職務の目的および主な業務内容 Quality Management Systemの中で、主に以下の業務を担う。 ・品質の取り決め書(原料、主原料、製品のサプライヤーとの品質契約書 及び製販との取り決め書含む)の作成 ・製品及び原料の品質QC実験用の規格基準設定、規格設定におけるJustification Reportの作成 ・製品に使用される資材の規格設定及び取り決め書(品質契約書)作成 ・変更管理(サイト内で提起された変更管理・サプライヤー・海外サイトによる変更内容の管理) ・サプライヤーコントロール(資材・原料・製品・サービスプロバイダー等工場全体で使用するサプライヤーの評価及びコントロール) 上記の業務を実施しながら、生産現場を含むQA以外の部、Functionとも連携をとり、改善活動を実施していく。 上記業務のほかに コンプライアンス課では、文書管理、教育管理、自己点検、ワクチンの国家検定、当局対応などを主とするGroupがあり、2つのGroupにてお互い協力しながら、業務を遂行している。よって、QMSの多岐にわたる業務にかかわることができ、将来のQA内外へのキャリアプランやDevelopmentにプラスとなる業務を担うことができる。業務の内容によっては、グローバルチームや他のサイトとのCommunicationをとることがある。 必要な条件 スキル ・GMPの知識 QMS概論の知識 ・局法(JP, USP, EP)の知識 ・英語(技術文書の読解、メールでのコミュニケーション、電話会議参加) ・PC skill(Word, Excel, PowerPoint) ・基礎的な問題解決能力 ・工場内外において相互協力、協調して作業を行う能力(コミュニケーション能力) 経験 ・製造業での品質業務経験 ・当局監査対応 学位/資格/語学力 ・薬学、化学、工学等の理系分野の学士以上 望ましい条件 スキル ・医薬品の生産工程、関連する原資材に関する必要とされる知識 ・安全衛生の理解
Company Description At ServiceNow, our technology makes the world work for everyone, and our people make it possible. We move fast because the world can’t wait, and we innovate in ways no one else can for
At World Kinect, our employees are the key to our global success. We are industry leaders due to the innumerable talents of our approximately 5000 strong professional team. Our people thrive in an entrepreneurial and culturally-diverse environment,
Company Description Wolt is a technology company that makes it incredibly easy to discover and get the best restaurants, grocery stores and other local shops delivered to your home or office. Since launching 7 years ago,
The GitLab DevSecOps platform empowers 100,000+ organizations to deliver software faster and more efficiently. We are one of the world’s largest all-remote companies with 2,000+ team members and values that foster a culture where people embrace
Campari Group today is a major player in the global branded spirits industry, with a portfolio of over 50 premium and super premium brands, marketed and distributed in over 190 markets around the world, with leading
Company Description Wolt is a technology company that makes it incredibly easy to discover and get the best restaurants, grocery stores and other local shops delivered to your home or office. Since launching 7 years ago,
Tulip, the leader in frontline operations, is helping companies around the world equip their workforce with connected apps, leading to higher quality work, improved efficiency, and end-to-end traceability across operations. Companies of all sizes and across
職務の目的および主な業務内容 Quality Management Systemの中で、主に以下の業務を担う。 ・文書管理 (工場内の標準書及びGxP文書の管理) ・Regulatory関連(当局とのコミュニケーション、変更案件の薬事影響評価、本社CMCとの連携、当局監査のマネジメント) ・自己点検、課内点検のマネジメント ・ワクチンの国家検定 ・GSK StandardであるQuality Management System(GSKのstandard)のサイトへの導入 ・GxPにかかわる教育管理 上記の業務を実施しながら、生産現場を含むQA以外の部、Functionとも連携をとり、改善活動を実施していく。 上記業務のほかに、コンプライアンス課では、品質の取り決め書の作成、製品及び原料の品質QC実験用の規格基準設定、製品に使用される資材の規格設定及び取り決め書(品質契約書)作成変更管理、サプライヤーコントロール などを主とするGroupがあり、2つのGroupにてお互い協力しながら、業務を遂行している。よって、QMSの多岐にわたる業務にかかわることができ、将来のQA内外へのキャリアプランやDevelopmentにプラスとなる業務を担うことができる。業務の内容によっては、グローバルチームや他のサイトとのCommunicationをとることがある。 必要な条件 スキル ・GMPの知識 QMS概論の知識 ・英語(技術文書の読解、メールでのコミュニケーション、電話会議参加) ・PC skill(Word, Excel, PowerPoint) ・基礎的な問題解決能力 ・工場内外において相互協力、協調して作業を行う能力(コミュニケーション能力) 経験 ・製造業での品質業務経験 ・当局監査対応 学位/資格 ・薬学、化学、工学等の理系分野の学士以上 望ましい条件 スキル ・医薬品の生産工程、関連する原資材に関する必要とされる知識 ・安全衛生の理解 ・SAPの知識
At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your
Company Description Wolt is a technology company that makes it incredibly easy to discover and get the best restaurants, grocery stores and other local shops delivered to your home or office. Since launching 7 years ago,
In this position, you will be part of a dynamic and engaged Asia Pacific legal team Maersk’s ambition to be the Global Integrator of Container Logistics. Based in Japan, you will be deeply involved in the
Overview The Team Manager will support the Director in leading, developing and supporting the sales, operations, and security team members to meet and/or exceed commercial target and elevate the Tiffany store experience. He/She will assume oversight
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich
Our vision is to transform how the world uses information to enrich life for all. Micron Technology is a world leader in innovating memory and storage solutions that accelerate the transformation of information into intelligence, inspiring
JOB SUMMARY Functions as the leader of the property’s sales department for properties with bookings over 300 peak rooms and significant local catering revenue. Manages the propertys reactive and proactive sales efforts. Provides day to day
Company Description Who is Turner & Townsend? All over the world people are using buildings, infrastructure, and assets we helped to deliver. It could be the hospital they work in, the railway they travel on every
About the Role Dans le cadre de ce rôle, vous donnez le ton à l’équipe du magasin et vous promouvez activement la marque auprès des clients et des employés. En tant que leader, vous jouez un
The technical sales management department links our sales business unit and our customer needs towards the central power solutions team, responsible for the global product development in Vestas. The Technical Project Engineer role within technical sales management is
Are you enthusiastic about the opportunity of working for the global leader in renewable energy? Are you a constructive team member and want to be a part of an award-winning team, where the values are high?