Introduction The sector of Customer Support (CS) is responsible for the maintenance, repair and continuous improvement of ASML systems at customer locations, as well as transferring. Job Mission The mission of the DUV Field Service Engineer(FSE),
Job Description: Details of the Division and Team: The role is for an Auditor level position to join an established audit team in Japan and contribute to the diversification of the team’s coverage across Japan and
Our Company Changing the world through digital experiences is what Adobe’s all about. We give everyone—from emerging artists to global brands—everything they need to design and deliver exceptional digital experiences! We’re passionate about empowering people to
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities VEO Expertは、担当品目のValue Evidence Planの作成および実行に責任を持ちます。Evidence needsおよびGapを評価し、製品価値を高めるための最も適切な試験計画を組織横断チームにて立案し、提案していきます。 VEO Expert contributes to develop Japan Value Evidence Plan (J-VEP) of the assigned products. VEO Expert plan, implement and deliver high quality, scientifically robust research
職務の目的 開発品目の承認申請時の添付文書案作成等： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、申請内容に基づく添付文書案作成においてプロジェクトチームをリードする。 CCDSに基づく添付文書の記載事項が承認されるよう、承認審査における添付文書関連照会事項に対する回答作成をリードする。 市販品目の添付文書管理： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、最新の情報に基づく添付文書の改訂及び改訂添付文書の公開を滞りなく行う。 添付文書に係るカスタマーからの問い合わせに対して適切に回答する。 アートワーク管理： 必要な薬事Inputを行い、アートワークの変更及び製品への封入切り替えが滞りなく行われるように取り計らう。 市販後薬事： 市販品目のライフサイクルマネジメント（主にCMCの変更管理）に関連し、規制当局及び社内関連部署と良好な関係を築き、規制当局との窓口業務を適切に遂行する。 主な業務内容 承認申請資料（添付文書案含む）の作成・改訂 承認申請時の添付文書案作成における取りまとめ 承認審査時の添付文書関連照会事項に対する回答作成 添付文書改訂相談における当局窓口 添付文書改訂版の校正 添付文書の届出 PMDA 公開サイトの企業ページ管理・必要情報の登録・公開 添付文書に係る外部問合せに対する回答 患者向医薬品ガイドの作成・改訂、当局への改訂相談、公開 市販品目の変更管理に関する薬事業務 業許可管理の業務 当局対応での、承認時期への影響や承認後のグローバルビジネス及び国内での市販製品の供給への影響等を鑑みた方針決定 業界団体・学術団体等を通じた薬制に関する規制調和の推進 ライフサイクルマネジメントに関連する市販後薬事の業務全般におけるタイムライン管理、薬事的課題の把握及び解決策の提案、当局交渉等のマネジメント 必要な条件 医薬品開発、薬事関連業務、変更管理業務あるいは安全性管理業務の経験 海外とメール又は口頭でコミュニケーションができる英語力 当局関係者と交渉するためのコミュニケーション能力 基本的なITスキル（Word, Excel, Power Point等） 向上心があり、変革に対して前向きであること
Company Description At ServiceNow, our technology makes the world work for everyone, and our people make it possible. We move fast because the world can’t wait, and we innovate in ways no one else can for our
At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your unique
Requisition ID: 200162 Join a purpose driven winning team, committed to results, in an inclusive and high-performing culture. What your role will be. Customer Relations Representative As a member of the Dealer Finance Centre (DFC) Team
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About the Role: Grade Level (for internal use): 11 シニアアナリスト 金融機関格付け 勤務地： 東京、日本 カテゴリー：レーティング 募集ポジションの内容 チーム: お互いにサポートしあう文化のあるハイパフォーマンスなチームです（東京の金融・公的部門の格付けを担当する当部のメンバーは15名程度です）。 インパクト: 銀行、ノンバンク、金融セクター全般に関し、確固たる分析と明確な意見表明を通じ、付加価値の高い「クレジットストーリー」をステークホルダーに提供します。 あなたにとってのメリット: 高度なスキルと情熱を持った個人にとって、日本のグローバル金融機関もしくは地域金融機関の経営層から直接学ぶことができる絶好の機会です。 グローバルな比較の観点から金融機関分析の専門知識を身につけることができます。 国内外の多様なバックグラウンドを持つ、非常に有能で経験豊富なアナリスト達と協働します。 職務の内容: 銀行やノンバンク、およびその発行債券の格付けを決定するための情報及びデータの分析 格付委員会に担当先の格付けのレコメンデーションを提示し、討議する 時限性を意識してタイムリーにプレス・リリース、個別企業レポート、業界関連のコメンタリを作成する 社外に格付根拠と格付手法をわかりやすくに説明する 格付先の業績の継続的なモニタリング（発行体の公表情報および個別に提供される非公表情報のレビュー、面談への参加を含む） 発行体・投資家との分析面に関する面談 グローバルもしくはアジア・太平洋地域のセクター分析・会議体への貢献、関連レポートの作成 望ましいスキル: 学士。上級学位、CFAまたはCPAなどの資格があればなお可 金融業界での最低5年間の関連経験、分析又は調査の経験があればなお可 金融市場やビジネス環境の理解、銀行およびノンバンクに関する規制の理解 財務諸表分析スキルと会計知識
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Let’s be #BrilliantTogether Overview: ISS STOXX is currently seeking a seasoned Sales Professional to join our team, bringing world class STOXX & DAX Indices to new and existing clients in Japan. The position will be based
Woven by Toyota is the mobility technology subsidiary of Toyota Motor Corporation. Our mission is to deliver safe, intelligent, human-centered mobility for all. Through our Arene mobility software platform, safety-first automated driving technology and Toyota Woven City —
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Bring out your best SAP innovations help more than four hundred thousand customers worldwide work together more efficiently and use business insight more effectively. Originally known for leadership in enterprise resource planning (ERP) software, SAP has
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