Job Description Summary ノバルティスのプロセス、規制および倫理的要件に準拠し、薬物動態、バイオマーカー、安全性等に関わる生体試料の収集に関して、臨床試験へ実装し、臨床試験開始から終了までのOperationを担当します。また、コンパニオン診断に関連する業務についてもサポートする場合があります。 Job Description Major Accountabilities Lead Clinical Biospecimen Scientist(CBS)の監督下、社内関係者と協働し、戦略に基づき、臨床試験における生体試料に関する技術面・Operationに関連する業務を実行する。主に以下の業務を実施する。 - 臨床試験関連文書（治験実施計画書や同意説明文書など）の臨床評価項目に情報を提供する。 - 臨床試験固有のサンプル収集表を作成する。また、ラボマニュアルなどの関連文書も含め、ラボキットの作成、サンプルの管理、検査会社（Laboratory）に対して技術的側面を管理する。 - 生体試料のライフサイクル全体を通じて、サンプル管理（処分含む）、輸送を担当する。社内関係者および検査解析会社（Laboratory）と協働し、症例報告書（CRF）とデータ転送に関する要件を定義し、 タイムリーな分析、転送されたデータの品質を担保する。 Risk management: 社内関係者と協力し、生体試料の収集および分析に関連する臨床試験固有のリスクおよび問題を適切に報告する。 Resource management: Lead CBSの監督の下、Vendor managerおよびProcurementと協力して、検査会社（Laboratory）からの提案、予算情報、および請求書の確認をおこなう。 担当臨床試験および担当プログラムにおいて、標準業務手順書（SOP）を遵守し、Lessen and Learnなどを通じて最良の結果を求める。 Key Performance Indicators GCP, SOP, ICH等の遵守 社内関係者、および臨床試験チームからインプットをもらい、期限内にサンプル輸送ができる体制を整える 。
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Job Description Summary -Provide timely & professional ongoing Mgmt of Data Mgmt/Coding/CDDRA-Database Development/DAP deliverables and of clinical trial data with respect to cost, quality and timelines for all assigned trials within Clinical Data Mgmt. Ensure consistently
Job Description Summary -Lead the country Franchise Medical Team, develop the Franchise Medical Strategy and executes it through and operational Medical Plan. Coach and develop team members as well as represent Medical in country Franchise Leadership
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Job Description Summary ローカルレベルでの持続可能な患者アクセス戦略の実施をリードする。地域の医療環境/課題に関する情報/データを収集して分析し、顧客、患者、ノバルティスに価値を共同で生み出す患者アクセス改善のための解決策を実行する。 Job Description Major Accountabilities ~ 規制当局に患者アクセスに関する課題を改善するプロジェクトをリードする。 ~ ノバルティス製品の位置づけとメッセージを最適化し、価値提案の共創を促進するために、主要な顧客、主要なオピニオンリーダー、個人および機関の主要な意思決定者との強力なネットワークと関係を構築および活用します。 ~ 製品戦略の意思決定に関連するインプットを提供します。 ~ ノバルティスおよび競合他社製品の価格設定および償還戦略に関する関連データの分析結果から、インパクトのあるビジネス上の推奨事項に変換する洞察力に富んだレポートを作成します。 ~ グローバル・ヘルスケア・エコノミクス・モデルを適応させ、地域の環境を正確に反映します。 Key Performance Indicators ~患者アクセスの改善・拡大のためのモデル構築数 ~製品導入までの期間を短縮 ~アクセス計測のためのトラッキングシステムの有効活用と改善 ~ヘルスケアシステムのキーステークホルダーのカバレッジ ~ 地域医療の課題解決に向けた自治体等との協働企画数 Work Experience ~地方行政との協働の経験 ~医療制度、医療環境、医療連携ネットワーク、医薬品の規制環境、製品戦略、上市プロセス等に関する理解 ~科学的、経済的な話題を理解し、明確に伝える能力があること ~高い交渉力と分析力 Skills ~分析スキル ~医療経済学 ~医療技術評価(HTA) ~キーアカウント管理
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