Job Description 募集メッセージ 眼科領域における新規作用機序の治療薬を導入することになりました。今回、このプロジェクトの国内開発を進めるにあたり、ジャパンクリニカルディレクター（プロジェクトリーダー）を急募することになりました。眼科領域での開発経験が豊富な方、眼科領域に興味のある方を歓迎します！ 日本における開発のリーダーシップを担い、チームと協力して革新的な新薬開発を推進する重要な役割です。あなたのリーダーシップと専門知識を存分に発揮してみませんか。 職務内容 クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する 本邦での臨床開発計画の立案・作成 本邦で実施する治験の科学的側面からのリード PMDA相談資料の作成 実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む） ローカル試験：試験骨子から作成 グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化 他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート 治験実施のサポート 治験データのメディカルモニタリング 承認審査における臨床関連パートのリード 承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働） 臨床関連照会事項に対する回答作成 治験に関する学会発表及び／又は論文作成、あるいはそれらのサポート 必要とする資質 以下の業務を含む、眼科領域における臨床開発経験（５年以上） 臨床試験の運用経験（グローバル試験、ローカル試験、アジアン試験等） 臨床試験関連資料の作成・レビュー経験（治験実施計画書、同意説明文書等） 医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学に関する学位（6年制学士又は修士以上） 英語力（TOEIC 800点または準ずる能力） 国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm Representatives Please Read Carefully Merck & Co.,
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 自社のワクチンと予防接種に関する医学的知識を持ち、ノンプロモーション活動として、医療関係者との科学的なコミュニケーションを行う。 医療関係者からの質問や要望に対応し、適切な医学的情報を提供する。例えば、ワクチンの使用方法や効果についての質問に対して、科学的な根拠をもとに回答する。 科学的なコミュニケーションを通じたUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集や、担当領域に関わる論文、学会等での最新情報収集を行う。 社内の関係部門と連携・情報交換し、メディカルの立場から必要な関連情報を提供し、予防接種環境の向上をサポートする。 必要要件 Required Skill, Experience, Etc. 必要な条件Basic Qualification スキル Skill ワクチンと予防接種に関する理解力：ワクチンの効果、副作用、接種スケジュールに加え、法規制度などの周辺知識を必要に応じて説明できる。 コミュニケーション能力と対人スキル：担当領域の医療関係者と公平かつ科学的にディスカッションし、信頼関係と持続的なコミュニケーションを維持する能力。 自己管理とチームワーク：個人のEngagement planを策定し、それを実行し、成果を明確に示すことができる。さらに各ステークホルダーの役割や立場を理解し、周囲を巻き込みながら業務を進めることができる。 英語のリテラシー：英語の医学論文・社内スライドを理解し、医療関係者とのコミュニケーションで説明できる。 経験 Experience 医薬品業界における、5年以上のMR経験、3年以上MSL/MA経験、3年以上の臨床開発実務経験。 循環器領域におけるKOL Management 経験 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 学士号以上 英語の読解力、簡単な記述力
Job Description 【募集メッセージ】 オンコロジークリニカルサイエンス（OCS）では、がん治療を変えうる画期的な新薬の世界同時開発を様々な部署と連携して進めています。会社の最重点領域の1つであるオンコロジー領域において、開発プロジェクトへの貢献を通じた様々な経験の中で、専門知識の習得、サイエンスレベルやコミュニケーションスキルの向上、論理的思考力の強化など、人財のさらなる成長を図っていきます。OCS部のVisionとして「様々な知恵と経験を結びつけてOCS One teamとしての新たな価値を創造し、Oncology開発チームの要としてステークホルダーに貢献できる存在となること」を掲げています。臨床試験の成功に向けた重要な任務を担うとても「やりがい」のある役割ですし、社員同士が気軽に相談・協力しやすい環境も整っています。是非、積極的なチャレンジをお待ちしています。 【 期待される役割 】 開発責任者（JCD）をはじめとする開発関連部門（米国本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う 【業務内容】 がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット） 開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成 治験実施計画書の立案及び翻訳・作成 ローカル試験（試験骨子から作成） グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む 同意説明文書（会社案）の作成 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー 治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応 症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー 承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 【必須条件（望ましい条件）】 医薬品臨床開発業務の経験（オンコロジー経験あれば尚可） 治験関連文書の作成経験（治験実施計画書の作成経験あれば尚可） 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル 英語力（TOEICスコア730点以上目安） Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm Representatives Please Read
【職種】研究・開発 免疫寛容に関するメカニズム研究及び次世代細胞製剤の研究開発の実験補助をお任せいたします ▼主な業務内容 ・細胞培養、ELISA、RNA抽出、qPCR等の分子生物学実験 ・末梢血単核球分離、ELISA、フローサイトメトリー等の免疫学実験 ・マウスを用いた動物実験 or 臨床検体を用いた臨床研究 ・試薬作製・物品管理、その他の研究開発に関わる業務 東京都文京区本郷（文京区／最寄り駅：御茶ノ水駅） 勤務日：月〜金曜日 ※実験都合により休日出勤の可能性あり 勤務時間：9：00〜18：00（休憩1時間) 【派遣先について】 業種：公的機関・官公庁関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】一般事務・OA事務 ●受注入力（10〜20件）、データ入力、メール応対 ●資材発注、在庫確認、伝票発行、集荷依頼対応 ●伝票発行、運送会社手配 ●備品管理・発注、メール応対、問合せ対応、電話対応 西八王子駅車9分／バス停楢原町か一本松利用 ※車通勤可（八王子市／最寄り駅：西八王子駅） 9:00〜17:00 実働7時間／休憩1時間 【派遣先について】 臨床開発 オシャレなオフィス 広々デスク／禁煙（敷地内/屋内） 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】◆パーソルテンプスタッフ株式会社◆ あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援します。 NEW！ ◆ファッションレンタル メチャカリ ┗人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり！ ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆マナー研修(無料) ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座、英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引（アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング等） ◆海外旅行の割引・国内宿泊割引 など...
【職種】一般事務・OA事務 ●受注入力（10〜20件）、データ入力、メール応対 ●資材発注、在庫確認、伝票発行、集荷依頼対応 ●伝票発行、運送会社手配 ●備品管理・発注、メール応対、問合せ対応、電話対応 西八王子駅車9分／最寄りバス停：楢原町より徒歩2分 ※八王子駅からも行けます！ ※車通勤可（八王子市／最寄り駅：西八王子駅） 9:00〜17:00 実働7時間／休憩1時間 【派遣先について】 臨床開発 オシャレなオフィス 広々デスク／禁煙（敷地内/屋内） 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】◆パーソルテンプスタッフ株式会社◆ あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援します。 NEW！ ◆ファッションレンタル メチャカリ ┗人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり！ ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆マナー研修(無料) ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座、英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引（アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング等） ◆海外旅行の割引・国内宿泊割引 など...
Medical Manager Location: Japan About the job At Sanofi Consumer Healthcare, we have one overarching mission - to work passionately,challenging ourselves and our industry every day, to build a healthier future by helping people, help themselves,
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
Job Description 【募集メッセージ】 オンコロジークリニカルサイエンス（OCS）では、がん治療を変えうる画期的な新薬の世界同時開発を様々な部署と連携して進めています。会社の最重点領域の1つであるオンコロジー領域において、開発プロジェクトへの貢献を通じた様々な経験の中で、専門知識の習得、サイエンスレベルやコミュニケーションスキルの向上、論理的思考力の強化など、人財のさらなる成長を図っていきます。OCS部のVisionとして「様々な知恵と経験を結びつけてOCS One teamとしての新たな価値を創造し、Oncology開発チームの要としてステークホルダーに貢献できる存在となること」を掲げています。臨床試験の成功に向けた重要な任務を担うとても「やりがい」のある役割ですし、社員同士が気軽に相談・協力しやすい環境も整っています。是非、積極的なチャレンジをお待ちしています。 【期待される役割】 開発責任者（JCD）をはじめとする開発関連部門（米国本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う 【業務内容】 がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット） 開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成 治験実施計画書の立案及び翻訳・作成 ローカル試験（試験骨子から作成） グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む 同意説明文書（会社案）の作成 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー 治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応 症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー 承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 【必須条件（望ましい条件）】 医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可） 治験実施計画書の作成経験 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル 英語力（TOEICスコア730点以上目安） Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm Representatives Please Read Carefully Merck
For Current Gilead Employees and Contractors: Please log onto your Internal Career Site to apply for this job. At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases
At Cepheid, we are passionate about improving health care through fast, accurate diagnostic testing. Our mission drives us, every moment of every day, as we develop scalable, groundbreaking solutions to solve the world’s most complex health
* 市場創出と臨床エビデンス構築: 主要学会やKOL、クリニカルアフェアーズと連携し、臨床エビデンスの構築や啓蒙活動を通じて市場創出をリードします。 * メディカルアフェアーズ業務と戦略立案: 医療情報の収集や提供を行い、短期から中・長期的な戦略・計画の立案と実行を主体的に担当します。 Client Details * 海外の新しい医療機器会社 Description * 主要学会／キーオピニオンリーダー（KOL）との戦略的パートナーシップ構築 * 超音波プローブ高水準消毒の業界標準化と啓蒙活動の熱心な推進 * 臨床研究の革新的な計画と推進 * 医療情報の洞察的な収集と効果的な提供 Profile 医療機器/製薬メーカー等における、以下の業務経験のいずれかを有する方 * クリニカルアフェアーズ * メディカルアフェアーズ * メディカルサイエンスリエゾン * 臨床開発 * その他上記に類似または関連する業務 Job Offer * メディカルアフェアーズでは珍しいキャリア * インターナショナルなノウハウを身につけ、グローバルなコミュニケーションを体験する機会 Page Group Japan
* 外部の医療従事者と関係を構築し、包括的な医療および科学的サポートを提供します。 * 製品情報、疾患教育、研究アイデアに関する科学的交流を行います。 Client Details * 米国製薬メーカー Description * 主要な医療専門家を特定し、関係を構築して最新の医学情報を提供します。 * データや科学情報を医療従事者に提供します。 * 顧客の洞察を収集し、医学会議で共有します。 * 医療組織に最新の情報を提供し、患者ケアを向上させます。 * Profile * 製薬会社での最低5年の経験、およびMSLとして最低3年の経験があり、グローバルな環境でのメディカルアフェアーズ業務に従事し、グローバル製品のローンチ経験を持つこと。 * 製品ローンチをサポートした経験が望ましい。 * 生命科学の学位 Job Offer * メディカルアフェアーズや臨床開発では珍しいキャリア * インターナショナルなノウハウを身につけ、グローバルなコミュニケーションを体験する機会 Page Group Japan is acting as
現在、Clinical Scientistとしてお仕事をされている方で、大手グローバル製薬企業にて幅広い業務に携わり、英語を活かしてお仕事をしたい方にお勧めの求人です。 企業情報 大手外資製薬企業で幅広い疾患領域において新薬開発を行っている企業です。 ※面談時により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 臨床開発戦略の策定 * 臨床試験データの評価（医学・科学的） * 承認申請業務 * 規制当局・専門家の対応 理想の人材 * 臨床開発経験が５年以上あること * 理系の学位をお持ちの方 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 育児サポート * 介護サポート * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in
臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。 プロジェクトの継続的な成功を促進するため、国内のメディカル及び開発部門のメンバー、およびグローバルの医薬品開発チームとの連携が必要とされる 企業情報 * サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業 * 重点領域： 主にオンコロジー、循環器・代謝/消化器疾患、呼吸器疾患、脳神経 * 最新のテクノロジーや研究成果を活用し、新たな治療法や医薬品を開発しています。 * くの病気に対して、高い治療効果を発揮することが知られています。 職務内容 * 臨床試験レベル（又は、開発プロジェクトレベル）において、日本のプロジェクトチーム、早期開発チーム、メディカルおよびコマーシャル部門に対する臨床面のインプットに責任を負う。 * グローバルおよび国内の臨床開発に関わる各リーダーとパートナーとして連携する。 * 外部の専門家（規制当局、CRO、研究者など）との科学的交流を主導し、グローバルの臨床リーダーと緊密に連携して、日本の開発要件をグローバルの開発計画に反映する。 * 臨床開発計画を作成する。承認申請資料等（CTD、対面助言資料、規制当局への照会事項回答など）を作成する。 理想の人材 * 相当年以上の医薬品開発/臨床開発の経験 * 脳神経、精神科の専門知識を有している 条件・待遇 * 働きがいのある職場 * 対面やオンラインのライブ研修の他にも、AIを利用した、自己学習を支援するオンラインの学習リソースがあります。 * 部門を横断したチーム編成を行うことはもちろん、プロジェクトに参加したい社員は、部門・国の枠を超えて、自由に立候補することができます。 * 多様性を尊重する企業文化のもと、だれもが自由に意見を発言し、また、日々成長していける仕組みづくりに力を注いでいます Page Group Japan is acting as an Employment Agency
* MSLチームをリードするだけでなく、医師および/または科学者としての背景を持ち、広範なトピックに関する深い知識を持つ科学的エンゲージメントのエキスパートとして期待されている * 適切なビジネス目標と優先順位を設定することで、医療計画の実行および製品の安全で効果的な使用を確保する Client Details * ヨーロッパ製薬メーカー Description * メディカル/会社の運営計画に沿ったHCPエンゲージメント活動を計画および実行することで、HCPが製品を正しく理解し、安全かつ適切に使用できるように、チームが非宣伝的な科学的エンゲージメントを提供することを確保します。 * 世界クラスの科学的エンゲージメントを実現するために、MSLの能力を向上させます。そのためには、高度なコーチングスキル、医療/薬理学的理解、および洞察力が求められます。 * 内部のエキスパートとして、外部の専門家および内部/外部の関係者との強固な関係を構築することが期待されます。 * メディカル/会社の計画を効果的に実行するために、他の機能と協力します。 Profile * 修士以上 * 製薬業界で少なくとも3年の経験。（優れた業績を持つMSLの経験が望ましい） * 適切な規制/SOP/顧客のニーズに基づいて意思決定を行う能力 * チーム管理の経験があると望ましい * 英語コミュニケーションスキル Job Offer * メディカルアフェアーズや臨床開発では珍しいキャリア * インターナショナルなノウハウを身につけ、グローバルなコミュニケーションを体験する機会 Page Group Japan
* 組織横断チームで計画を企画・立案・提案し、実行と公表までリードします。 * ワクチン領域でCost Effectivenessモデルを構築し、公表します。 Client Details * ヨーロッパ製薬企業 Description * 日本やアジアの疫学的視点から、臨床開発計画に助言します。 * 製品Launch前後に必要な最適なEvidence Planを企画・提案します。 Profile * 製薬業界での経験、特にメディカルアフェアーズおよび臨床開発の経験 * 各種臨床試験のプロトコル開発や試験運営/管理の経験 * 科学の修士号または同等の経験 * ビジネス英語スキル Job Offer * メディカルアフェアーズや臨床開発では珍しいキャリア * インターナショナルなノウハウを身につけ、グローバルなコミュニケーションを体験する機会 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in
医薬品開発における、Pharmacovigilanceをとして、医療に貢献するこができるポジションです。 企業情報 幅広い疾患領域において新薬開発を行っている外資製薬メーカーです。 ※面談時により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 個別症例のメディカルレビュー * PMDAへの申請書類の作成対応 * 臨床試験に対する医学的アドバイス 理想の人材 * ５年以上の臨床医としてのご経験があること * 医師免許（海外医師免許OK） 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 育児サポート * 介護サポート * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this
