At Dow, we believe in putting people first and we’re passionate about delivering integrity, respect and safety to our customers, our employees and the planet. Our people are at the heart of our solutions. They reflect
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Lead regulatory submission process, to contribute expansion of business. Maintain of product registration and related lincenses like MAH or manufacturing site through change control process. Requires basic knowledge of IVD/MD regulation and QMS. Will also cover
What you will do The Sales Coordinator will be part of the B&B (Book & Bill) Team processing high volumes of product sales orders, doing backlog review on a daily basis and be in close contact
Let’s be #BrilliantTogether Overview: We are seeking a Research Associate to join our Governance Research Team for Korean Market to deliver excellent corporate governance research the helps investors manage their governance opportunities and risks . Responsibilities:
Responsibility: バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略を構築する バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMCのレギュラトリーリスクを時宜特定し、対応策を立案する 高品質のCMC承認申請資料を作成する。 規制当局からの照会事項に対してタイムリーな回答作成を行う。 バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるタイムリーな承認に寄与する 最新のCMC薬事情報の把握と規制当局及び業界への高い影響力を持つ。 Role: GSK Japanの開発品目におけるグローバル統一のCMC承認要件の実現かつ迅速な承認取得を目的としたCMC薬事戦略の構築、並びに市販製品の一部変更承認申請、軽微変更届出において、提言、方針決定、関連部署との交渉、必要に応じリソース配分等を自らも行い上司のサポートも行う。 当局対応において、承認時期への影響、GSKにおける承認後のグローバルビジネス及び国内での市販品の供給への影響等を鑑み、方針決定を行う、あるいはその提言を上司に行う。 他部署との協力業務におけるプロセス上の問題(役割分担等)の解決・調整をリードし、GSKとしてより良いプロセスを構築する、あるいはその提言を上司に行う。 複数の製品に共通のCMC関連課題/問題につき、海外関連部署と必要な協議を行う。 複数のproject team に対してCMC RA を代表したCMC薬事戦略の提案・提言を行う。 業界団体・学術団体等を通じCMCに関する規制調和を推進する。 Basic Qualification Skill 日本語又は英語により円滑なコミュニケーションのできる方 共に学びながら成長したい方 分析化学、有機化学または製剤・薬剤学(特に製造方法あるいはGMP)・生物学に関する知識がある方 Experience 企業での業務経験のある方(分析、製造、CMC薬事、開発等)(3年以上が望ましい) Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、物理科学等での学士もしくはそれと同等以上 Preferred Qualification Skill 英語環境での理論構築、読み書き、会話力等 Experience CMC薬事業務の経験 Why
Requisition #: 14021 When visionary companies need to know how their world-changing ideas will perform, they close the gap between design and reality with Ansys simulation. For more than 50 years, Ansys software has enabled innovators
ASSET & WEALTH MANAGEMENT Bringing together traditional and alternative investments, we provide clients around the world with a dedicated partnership and focus on long-term performance. As the firm’s primary investment area, we provide investment and advisory
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities VEO Expertは、担当品目のValue Evidence Plan (VEP)とIntegrated Evidence Plan (IEP)の内容の企画・策定 およびその計画の実行に責任を持ちます。Evidence NeedsおよびGapを評価し、製品価値を高めるための最も 適切な試験やデータベース研究の計画を組織横断チームにて企画・立案・提案し、その実行とEvidenceの公表 までの広い責任と職務をリードしていきます。 また、ワクチン領域においては、定期接種や自治体の予防接種補助金の根拠となるCost Effectivenessモデルの構築やその推定結果をEvidenceとして公表すること、ならびに臨床開発早期の段階にある製品Pipelineに 対して、日本やアジアの疫学的な視点から助言し、承認取得までの臨床開発計画におけるEvidence Gapを 評価し、製品Launchの前後に必要な最適なVEP/IEPを企画・立案・提案することが求められます。 The VEO Expert contributes to plan, develop and execute Value Evidence Plan (VEP)
Client Success Manager – Commodity Market Data Based in Tokyo, Japan About Argus Argus is the leading independent provider of market intelligence to the global energy and commodity markets. We offer essential price assessments, news, analytics,
SCOPE AND RESPONSIBILITIES: -FP&A Manager performs a variety of reporting job for Beckman Coulter Japan (total about 900 employees with a few hundred million USD sales).The person will provide business planning and analysis which is eventually
Job Description: At Bank of America, we are guided by a common purpose to help make financial lives better through the power of every connection. Responsible Growth is how we run our company and how we
At Cepheid, we are passionate about improving health care through fast, accurate diagnostic testing. Our mission drives us, every moment of every day, as we develop scalable, groundbreaking solutions to solve the world’s most complex health
This role required candidate to permanently relocate at Dhahran, Saudi Arabia. About the Company This company engages in the exploration, production, transportation, and sale of crude oil and natural gas. It operates through the following segments:
希少な栃木県内の案件です。Global企業にて人事部長をお任せいたします。 Client Details 農業・建設機器を輸入・販売する欧州系企業です。 Description -Responsible for all strategic and operational HR related topics -Leads and develops the local HR Team -Close Collaboration with the global HR team by working on global HR strategies and initiatives
Investor Relations in a Japanese listed venture company to support the growth of the business | Career opportunity, global work environment Client Details Our client is a Tokyo Stock Exchange listed venture company that seeks to