Job Description Summary Engineering associated with the manufacturing process. Impacts departmental operations and responsible for planning/execution. The role has some autonomy but is focused on execution of activities within an operating discipline covered by standard functional
職務の目的および主な業務内容 製品出荷に関わる各部門と協働し、生産計画の策定・管理、国内外の原資材、バルクの購買を行い、製品の安定供給を実現する。 ＜補足＞ ・ 生産計画、製品の安定供給、品質保証、新製品ローンチ、資材切替タイミング、製品在庫管理、今市工場の生産に関わるスケジュールの把握、及び製品出荷に向けたスケジュールの協議、調整、等の管理運営 ・購買計画（国内外）、バルク原資材の在庫管理、輸送費・在庫破棄、在庫量の管理、アートワーク変更などの切替タイミング及び購買調整などの管理運営 必要な条件Basic Qualification スキル Skill 製品・生産現場に関する幅広い知識 定量的な判断力・論理的な思考力 課や部をまたぐネットワークを築く力を実証し、ディレクション・コミュニケーションを築くことができる。 柔軟な対応力することができる。 根本原因分析を実施、リードすることができる。 Excel（計算式を使用した問題解決能力）を駆使し雑なデータの管理能力 継続的改善を実施、リードすることができる。 GMP/EHSの関連書類の作成、監査し、課員へ指導する能力 海外マテリアルを購買できる英語力 経験 Experience 製薬業界での業務の経験、若しくは他業種での生産管理の経験が３年以上ある 小～中規模のプロジェクトをリードした経験がある。 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 英語能力、ビジネスレベル 日本語でのコミュニケーション能力 英語でのコミュニケーション能力 望ましい条件 Preferred Qualification スキル Skill マネジメントスキル 経験 Experience 製薬業界での生産管理、又はそれらに準ずる業務の経験が３年以上ある
Job Description Summary 多岐に渡るステークホルダー（厚生当局、グローバルＱＡ、製造販売業者、原材料供給業者、社内関連部署）と連携を取りながら、篠山工場の品質システムについて導入/運用の責任を持つ。 - 責任の範囲内で品質の側面とプロジェクトを管理する - ノバルティス品質管理システムのGxP適合性とコンプライアンスを保証し、サポートする - すべての生産およびテスト活動の監督、cGxPへのコンプライアンスを保証する（データインテグリティとeComplianceを含む） - Operation Excellence改善プロジェクトをサポートする - 厚生当局からの新薬におけるＧＭＰ適合性調査に対応する Job Description Role Requirements : 必須要件 - 学士以上をお持ちであること - ビジネスレベルの英語力をお持ちであること。流暢な日本語力（読み書き、会話） - 品質保証または品質管理の経験3年以上（他業界も可） 望ましい要件: - 薬剤師資格をお持ちであれば尚可 Skills Desired...
Job Description Summary ノバルティスの品質マニュアルとポリシーに基づき、現地規制の下、以下のことを達成する。 - 品質管理- 原料、製剤、最終製品の試験・検査を通じて製品の品質管理を行う。 - GMP/ GCTP（Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice：遺伝子・細胞・組織関連製品の適正製造規範）に基づき規制遵守を維持する。 - HSE- 日本の規制要件およびノバルティスのHSEポリシーに基づき、職場環境をモニターし、適切に維持する。 Job Description 主な役割責任 以下の業務が適切に行われていることを保証する。 原料、包装材料、原薬のサンプリングおよび受入試験 医薬品の最終製品の出荷試験 安定性モニタリング 環境モニタリング 品質管理記録の照査 品質管理部門の文書システムを管理する。 機器の校正、部門施設および機器のメンテナンスを適切に実施されていることを保証する。 試験室を維持する（文書、ガラス器具、試薬・試液、機器など）。 標準品（一次及び二次）が適切に取り扱われていることを保証にする。 すべてのチームメンバーに対して適切なトレーニングが実施されていることを保証する。 必須要件 薬学または化学の学士号以上をお持ちであること
Work Flexibility: Hybrid or Onsite マネジャーの少ない指導の下、製造販売後安全管理業務に精通し、豊富な知識と経験を有する新たな人材を得ることによって、組織の強化、人材の活性化、円滑な業務の遂行を目的とする。 当社が販売する製品に係る安全管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。 ・医薬品医療機器等法ならびにGVP省令を遵守した業務 ・安全管理情報に関わる受付処理から完了までの一連の業務（以下を含む） －行政当局への不具合報告ならびに渉外 －苦情品の調査に係る外国製造業者との折衝、調査対象品の返送、調査報告書の作成 －当社システムを利用した安全管理情報の処理及び管理 －社内関連部門との協働（顧客対応に関する関連部門の調整役を担う） ・社内関連部門との積極的なコミュニケーション（情報の共有と協力体制の確立） ・その他渉外（行政対応、業界対応） 必要な知識・経験 業務知識 ・医薬品医療機器等法全般を理解している。 ・医療機器の製造販売後安全管理業務に精通している ・GVP省令に従った一連の業務の経験が3年以上である。 一般的な知識 ・語学力（英語によるコミュニケーションが口語・メールを含め問題なく実施できる） ・ビジネス文書を書くスキルがある。 ・一般的なPCスキル(エクセルのVLOOKUP関数や、ピボットテーブル等の実務経験がある方)および、新たなシステムなどを学ぶ意欲、興味がある。 コンピテンシー ・業務に必要な専門性のみならず、組織の中で、円滑にコミュニケーションが取れる人材。社内関連部門（薬事、品質保証、品質管理、営業、マーケティング、オペレーション、カスタマーケア等）との良好かつ円滑なコミュニケーションが実施できる。 ・積極性が高く、誠実な対応、率先して行動できる人材であること。 Travel Percentage: None...
Work Flexibility: Hybrid The Jobs Mission Under minimum supervision by Manager and Lead Specialist, he/she understands the laws and regulations, and efficiently conducts the duties such approval applications, notifications and other related tasks. マネジャー、リードスペシャリストの最小の指導の下、薬機法全般に精通し、豊富な知識と経験を有し、円滑な薬事申請及び関連業務の遂行を目的とする。 Key Activities
::::求人に関するお問い合わせ:::: 人事部採用担当宛([email protected])にご遠慮なくお問い合わせください。 ご応募前にもう少しポジションについてお知りになりたい方にはカジュアル面談の機会を設定させて頂きます。 As a Consultant working at the highest senior levels within our clients’ organizations you will have the opportunity to make a real difference in shaping, managing, and delivering real value assisting our clients
Görev Tanımı The Position Individual contributor is accountable for ensuring all activities at the External Entity (EE) site associated with the manufacturing of Company products which includes quality oversight over manufacturing, testing, packaging, storage, and distribution
【職種】治験関連 【品質保証】 ■品質標準書の管理（データ入力、改訂、ファイリング等） ■GQPに係る業務の補佐業務（作業指導有；日局・承認書関係の補助業務、GQP関連会議の資料作成、会議案内の送付・会議への出席及び議事録作成等） ■作成文書の社内文書管理システム（D2）、Teams、共有フォルダー等の保管・整理等 ■各種文書の作成・電子化・保管・整理 ■SOP文書等の作成・改訂作業 ■備品管理（発注〜受領も含む・整理、荷物・郵便物の受・発送等） ■教育訓練の受講、GQP教育（月1回）への参加・受講、その他 製薬会社勤務のための安全性やコンプライアンス等の教育プログラム有 【担当者より】医療業界経験、品質保証経験はなくてもOK!未経験から専門性の高いお仕事につけます。在宅時のPCは会社から貸し出しがあります。 港区虎ノ門 / 東京メトロ日比谷線神谷町徒歩2分（港区／最寄り駅：神谷町駅、赤羽橋駅） 9:00〜18:00 時間外： 定例会議の時に多少発生程度 【派遣先について】 ■■週の半分は在宅勤務可能です■■月〜木は9-18時、金は16時までの勤務。ゆったりお仕事して高収入!落ち着いた社風で40代・50代の方がご活躍中です 業種：医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
【職種】製造・組立・加工 【主な業務内容】大手食品メーカーでの軽作業です。品質保証部内での目視検査や、サンプリング（工場の在庫からサンプルを採取してくる仕事）をお願いします。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 群馬県 高崎市 「倉賀野駅」 車 5分,「北藤岡駅」 車 10分（高崎市／最寄り駅：倉賀野駅、北藤岡駅、山名駅） 9:00〜17:30(実働:7時間30分) (休憩60分) 【派遣先について】 工場内のオフィスです。(職場先部署の人数:100人) 業種：メーカー関連 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
【職種】一般事務・OA事務 【広島市中区】医薬業界／OAスキルいかせます／7月スタート／部署アシスタントのお仕事です/【医薬品メーカーの品質保証室での一般事務】〇おしごと内容〇◆回答書の登録システム登録◆データ集計◆システムへの文書登録☆おすすめポイント☆＊食堂有り＊地元大手企業でのおしごと 広島県広島市中区 市役所前(広島)駅徒歩5分、舟入本町駅徒歩7分（中区／最寄り駅：舟入本町駅） 9:00〜17:55 （実働7時間55分）休憩60分【残業】10時間以内※企業カレンダーあり。 【派遣先について】 医薬業界/活気のある環境有名企業受入体制バッチリ 業種：医療・介護関連 【派遣会社】(株)パソナ ◇社会保険完備 ◇有給休暇 ◇定期健康診断 ◇子育て支援制度 ◇ベネフィットステーション ※ベネフィットステーションとは、レジャー、グルメ、ショッピング、スポーツ、旅行、 育児・健康・介護など、様々な分野の役立つサービスをご提供しています。...
【職種】一般事務・OA事務 【主な仕事内容】食品商社における≪品質管理・品質保証≫のお仕事をお願いします。各食品に関する規格書の作成や新規仕入れ商品の査定、食品表示・一括ラベルの作成がメイン業務になります。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 中央区 「八丁堀（東京都）駅」 徒歩 1分,「茅場町駅」 徒歩 6分（中央区／最寄り駅：八丁堀駅(東京都)、茅場町駅、宝町駅(東京都)） 9:00〜17:30(実働:7時間30分) (休憩60分) 【派遣先について】 賑やかな雰囲気のオフィスです。(職場先部署の人数:22人) 業種：商社関連 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
【職種】テスト・評価 しっかり稼げる高時給！ワイフワークバランスをとりやすい原則テレワークの御仕事です！事務処理が必要な際は出社していただきますが、それ以外はご自宅にて業務を行っていただきます。 ■品質監査（設計書チェック）■ 民需系（主にリテール/製造系）システム開発PJに対して第三者の立場で品質保証（監査）を行う。 依頼作業：監査対象PJの成果物を参照し、記載内容の妥当性、関連設計書との整合性等を確認する。対象は主に基本設計書、外部設計書、内部設計書、テスト仕様書など。 大阪メトロ御堂筋線 江坂 徒歩10分（吹田市／最寄り駅：江坂駅） 08:45〜17:30 実働7時間45分 休憩60分 残業は20〜20(時間/月)です。 【派遣先について】 ソフトウェア会社でのお仕事です。 【たばこ：禁煙】 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】（株）スタッフサービス ITソリューションブロック スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心掛けております。 ●各種社会保険完備(雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険) ●定期健康診断 ●有給休暇 ●提携スクール・eラーニング等の受講割引...
【職種】一般事務・OA事務 品質保証事務（各種資料作成、品質データ集計及びパワーポイントによるプレゼン資料の作成、メール、電話対応など） 【担当者より】少しでも気になったらお気軽にご応募ください＜電話登録会実施中所要時間30分程度。ご予約はWebでも受付中＞ 綾瀬市 / 相鉄本線さがみ野徒歩10分（綾瀬市／最寄り駅：さがみ野駅） 8:30〜17:20 時間外： 月20H程度 【派遣先について】 ＜駅から徒歩圏内!＞数字や図面を見る機会が多いので数字に強い方歓迎です 業種：メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】英文事務 【三宮・元町・神戸エリア】医薬業界／日本イーライリリーでのお仕事です／英語スキルいかせます／7月スタート／土日祝休みのお仕事です/【英語あり外資系製薬メーカーでの英語含む事務】◆製品品質苦情情報のアセスメント・現品調査等事務◆■品質保証関連のお仕事！◎製品苦情情報のアセスメント業務： レベル判定、カテゴリー選択、調査依頼等◎現品調査： 苦情現品の受領、検査、結果のデータベースへの記録◎関連業務： 海外製造所等との苦情調査※必要資格：TOEIC700点以上（すべての資料が英語です！マニュアル等）※風通しが良く、温かい職場です※おしゃれカフェ風の弁当販売あり※挽きたての無料コーヒーが飲めます 兵庫県神戸市中央区 JR東海道本線三ノ宮(JR)駅徒歩10分、神戸三宮(阪急)駅徒歩10分（中央区／最寄り駅：神戸三宮駅(阪神)） 8:45〜17:30 （実働7時間45分）休憩60分【残業】10時間以内 【派遣先について】 派遣先会社名：日本イーライリリー 医薬業界/20代〜30代活躍中きれいなオフィス引継ぎあり 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社パソナ 社会保険完備、有給休暇制度、定期健康診断、イベントへのご招待、国内外8000ヶ所以上の設備、各種スクールの割引価格利用、24時間365日対応の悩み相談窓口（無料）ほか、福利厚生メニュー多数！その他「ピンクリボンキャンペーン」を開催、乳がん検診受診を推進しています。 【感染症対策】 ご来社面談の際は、ご来社時のアルコール消毒、マスク着用をお願いしております。登録ブース内にはパーテーション・消毒液を設置し、常時換気・消毒を実施しております。面談担当者もマスク着用・アルコール消毒を実施しております。...
【職種】治験関連 【紹介予定派遣/正社員化】【残業なし】 ●化粧品メーカーにて品質保証のお仕事 ●事務経験を積んで、スキルアップしたい方にオススメ！ ●東京/大手町駅で通勤便利！ ⇒⇒ ◎化粧品メーカーにて品質保証のお仕事 ◎化粧品/医薬部外品に関する薬事/各種法規に関する業務全般 ・手順書作成 ・月次報告書作成 ・品質契約書等ドラフト作成 ・苦情品の出荷管理 ・会議の調整 ・議事録作成 ・請求書処理 ◎補足 ・週2回程度、横浜工場での出勤 （横浜工場：神奈川県横浜市戸塚区川上町908） 丸ノ内線(池袋−荻窪) 大手町(東京都) 徒歩3分（千代田区／最寄り駅：大手町駅(東京都)、東京駅） 残業時間少なめのオシゴト☆09:00-17:00（休憩60分）実働7時間00分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 0時間〜 0時間/月 ■残業は基本的にはありません。 【派遣先について】 その他小売業／■アクセス ・丸ノ内線/千代田線/半蔵門線「大手町駅」徒歩3分 ・東西線「竹橋駅」徒歩5分 ・山手線「東京駅」徒歩9分 ■どんな会社？ ・美容に関する商品開発を行っている企業… 業種：流通・サービス関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備
【職種】設計(電子・機械・設備・建築) ゲーム機器の企画・製造・販売会社にて、遊技機に関連する周辺機器の回路設計および基板開発業務 【工程】回路設計、基板開発 【環境】CADVANCEツール、遊技機 ⇒⇒ ◆ゲーム機器の企画・製造・販売会社にて、遊技機に関連する周辺機器の回路設計および基板開発業務 ・遊技機に関連する周辺機器の回路設計および基板開発 ・電気関連の品質保証試験 【工程】回路設計、基板開発 【環境】CADVANCEツール、遊技機 ゆりかもめ 東京ビッグサイト 徒歩2分（江東区／最寄り駅：東京ビッグサイト駅、豊洲駅） 09:30-18:00（休憩60分）実働7時間30分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 20時間〜 30時間/月 繁忙期は月20〜30時間程度の残業が発生します。 【派遣先について】 家電・AV機器・ゲ−ム機器メ−カ−／【アクセス】 ・ゆりかもめ 東京ビッグサイト駅徒歩2分 ・ゆりかもめ 国際展示場駅徒歩5分 ・各線豊洲駅からもアクセス可能 【職場環境】 ・開発部門なので男… 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引
【職種】一般事務・OA事務 【主な仕事内容】食品商社における≪品質管理・品質保証≫のお仕事をお願いします。各食品に関する規格書の作成や新規仕入れ商品の査定、食品表示・一括ラベルの作成がメイン業務になります。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 中央区 「八丁堀（東京都）駅」 徒歩 1分,「茅場町駅」 徒歩 6分（中央区／最寄り駅：八丁堀駅(東京都)、茅場町駅、宝町駅(東京都)） 9:00〜17:30(実働:7時間30分) (休憩60分) 【派遣先について】 賑やかな雰囲気のオフィスです。(職場先部署の人数:22人) 業種：商社関連 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
【職種】営業事務・営業アシスタント 【青山・外苑前エリア】食品専門商社／伊藤忠グループ／品質管理／1,950円以上／スタート日相談可／在宅ありのお仕事です/【伊藤忠グループでの品質管理のお仕事】◇品質管理（規格書作成）/品質保証・取扱い商品の食品規格書作成、記載内容チェック ・営業チームと連携し分析項目の確認・外部機関への分析依頼（理化学、微生物、残留農薬、包材等）・分析結果の整理・英文メール対応：翻訳ツールの使用での対応可＊求める経験：規格書の作成経験◎テレワークあり：2〜3ヶ月後から週2日までOK◎直接雇用の可能性あり☆◎企画書の作成経験がある方必見☆◎スタート日相談可！お気軽にエントリーください☆ 東京都港区 東京メトロ銀座線外苑前駅徒歩1分、青山一丁目駅徒歩5分（港区／最寄り駅：外苑前駅、青山一丁目駅） 9:00〜17:15 （実働7時間15分）休憩60分【残業】20時間以内※月末月初に繁忙期を迎えます。正社員の方から引継ぎを受けていただきます。 【派遣先について】 派遣先会社名：伊藤忠グループ 食品専門商社/【在宅ありのお仕事】週2日程度在宅あり同業務の方もいて安心駅近 業種：商社関連、食品関連 【派遣会社】株式会社パソナ ●社会保険完備、有給休暇 ●定期健康診断（乳がん・子宮がん検診無料） ●ファミリー保育園（大手町・淡路）パソナで働くスタッフの方は無料。 ※シングルマザー就業サポート（説明会・無料スキルアップ研修あり) ●スタッフサロン（東京・大阪）自由にご利用頂けます。フリードリンクもご用意。 ●レジャー・グルメ・スポーツ・健康・育児・介護など140万以上のメニュー ●約500種類のeラーニング講座（登録日より最大90日間無料） ●お仕事、メディカルケア、生活全般の相談など、各専門家が対応する無料相談窓口...
職種 正社員 職務明細 弊社が日本で販売するフライパンや包丁など調理器具の製品開発における品質評価・検証、および家電製品も含めた全ての製品における品質保証業務を担っていただくポジションです。 ～自身が携わった製品が店舗に並んでいるのを見るのは何よりの喜びや達成感を感じる瞬間であり、同時に最も身が引き締まる瞬間でもあります。認知率９０％以上を誇るティファールをはじめとしたブランドの安心・安全を支えていただける方のご応募お待ちしております！～ This position will be in charge of quality in product development for cooking tools such as frying pans and knives, and quality assurance for all products including electrical products. ~It is greatest
