Job Description Summary ノバルティスのプロセス、規制および倫理的要件に準拠し、薬物動態、バイオマーカー、安全性等に関わる生体試料の収集に関して、臨床試験へ実装し、臨床試験開始から終了までのOperationを担当します。また、コンパニオン診断に関連する業務についてもサポートする場合があります。 Job Description Major Accountabilities Lead Clinical Biospecimen Scientist(CBS)の監督下、社内関係者と協働し、戦略に基づき、臨床試験における生体試料に関する技術面・Operationに関連する業務を実行する。主に以下の業務を実施する。 - 臨床試験関連文書（治験実施計画書や同意説明文書など）の臨床評価項目に情報を提供する。 - 臨床試験固有のサンプル収集表を作成する。また、ラボマニュアルなどの関連文書も含め、ラボキットの作成、サンプルの管理、検査会社（Laboratory）に対して技術的側面を管理する。 - 生体試料のライフサイクル全体を通じて、サンプル管理（処分含む）、輸送を担当する。社内関係者および検査解析会社（Laboratory）と協働し、症例報告書（CRF）とデータ転送に関する要件を定義し、 タイムリーな分析、転送されたデータの品質を担保する。 Risk management: 社内関係者と協力し、生体試料の収集および分析に関連する臨床試験固有のリスクおよび問題を適切に報告する。 Resource management: Lead CBSの監督の下、Vendor managerおよびProcurementと協力して、検査会社（Laboratory）からの提案、予算情報、および請求書の確認をおこなう。 担当臨床試験および担当プログラムにおいて、標準業務手順書（SOP）を遵守し、Lessen and Learnなどを通じて最良の結果を求める。 Key Performance Indicators GCP, SOP, ICH等の遵守 社内関係者、および臨床試験チームからインプットをもらい、期限内にサンプル輸送ができる体制を整える 。
Company Description 会社の説明 Intuitiveでは、果たすべき使命に向けて皆で団結して取り組みます。当社は、低侵襲治療は生活をより豊かにする治療であると考えています。独創性とインテリジェントなテクノロジーを通じて医師の潜在能力を広げ、制約なく治療できるようにします。 私たちは、ロボット支援手術におけるパイオニアであり市場リーダーとして、インクルーシブで多様性のあるチームの育成に努め、変化を生み出すことに尽力しています。25年以上にわたり、世界中の病院や医療チームと協力して、ヘルスケアのいくつかの最も困難な課題の解決を支援し、可能なことを前に進めてきました。 Intuitiveは、さまざまなバックグラウンドを持つ優秀な人材の努力によって成り立っています。優れたアイデアはどこからでも得られると信じ、私たちは、思考の多様性と相互の尊重に根差したインクルーシブな文化の醸成に努めます。また、包摂性（インクルージョン）を持ってチームメンバーを指導し、ありのままの自分で最高の仕事ができるよう力づけます。 変化を生み出すことを望む情熱的な人々が、当社の文化の原動力となっています。私たちのチームメンバーは、誠実さを重視し、高い学習能力と物事をやり遂げるエネルギーを持ち、当社が新しい考え方ができるよう多様な実体験をもたらします。私たちは、チームメンバーが引き続き当社の使命を遂行し、最大限の可能性を実現できるよう、積極的に投資して彼らの長期的な成長をサポートします。 医療従事者と患者さんのグローバルなコミュニティを目指して大きく躍進しようと尽力しているチームの一員になってください。一緒に、低侵襲治療の向上に取り組みましょう。 Job Description Primary Function of Positions Based in Tokyo, Japan, the position will be responsible for orchestrating all facets of supply chain, encompassing demand planning, import/export, warehouse operations,
At Broadridge, weve built a culture where the highest goal is to empower others to accomplish more. If you’re passionate about developing your career, while helping others along the way, come join the Broadridge team. The
About Agoda Agoda is an online travel booking platform for accommodations, flights, and more. We build and deploy cutting-edge technology that connects travelers with more than 3.6 million accommodations globally. Based in Asia and part of
Job Description Summary 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Job Description Major Accountabilities ~ 外部委託先の生産および試験活動の監視により、データの整合性とeコンプライアンスを含むcGxPへの準拠が保証されます ~ 逸脱管理、変更管理、苦情調査、CAPA ~ APQRレビュー ~ QAA作成・改訂 ~ Auditサポート ~ 製造所からのバッチリリースを保証 Key Performance Indicators 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Work Experience ~工場あるいは本社におけるQA業務 ~API又は製剤工場における製造又はQC試験業務 Skills ~GMPの基本理解 ~承認書の内容理解 ~QA(品質保証)実務経験 ~技術的専門知識 Language 英語 Skills Desired Continuous
【Job Purpose】 Sales & Business Development Manager is expected to drive and execute sales objectives by improving the existing programs, winning new programs to implement and developing new businesses, and attain the assigned financial goals such
At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your
Company Description Our Mission At Palo Alto Networks® everything starts and ends with our mission: Being the cybersecurity partner of choice, protecting our digital way of life. Our vision is a world where each day is
Company Description The history of Bosch is the history of car evolution. As a top-class automotive equipment supplier, Bosch Corporation supports market expansion/inroads domestically as well as globally. Bosch will continue to pursue forward-looking technologies such
Galderma is the emerging pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that span the full spectrum of the fast-growing dermatology market through
Job Description Summary -Senior EngineerExecute engineering activities (design, implementation, maintenance, etc.) within technical area of expertise by using reliable and cost effective technical solutions, ensuring technical quality to enable the overall site / project objectives.Maintenance CoordinatorResponsible
Job Description Summary Lead scientific engagement with their Medical Experts. Implement clinical and educational strategies and respond to unsolicited medical enquiries. Job Description Major Accountabilities ~ 医療専門家(ME)と関わり、医療/科学的情報を教える ~ 支援提供のため特定の医療ニーズが確認された場合、ME を関与させる機会の特定を含め、ME/主要アカウントの適切な特定/マッピングを確保。 ~ 〜医療専門家とのエンゲージメントプランを作成・実施して、医療専門家と協力して国の戦略に沿った効果的な優先順位を決定する。 ~ MEからの未承諾の情報要求への対応 ~ 〜ノバルティスの臨床研究プログラムをサポート、治験の最適化、臨床業務と連携して現場の研究をサポートし、科学分野の教育を行う。
Cybereasons mission is to ‘protect it all’ – delivering unparalleled prevention, detection, investigation, and response for all endpoints: workstations, laptops, mobile devices and more Our cyber-defence solutions combine machine learning and AI to analyze threats, connecting
Job Description Summary -Provide timely & professional ongoing Mgmt of Data Mgmt/Coding/CDDRA-Database Development/DAP deliverables and of clinical trial data with respect to cost, quality and timelines for all assigned trials within Clinical Data Mgmt. Ensure consistently
About Us Diligent is the global leader in modern governance, providing SaaS solutions across governance, risk, compliance, audit and ESG. Empowering more than 1 million users and 700,000 board members and leaders with a holistic view
Job Description Summary -Lead the country Franchise Medical Team, develop the Franchise Medical Strategy and executes it through and operational Medical Plan. Coach and develop team members as well as represent Medical in country Franchise Leadership
Job Description Summary ローカルレベルでの持続可能な患者アクセス戦略の実施をリードする。地域の医療環境/課題に関する情報/データを収集して分析し、顧客、患者、ノバルティスに価値を共同で生み出す患者アクセス改善のための解決策を実行する。 Job Description Major Accountabilities ~ 規制当局に患者アクセスに関する課題を改善するプロジェクトをリードする。 ~ ノバルティス製品の位置づけとメッセージを最適化し、価値提案の共創を促進するために、主要な顧客、主要なオピニオンリーダー、個人および機関の主要な意思決定者との強力なネットワークと関係を構築および活用します。 ~ 製品戦略の意思決定に関連するインプットを提供します。 ~ ノバルティスおよび競合他社製品の価格設定および償還戦略に関する関連データの分析結果から、インパクトのあるビジネス上の推奨事項に変換する洞察力に富んだレポートを作成します。 ~ グローバル・ヘルスケア・エコノミクス・モデルを適応させ、地域の環境を正確に反映します。 Key Performance Indicators ~患者アクセスの改善・拡大のためのモデル構築数 ~製品導入までの期間を短縮 ~アクセス計測のためのトラッキングシステムの有効活用と改善 ~ヘルスケアシステムのキーステークホルダーのカバレッジ ~ 地域医療の課題解決に向けた自治体等との協働企画数 Work Experience ~地方行政との協働の経験 ~医療制度、医療環境、医療連携ネットワーク、医薬品の規制環境、製品戦略、上市プロセス等に関する理解 ~科学的、経済的な話題を理解し、明確に伝える能力があること ~高い交渉力と分析力 Skills ~分析スキル ~医療経済学 ~医療技術評価(HTA) ~キーアカウント管理
Veeva Systems is a mission-driven organization and pioneer in industry cloud, helping life sciences companies bring therapies to patients faster. As one of the fastest-growing SaaS companies in history, we surpassed $2B in revenue in our
The Group You’ll Be A Part Of The Customer Support Business Group focuses on enabling our customers with premier customer support throughout their lifecycle with Lam. We drive performance, productivity, safety, and quality of customers installed base
Digital Marketing Manager, Japan Do you have a proven track record as a results-driven B2B marketer, marketing software or digital technology? Are you a dedicated leader and strong communicator with a passion for integrated marketing, driving
