This is what you will do: The Medical Affairs Associate Medical Lead prepares a medical plan, which serves as the basis of medical activities of Alexion Pharma GK (AP-J) as a whole, and carries it out
Bring out your best SAP innovations help more than four hundred thousand customers worldwide work together more efficiently and use business insight more effectively. Originally known for leadership in enterprise resource planning (ERP) software, SAP has
Who we are looking for An individual who is energetic, collaborative, proactive and works well within a team. FX Operations Tokyo works closely with FX Sales Tokyo to support their business. As part of FX Operations
Finance Region APAC Finance APAC The Asia Onshore Finance department is currently an approx. 30-person team of skilled finance professionals, covering Vestas wind turbine markets in the Asia region, including Japan, South Korea, Vietnam, India etc.
Who We Are At Kyndryl, we design, build, manage and modernize the mission-critical technology systems that the world depends on every day. So why work at Kyndryl? We are always moving forward – always pushing ourselves
Company: Mercer Description: Mercer is seeking candidates for the following position based in Tokyo, Japan office. カスタマーサクセス (海外派遣者関連ビジネス）- Mercer - Tokyo, Japan What you can expect? マーサーでは、グローバルなネットワークを最大限活用した、総合的、かつ高付加価値な人事情報の提供、情報の比較・分析をベースとしたコンサルティングを通じ、企業の意思決定をサポートしています。 マーサーの海外派遣者関連ビジネスは国内外で最大規模であり、大手企業をはじめとして多くの日本企業が弊社のデータを活用して海外派遣者の処遇を決定しています。 本ポジションでは、データ活用に際してのクライアントの疑問や課題を解決し、クライアント支援を最大化することが主な役割です。 What is in it for me? 当社は本領域のソリューション強化を行っているため、個人としてもさまざまなチャレンジの機会を得ることが可能です。 海外ビジネスを成長させることは企業の価値最大化にとって必要不可欠であり、益々重要性が高まっている中、そのミッションをリードする海外派遣者への支援に従事いただくことで、クライアント企業の国際競争力強化の一翼を担っていただけるものと考えています。
About Four Seasons: Four Seasons is powered by our people. We are a collective of individuals who crave to become better, to push ourselves to new heights and to treat each other as we wish to
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職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 職務の目的 The Japan Medicine Development Lead (J-MDL) is accountable for a medicine development in Japan to ensure delivery differentiated medicines of value for patients, stakeholders and markets in Japan. The
Required Vestas Offshore Service Readiness and Support Department, is part of the overall Offshore Service business in the APAC region, working closely with the Operational Service Team, Sales, Special Projects and Construction. Responsible for the service
About Four Seasons: Four Seasons is powered by our people. We are a collective of individuals who crave to become better, to push ourselves to new heights and to treat each other as we wish to
JOB SUMMARY ・Prepare ingredients for cooking, including portioning, chopping, and storing food. ・Wash and peel fresh fruits and vegetables. ・Weigh, measure, and mix ingredients. ・Prepare and cook food according to recipes, quality standards, presentation standards, and
POSITION OBJECTIVE: We are a reputable international company specializing in the manufacturing and distribution of industrial tools and equipment. With a strong presence in the global market, we are expanding our operations in Japan and are seeking
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied
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職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities VEO Expertは、担当品目のValue Evidence Planの作成および実行に責任を持ちます。Evidence needsおよびGapを評価し、製品価値を高めるための最も適切な試験計画を組織横断チームにて立案し、提案していきます。 VEO Expert contributes to develop Japan Value Evidence Plan (J-VEP) of the assigned products. VEO Expert plan, implement and deliver high quality, scientifically robust research
職務の目的 開発品目の承認申請時の添付文書案作成等： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、申請内容に基づく添付文書案作成においてプロジェクトチームをリードする。 CCDSに基づく添付文書の記載事項が承認されるよう、承認審査における添付文書関連照会事項に対する回答作成をリードする。 市販品目の添付文書管理： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、最新の情報に基づく添付文書の改訂及び改訂添付文書の公開を滞りなく行う。 添付文書に係るカスタマーからの問い合わせに対して適切に回答する。 アートワーク管理： 必要な薬事Inputを行い、アートワークの変更及び製品への封入切り替えが滞りなく行われるように取り計らう。 市販後薬事： 市販品目のライフサイクルマネジメント（主にCMCの変更管理）に関連し、規制当局及び社内関連部署と良好な関係を築き、規制当局との窓口業務を適切に遂行する。 主な業務内容 承認申請資料（添付文書案含む）の作成・改訂 承認申請時の添付文書案作成における取りまとめ 承認審査時の添付文書関連照会事項に対する回答作成 添付文書改訂相談における当局窓口 添付文書改訂版の校正 添付文書の届出 PMDA 公開サイトの企業ページ管理・必要情報の登録・公開 添付文書に係る外部問合せに対する回答 患者向医薬品ガイドの作成・改訂、当局への改訂相談、公開 市販品目の変更管理に関する薬事業務 業許可管理の業務 当局対応での、承認時期への影響や承認後のグローバルビジネス及び国内での市販製品の供給への影響等を鑑みた方針決定 業界団体・学術団体等を通じた薬制に関する規制調和の推進 ライフサイクルマネジメントに関連する市販後薬事の業務全般におけるタイムライン管理、薬事的課題の把握及び解決策の提案、当局交渉等のマネジメント 必要な条件 医薬品開発、薬事関連業務、変更管理業務あるいは安全性管理業務の経験 海外とメール又は口頭でコミュニケーションができる英語力 当局関係者と交渉するためのコミュニケーション能力 基本的なITスキル（Word, Excel, Power Point等） 向上心があり、変革に対して前向きであること
Penetration Testing/Red Team Consultant - Secureworks Japan - Tokyo/Otemachi Secureworks Adversary Group Secureworks (SCWX-NASDAQ) is a global leader in intelligence-driven information security solutions. We help organizations confidently pursue business goals in a digitally-connected world. Consistently recognized
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