Job Purpose: クローバルメディカルライティング及び国内マトリックスチームと協働し、規制当局に提出する承認申請資料、臨床試験の関連文書等の作成をリードする。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、戦略的に、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、効率的な文書作成プロセスを推進する。 Key Accountabilities/Responsibilities: 規制当局に提出する薬事文書の作成のリード：CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等 臨床試験に関連する文書の作成：治験実施計画書、治験総括報告書等 上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等 Basic Qualification: Skill CTD臨床パート、治験総括報告書、治験実施計画書等、承認申請や臨床試験に関連する文書の作成能力 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションし、マトリックスチームをリードすることができる Global Medical Writing と協業するための英語でのコミュニケーションスキル ロジカルシンキング ダイナミックな変化のある状況下において、柔軟性・自発性をもって問題解決能力を発揮し、目標に向かって推進できる能力 臨床試験に関する基本的知識 生物統計学、薬物動態学に関する基本的知識 薬事規制、ICHガイドライン等に関する基本的知識 基本的なPCスキル（Word、Excel、PDF） Experience 製薬企業又はCROにおけるメディカルライティング業務経験（3年以上） Preferred Qualification: Skill 英文メディカルライティングスキル（治験総括報告書、治験実施計画書等） Experience 承認申請及び審査対応業務の経験（CTD作成、照会事項対応） 臨床開発業務又はそれに準ずる業務経験 複数部署の関係者で構成されるチームをリードした経験 Education/Certification/Language 薬学部または理学系学部卒以上
Company Description Visa is a world leader in payments and technology, with over 259 billion payments transactions flowing safely between consumers, merchants, financial institutions, and government entities in more than 200 countries and territories each year.
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 職務の目的 The Japan Medicine Development Lead (J-MDL) is accountable for a medicine development in Japan to ensure delivery differentiated medicines of value for patients, stakeholders and markets in Japan. The
Job Description The position takes a responsibility for medical contents in all clinical development programs in assigned therapeutic areas (such as dementia, movement disorders, neuromuscular, and MS/Immunology etc.) in Japan. The individual functions as a scientific
With the best voice in the band, the Communications team speaks to an audience of millions every day. We’re storytellers, tasked with bringing what Spotify stands for to life on the global stage. Wherever and whenever
Job Description Summary Role Purpose: The Lead, TA Medical or Associate, TA Medical is accountable for building responsible brand or disease area medical strategy and ensuring its execution in collaboration with MSLs, MSEs and other partners
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities VEO Expertは、担当品目のValue Evidence Planの作成および実行に責任を持ちます。Evidence needsおよびGapを評価し、製品価値を高めるための最も適切な試験計画を組織横断チームにて立案し、提案していきます。 VEO Expert contributes to develop Japan Value Evidence Plan (J-VEP) of the assigned products. VEO Expert plan, implement and deliver high quality, scientifically robust research
Are you interested in improving the lives of millions of people, contributing to a company that works with innovation and is a pioneer in addressing the unmet medical needs? Do you have an innovative mindset to
【職種】一般事務・OA事務 ●美容デバイスの総輸入代理店、オリジナルブランド・商品の開発業務 ●大型ショッピングセンターを中心に12店舗を展開中の店舗にて 販売を行う商品の企画・仕入・MD（マーチャンダイジング）業務 ●運営ブランド公式サイト（動画配信サービスを利用したマーケティング） ●部長サポート（マーケティング資料や会議用資料作成のサポート） ●その他庶務 初台駅徒歩8分／都庁前駅徒歩9分（新宿区／最寄り駅：初台駅、都庁前駅） 10:00〜18:30 実働7時間30分／休憩1時間／残業 月5〜10時間 【派遣先について】 ファッション部門・ブランド品の販売 社内食堂あり スニーカーOK 周辺に飲食店が多い／禁煙（敷地内/屋内） 業種：商社関連、アパレル・コスメ関連、流通・サービス関連、運輸関連 【派遣会社】◆パーソルテンプスタッフ株式会社◆ あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援します。 NEW！ ◆ファッションレンタル メチャカリ ┗人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり！ ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆マナー研修(無料) ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座、英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引（アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング等） ◆海外旅行の割引・国内宿泊割引 など...
【職種】営業事務・営業アシスタント ■MDアシスタント ・社内データの登録、アップデート ・デザインデータ作成 ・マテリアル管理（システムへの画像アップデートや画像素材の更新のフォローアップ） ・サンプル手配（国内外） ・市場調査（トレンド、競合他社情報の取りまとめ） ・販売データ分析とレポート作成（毎月1回） 【担当者より】社内にショールームあり、社内販売で食器の購入も可能貸出もあります!キッチン用品やお料理好きにオススメです 港区 / 東京メトロ日比谷線神谷町10分（港区／最寄り駅：神谷町駅、赤羽橋駅） 9:00〜18:00 時間外： 5時間/月 【派遣先について】 フランス発のキッチンウェアブランドでマーケティングアシスタントをご担当頂きます。英語は読み書きができればOKです残業少なめ◎是非ご応募ください! 業種：アパレル・コスメ関連、住宅・インテリア関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】販売(ファッション・コスメ) 【人気の新宿京王】【アパレルブランドで長期就業を目指す方へ】【制服貸出有】 働きやすく人気のスポット【新宿京王】での勤務！ 話題性のある人気ブランドにて、おしゃれを楽しみながら販売のお仕事しませんか・・・？ 顧客様も多く、ゆったり接客したい方におすすめです。 ・幅広い層のお客様に接客したい方募集！ ・アパレル販売のお仕事に興味がある方大歓迎！ 《お仕事内容》 店頭での接客販売をお願いいたします。 レジや商品のお包み、商品の在庫管理、社員様のサポート業務等。 《ブランド説明》 「Ia.f （ラ・エフ）」 30歳〜50歳ターゲット シンプルでベーシックな商品展開で、ニット・パンツ・シャツの着こなしが基本。パンツサイズが5サイズ展開あり、サイズMD重視のブランド。 《お仕事内容》 店頭での接客販売をお願いいたします。 レジや商品のお包み、商品の在庫管理、社員様のサポート業務等。 京王百貨店新宿店（新宿区／最寄り駅：新宿駅、西武新宿駅、新宿三丁目駅） 実働7.5時間/休憩1.5時間（9:30〜20:15の中でシフト制） 【派遣先について】 《ポイント》 1 制服貸出有！そして社販利用OK！ 2 接客のスキルアップにつながるブランドさんです。 3 お時給も経験に応じてご相談可能です！ 業種：アパレル・コスメ関連 【派遣会社】株式会社 シーエーセールススタッフ ●社会保険・雇用保険・労災保険・介護保険 ●有給休暇 ●健康診断（年1回） ●Tポイント ●資格支援制度 ●新規お友達紹介制度
【職種】営業事務・営業アシスタント 【主な仕事内容】有名外資系アパレルブランドで商品の買い付けから販売に至るまでのMD業務全般のサポートのお仕事です。売上データのアップデート、週次のトレンド情報の配信共有、またテンプレートをもとに各種データ、商品マップ、消化率表の作成をお願いします。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 品川区 「目黒駅」 徒歩 1分,「白金台駅」 徒歩 10分（品川区／最寄り駅：目黒駅、白金台駅、不動前駅） 9:00〜17:30(実働:7時間30分) (休憩60分) 【派遣先について】 カジュアルな雰囲気のオフィス。デスクは少し大きめです。(職場先部署の人数:4人) 業種：アパレル・コスメ関連 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
【職種】英文事務 6月スタート！≪外資ラグジュアリブランド会社≫駅直結でラクラク通勤！憧れの大手企業！人気企業です！ 【お仕事の内容】 ▼ジュエリー・腕時計部門のMDアシスタント▼ システムからの在庫データや売り上げデータの抽出、店舗からの問い合わせ対応（商品の入荷スケジュールなど）、システム入力、入出荷に関する入力、新店やイベントの際の商品リスト作成サポートなど。 【受動喫煙防止法の取り組み：禁煙】 【新型コロナウイルス感染症の取り組み：ウェブ・電話面談登録可能】 山手線原宿駅徒歩10分／東京メトロ銀座線表参道駅徒歩1分（港区／最寄り駅：原宿駅、表参道駅） 09:30〜18:00 ※残業はほとんどありません。 ※休憩は60分です。 【派遣先について】 ◆週3日勤務！ランチスペースがあり便利！休み時間に息抜きができる休憩室完備！ デニムOKなのでラフなスタイルで働ける！モクモク事務！服装は比較的自由です！ 業種：流通・サービス関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心掛けております。 ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●アプリ内でPCスキルとビジネスマナーを学べる 「スタッフサービスぽけっと」 ●提携カルチャースクール割引制度 ●全国提携ホテル割引 ●海外国内旅行割引（近畿日本ツーリスト・JTB・東急観光ほか） ●スポーツクラブ・乗馬クラブ・ダイビングスクール割引など、福利厚生が充実しております。...
【職種】一般事務・OA事務 ●美容デバイスの総輸入代理店、オリジナルブランド・商品の開発業務 ●大型ショッピングセンターを中心に12店舗を展開中の店舗にて 販売を行う商品の企画・仕入・MD（マーチャンダイジング）業務 ●運営ブランド公式サイト（動画配信サービスを利用したマーケティング） ●部長サポート（マーケティング資料や会議用資料作成のサポート） ●その他庶務 初台駅徒歩8分／都庁前駅徒歩9分（新宿区／最寄り駅：初台駅、都庁前駅） 10:00〜18:30 実働7時間30分／休憩1時間／残業 月5〜10時間 【派遣先について】 ファッション部門・ブランド品の販売 社内食堂あり スニーカーOK 周辺に飲食店が多い／禁煙（敷地内/屋内） 業種：商社関連、アパレル・コスメ関連、流通・サービス関連、運輸関連 【派遣会社】◆パーソルテンプスタッフ株式会社◆ あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援します。 NEW！ ◆ファッションレンタル メチャカリ ┗人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり！ ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆マナー研修(無料) ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座、英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引（アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング等） ◆海外旅行の割引・国内宿泊割引 など...
【職種】映像・音響 【有明エリア】アパレル業界／ファーストリテイリンググループ／スタイリング経験いかせます／土日祝休み／即日スタートのお仕事です/【大手アパレル企業でのスタイリストのお仕事】◆ECサイト向けモデル撮影のスタイリスト◆R&D・MD・社内スタイリストのインプットを元に仮組・着せつけを実施【必須】・ファッション誌でのスタイリング経験・40-70スタイリング/日の経験【豊洲オフィス】・無料シャトルバス通勤！・カフェテリアスペース、社員食堂、コンビニ完備！とても綺麗なオフィスです！！・社員割引あり！・週5日以下の勤務も応相談 就業時間：7：30−16：30もしくは8：00−17：00 東京都江東区 豊洲駅バス10分、新橋駅バス20分、大井町駅バス20分（江東区／最寄り駅：豊洲駅、新橋駅、大井町駅） 7:30〜16:30/8:00〜17:00 （実働8時間）休憩60分【残業】10時間以内※曜日の相談可能 【派遣先について】 派遣先会社名：ファーストリテイリンググループ アパレル業界/有名企業社員割引利用可無料バスあり 業種：アパレル・コスメ関連 【派遣会社】株式会社パソナ ●社会保険完備、有給休暇 ●定期健康診断（乳がん・子宮がん検診無料） ●ファミリー保育園（大手町・淡路）パソナで働くスタッフの方は無料。 ※シングルマザー就業サポート（説明会・無料スキルアップ研修あり) ●スタッフサロン（東京・大阪）自由にご利用頂けます。フリードリンクもご用意。 ●レジャー・グルメ・スポーツ・健康・育児・介護など140万以上のメニュー ●約500種類のeラーニング講座（登録日より最大90日間無料） ●お仕事、メディカルケア、生活全般の相談など、各専門家が対応する無料相談窓口...
【職種】営業事務・営業アシスタント 【主な仕事内容】有名外資系アパレルブランドで商品の買い付けから販売に至るまでのMD業務全般のサポートのお仕事です。売上データのアップデート、週次のトレンド情報の配信共有、またテンプレートをもとに各種データ、商品マップ、消化率表の作成をお願いします。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 品川区 「目黒駅」 徒歩 1分,「白金台駅」 徒歩 10分（品川区／最寄り駅：目黒駅、白金台駅、不動前駅） 9:00〜17:30(実働:7時間30分) (休憩60分) 【派遣先について】 カジュアルな雰囲気のオフィス。デスクは少し大きめです。(職場先部署の人数:4人) 業種：アパレル・コスメ関連 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
【職種】営業事務・営業アシスタント ■MDアシスタント ・社内データの登録、アップデート ・デザインデータ作成 ・マテリアル管理（システムへの画像アップデートや画像素材の更新のフォローアップ） ・サンプル手配（国内外） ・市場調査（トレンド、競合他社情報の取りまとめ） ・販売データ分析とレポート作成（毎月1回） 【担当者より】社内にショールームあり、社内販売で食器の購入も可能貸出もあります!キッチン用品やお料理好きにオススメです 港区 / 東京メトロ日比谷線神谷町10分（港区／最寄り駅：神谷町駅、赤羽橋駅） 9:00〜18:00 時間外： 5時間/月 【派遣先について】 フランス発のキッチンウェアブランドでマーケティングアシスタントをご担当頂きます。英語は読み書きができればOKです残業少なめ◎是非ご応募ください! 業種：アパレル・コスメ関連、住宅・インテリア関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
【職種】一般事務・OA事務 【業務内容】有名ジュエリーブランドの商品管理部門でのお仕事です。商品の配分、在庫管理、レポート作成、入荷予定商品の確認、見積もり関連、各種データの更新などをお願いします。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 中央区 「銀座一丁目駅」 徒歩 2分,「銀座駅」 徒歩 2分（中央区／最寄り駅：銀座一丁目駅、銀座駅、有楽町駅） 10:00〜19:00(実働:8時間) (休憩60分) 【派遣先について】 白を基調としたきれいなオフィスです。(職場先部署の人数:8人) 業種：メーカー関連、アパレル・コスメ関連 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
【職種】総務・人事・法務 〇採用アシスタント業務 ・採用業務、面接調整のサポート ・面接設定 ・エージェント様とのやり取り ・履歴書、職務経歴書のチェック/保存 ・請求書処理、対応 ・その他、採用に関わるアドホックな対応 ・採用に関わる資料作成、分析など 【期間】長期 【最寄駅】銀座駅すぐ 【部署】人事部 【時間】9:30〜17:30 実働7時間 【残業】基本なし 【日数】月〜金 平日週5 土日祝休み 【服装】オフィスカジュアル 銀座駅すぐ（中央区／最寄り駅：銀座駅） 09:30〜17:30、土日祝日休み 【派遣先について】 ファッション・コスメ業界に特化した人材会社iDA！アパレルブランドや、ラグジュアリーブランドの本社職を多数募集！職種としてはPR・MD・VMD・人事・EC・営業アシスタント・コールセンター…等 業種：アパレル・コスメ関連 【派遣会社】株式会社iDA ・各種社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険） ・賞与支給（年2回） ・交通費支給 ・有給休暇制度 ・慶弔休暇 ・産休、育休制度 ・定期健康診断（年1回実施） ・リロクラブ ※旅行、飲食、スポーツジム等の割引 ・iDAグループ会社BRUSHのプロ講師による就業前、 就業後のトレーニングあり ・友人紹介制度（謝礼金あり）
【職種】営業事務・営業アシスタント ■MDアシスタント 【製品スペック管理】 ・社内データの登録、アップデート（35%） 主にNavision登録申請業務、製品仕様の管理（採寸、製品リスト作成）、製品リスト制作 ・デザインデータ作成（20%） 製品画像の色替え処理やパッケージ情報のマイナー修正業務や社内向け資料作成に伴うデザイン修正業務 【手配業務】 ・マテリアル管理（packshot）（15%） DAMシステムへの画像アップデートや画像素材の更新のフォローアップ ・サンプル手配（国内外）（20%） 商品、付属品サンプル手配、納期管理、仕上がり確認、及び取引先、社内連絡 【市場調査】 ・他社製品情報収集（5%） トレンド、競合他社情報の取りまとめ ・販売データ集計（5%） 販売データ分析とレポート作成（毎月1回、一部簡単な英語で対応） 港区 / 東京メトロ日比谷線神谷町10分（港区／最寄り駅：神谷町駅、赤羽橋駅） 9:00〜18:00 時間外： 月5時間程度 【派遣先について】 高時給1900円!商品の在庫管理や売上分析等Excelスキルを活かせるお仕事!引継ぎしっかり&環境◎ 業種：メーカー関連、商社関連、アパレル・コスメ関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
