeing these
現在、Leadのお仕事またはStudy Managementをされている方で、Study Managerとしてスキルアップしたい方、違う疾患領域に挑戦したい方にお勧めの求人です。 企業情報 CRO業界においてリーディングポジションを保っており、製薬および医療機器メーカーからプロジェクトを受託し、幅広い疾患領域において治験業務をサポートしています。 ※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 担当プロジェクトのマネジメント（予算、タイムライン、リスク管理） * 開発戦略提案等 理想の人材 * チームマネジメントまたはプロジェクトマネジメントのご経験がある方 条件・待遇 * フレックスタイム制 * 在宅勤務制度 * 各種社会保険 * 産休・育休サポート * 介護サポート Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation
医薬品開発における、Pharmacovigilanceをとして、医療に貢献するこができるポジションです。 企業情報 幅広い疾患領域において新薬開発を行っている外資製薬メーカーです。 ※面談時により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 個別症例のメディカルレビュー * PMDAへの申請書類の作成対応 * 臨床試験に対する医学的アドバイス 理想の人材 * ５年以上の臨床医としてのご経験があること * 医師免許（海外医師免許OK） 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 育児サポート * 介護サポート * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency
現在、安全性管理の業務をされている方で、ベンチャー企業にて幅広い業務に携わりたい方にお勧めの求人です。 企業情報 未上場のバイオベンチャー企業で、既に再生医療製品で製造販売承認を取得した実績のある企業です。※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 安全性管理情報のマネジメント * 定期報告書等の各種資料の作成 * 安全性におけるCROマネジメント 理想の人材 * 臨床開発における安全性管理のお仕事経験が３年以上ある方 * 大学卒以上 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy....
グローバルアニマルヘルス企業の人事労務マネージャーポジジョンです。将来的なIPOを見据え、人事領域をリードいただく人材を募集します。 企業情報 アジアに本社を構える外資系アニマルヘルス企業です。ペット医療に関する様々なソリューションを展開するヘルステックカンパニーとして拡大しております。 職務内容 * 入退社業務 * 評価制度 * 採用業務 * 労務業務 理想の人材 * 人事労務経験 * PPLマネジメント経験 * (尚可)英語力 条件・待遇 * グローバルな職場環境 * フレキシブルな労働環境（在宅勤務制） * 世界的企業でのHR経験 To apply online please click the Apply button below. For
世界的コンサルファームのペイロールポジションです。各ステークホルダーとご連絡を取りながら一気通貫してペイロールプロセスに従事していただきます。 企業情報 ヨーロッパに本社を構える外資系コンサルファームです。様々な分野に戦略的なコンサルティングを提供する世界的リーダーです。 職務内容 * 給与業務全般 * 福利厚生全般業務 * 給与計算結果検証 * 社員からの問い合わせ対応 理想の人材 * 大卒以上 * ペイロール経験 * MS Officeの使用経験 条件・待遇 * グローバルな職場環境 * フレキシブルな労働環境（在宅勤務制） * 世界的企業でのHR経験 To apply online please click the Apply button below.
世界的コンサルファームの新卒採用担当ポジジョンです。新卒採用について一気通貫で担当していただきます。 企業情報 ヨーロッパに本社を構える外資系コンサルファームです。様々な分野に戦略的なコンサルティングを提供する世界的リーダーです。 職務内容 * 新卒採用 * 採用ブランディングの提案 * 採用戦略の立案 * イベント企画、実行 理想の人材 * 大卒以上 * 新卒採用経験 条件・待遇 * グローバルな職場環境 * フレキシブルな労働環境（在宅勤務制） * 世界的企業でのHR経験 To apply online please click the Apply button below. For a confidential
世界最大規模の製薬会社のグループにて、エンプロイーリレーションズ及びレイバーリレーションズとして従事いただきます。ERLR業務を中心に、制度設計等をリードしていたただきます。 Client Details 外資系製薬会社で150カ国に拠点を構え、日本でも30年以上にわたってビジネスを展開しております。一般消費者向けの製品に加え、複雑や医学上の問題に取り組む世界的に重要な企業です。 Description * 人事制度設計、導入 * エンプロイーリレーションズ * 良い労働環境への実現 * 労働法に基づいて制度設計 Profile * 大卒以上 * 語学力（日本語：ネイティブレベル 英語：ビジネスレベル） * レイバーリレーションズ経験 Job Offer * 世界的企業でのHR経験 * 柔軟な働き方 * 戦略的人事施策への関与 To apply online please click the Apply
世界最大規模の製薬会社のグループにて、エンプロイーリレーションズ及びレイバーリレーションズとして従事いただきます。ERLR業務を中心に、制度設計等をリードしていたただきます。 企業情報 世界的に有名なバイオ医薬品企業で、本社はイギリスのケンブリッジにあります。オンコロジーや循環器等に強みをもち、世界１００カ国以上でビジネスを展開します。 職務内容 * エンプロイーリレーションズ * レイバーリレーションズ * 労働組合対応 * 従業員エンゲージメント向上 理想の人材 * 語学力（日本語：ネイティブレベル 英語：ビジネスレベル） * ER経験 条件・待遇 * グローバルな職場環境 * フレキシブルな労働環境（フレックスタイム制） * 世界的企業でのHR経験 To apply online please click the Apply button below. For a
Fintech企業にて採用担当ポジションのご案内です。グローバルな環境・また社員の方々の人柄がいい点も大変魅力的な企業様です。 Client Details 4期目になるFintech企業です。 Description 【採用】 ●採用（主に中途採用︓求人媒体や紹介会社選定/運用、応募者との面接日程調整など） ●カジュアル面談対応 ●社内調整業務 ●入社オンボーディング業務 【総務】 ●オフィスマネジメント（備品管理、郵便チェック、ファシリティの整備改善など） ※現時点で移転予定はないものの、将来的に移転の可能性あり 下記は可能であれば ●取締役会や株主総会の運営 ●カルチャーマネジメント（福利厚生の企画立案実行など） ●インナーコミュニケーション施策（3か月に1度の全社会議の企画運営など） ●採用広報 Profile ●下記いずれかのご経験がある方 ・エージェントもしくは事業会社での採用業務経験 ・ダイレクトリクルーティング経験 ・新卒、中途、パート・アルバイト採用経験 ・アウトソーシング業界での勤務経験 ● 日常〜ビジネスレベルの英語力（社員の半数は外国籍になります） Job Offer 勤務地：東京都港区 就業時間： 平日週5日 1日8時間のフルフレックス To apply online please
