企業概要 The history of Bosch is the history of car evolution. As a top-class automotive equipment supplier, Bosch Corporation supports market expansion/inroads domestically as well as globally. Bosch will continue to pursue forward-looking technologies such as
Company Description Who is Turner & Townsend? All over the world people are using buildings, infrastructure, and assets we helped to deliver. It could be the hospital they work in, the railway they travel on every
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Main Responsibilities バッチレビューワー、出荷判定責任者の業務内容は、以下のようなものである。 ・今市工場製造/包装品および搬入原資材、中間バルク、最終製品のバッチドキュメントの確認業務を行う。 ・出荷判定責任者として「出荷可否判定手順書」に基づき、製造管理及び品質管理の結果を適切に評価し、製品の出荷の可否を決定する業務を行う。 ・搬入製品について書類の不備、異常があった場合は、供給側とコミュニケーションを取り、状況を確認する。 ・生産工程、GxP、EHS、有効性、安全性に関連する教育を受講する。 ・製造及び試験におけるシフトの間、物理的立ち合いを支援する。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要要件 Required Skill, Experience, Etc. 必要な条件Required スキル ・QMS/EHS概論を理解。 ・業務手順書を作成。 ・薬機法、GMP省令に関する知識を有している。 ・医療機器の出荷判定を行う者は、QMS省令に関する知識を有している。 ・出荷判定を行う製品の製造管理、品質管理に関する知識を有し、製品標準書の内容について充分な理解がある。 経験 ・製造管理又は品質管理業務に3年以上従事した経験がある。 学位/資格/語学力 ・高卒以上またはそれに値する知識/経験を有する。 ・日本語でのコミュニケーション能力 ・英語でのコミュニケーション能力（読解、簡単なメールコミュニケーション） 望ましい条件 Preferred スキル ・SAPの知識 経験 ・ミスをせず、飽きずに確認を行える緻密な性格。
Company Description Who is Turner & Townsend? All over the world people are using buildings, infrastructure, and assets we helped to deliver. It could be the hospital they work in, the railway they travel on every
Join us and celebrate the beauty of human experience. Create for happier, healthier lives, with love for nature. Together, with creativity and imagination, we deliver food innovations, craft inspired fragrances and develop beauty and wellbeing solutions.
Job Description Main function/responsibility/competencies Key Account Manager is responsible for all Sika activities referring to his/her designated customer and this at a global level. Develop new business opportunities (Short / Mid term) by making strategy for
【障がい者雇用】Interior Composite Materials & Process Engineer - Nagoya, Japan Company: Boeing Japan Kabushiki Kaisha Job ID: 00000426793 Date Posted: 2024-05-16 Location: JPN - Nagoya, Japan Job Description Qualifications: (Japanese Follows) Boeing Research & Technology (BR&T) defines,
Responsibility: バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略を構築する バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMCのレギュラトリーリスクを時宜特定し、対応策を立案する 高品質のCMC承認申請資料を作成する。 規制当局からの照会事項に対してタイムリーな回答作成を行う。 バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるタイムリーな承認に寄与する 最新のCMC薬事情報の把握と規制当局及び業界への高い影響力を持つ。 Role: GSK Japanの開発品目におけるグローバル統一のCMC承認要件の実現かつ迅速な承認取得を目的としたCMC薬事戦略の構築、並びに市販製品の一部変更承認申請、軽微変更届出において、提言、方針決定、関連部署との交渉、必要に応じリソース配分等を自らも行い上司のサポートも行う。 当局対応において、承認時期への影響、GSKにおける承認後のグローバルビジネス及び国内での市販品の供給への影響等を鑑み、方針決定を行う、あるいはその提言を上司に行う。 他部署との協力業務におけるプロセス上の問題（役割分担等）の解決・調整をリードし、GSKとしてより良いプロセスを構築する、あるいはその提言を上司に行う。 複数の製品に共通のCMC関連課題／問題につき、海外関連部署と必要な協議を行う。 複数のproject team に対してCMC RA を代表したCMC薬事戦略の提案・提言を行う。 業界団体・学術団体等を通じCMCに関する規制調和を推進する。 Basic Qualification Skill 日本語又は英語により円滑なコミュニケーションのできる方 共に学びながら成長したい方 分析化学、有機化学または製剤・薬剤学（特に製造方法あるいはGMP）・生物学に関する知識がある方 Experience 企業での業務経験のある方（分析、製造、CMC薬事、開発等）（3年以上が望ましい） Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、物理科学等での学士もしくはそれと同等以上 Preferred Qualification Skill 英語環境での理論構築、読み書き、会話力等 Experience CMC薬事業務の経験 Why GSK? Uniting
To get the best candidate experience, please consider applying for a maximum of 3 roles within 12 months to ensure you are not duplicating efforts. Job Category Operations Job Details About Salesforce We’re Salesforce, the Customer
株式会社Mintel Japan(ミンテルジャパン)は1972年に創立されたロンドンに本社を構える市場調査会社「Mintel Group」の日本法人です。世界の新商品をリアルタイムで検索できるデータベースや世界で今起こっているトレンドを紹介するレポートを始めとする汎用の情報サービスを国内で事業展開している日系・外資系企業に提供しております。新商品開発や競合他社の動向に関わる調査案件や専門的な分析、市場調査も請け負っており、お客様のビジネスの成長を支援しております。Mintel Japanは非常に風通しのよい会社で、ポジションの上下にかかわらず、また東京のオフィスだけでなく海外のオフィスともオープンに意見を交わすことが出来る会社です。 【職務内容】 新規営業が獲得した顧客の営業担当。年間サブスクサービスの更新・対応、及びカスタム調査案件対応 ＜通常業務＞ ・クライアント会議 サービス開始から約半年経った際に各クライアントと会議を設定し、使用状況や次年度の更新意思を確認 不安や懸念事項を含めたヒアリングをし、更新に向けて要望に合う提案をする その他カスタム調査案件の依頼のヒアリング ・購読サービス内容の説明会実施 クライアントが購読しているサービスの操作説明会を各企業・部署別に訪問又はWeb会議にて開催 ・クライアントからのデータ抽出依頼の対応 購読しているサービス範囲内で、依頼を基にデータ抽出をして電話・メールで調査結果を報告 ＜その他業務 (年数回程度)＞ ・プレゼンテーション開催 既存顧客向けにアナリストがトレンドについてプレゼンするイベントを開催（現在はWeb配信） 当日まで社内チームと協力しながら準備を進める ・展示会開催とアテンド 展示会にブースを出展する際は、ブースで訪問客対応とサービスの説明を行う ・国内外出張（クライアント訪問、社内会議、プロジェクトのアテンド） 場合によって年数回、クライアントの打ち合わせ・プロジェクト同行のため出張や社内の営業会議等で 国内外の出張がある 【条件】 (必須) 営業経験 / ビジネスレベルの英語力 / 基本のPCスキル(Word / Excel / Power Point)
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities VEO Expertは、担当品目のValue Evidence Plan (VEP)とIntegrated Evidence Plan (IEP)の内容の企画・策定 およびその計画の実行に責任を持ちます。Evidence NeedsおよびGapを評価し、製品価値を高めるための最も 適切な試験やデータベース研究の計画を組織横断チームにて企画・立案・提案し、その実行とEvidenceの公表 までの広い責任と職務をリードしていきます。 また、ワクチン領域においては、定期接種や自治体の予防接種補助金の根拠となるCost Effectivenessモデルの構築やその推定結果をEvidenceとして公表すること、ならびに臨床開発早期の段階にある製品Pipelineに 対して、日本やアジアの疫学的な視点から助言し、承認取得までの臨床開発計画におけるEvidence Gapを 評価し、製品Launchの前後に必要な最適なVEP/IEPを企画・立案・提案することが求められます。 The VEO Expert contributes to plan, develop and execute Value Evidence Plan (VEP)
職務の目的 開発品目の承認申請時の添付文書案作成等： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、申請内容に基づく添付文書案作成においてプロジェクトチームをリードする。 CCDSに基づく添付文書の記載事項が承認されるよう、承認審査における添付文書関連照会事項に対する回答作成をリードする。 市販品目の添付文書管理： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、最新の情報に基づく添付文書の改訂及び改訂添付文書の公開を滞りなく行う。 添付文書に係るカスタマーからの問い合わせに対して適切に回答する。 アートワーク管理： 必要な薬事Inputを行い、アートワークの変更及び製品への封入切り替えが滞りなく行われるように取り計らう。 市販後薬事： 市販品目のライフサイクルマネジメント（主にCMCの変更管理）に関連し、規制当局及び社内関連部署と良好な関係を築き、規制当局との窓口業務を適切に遂行する。 主な業務内容 承認申請資料（添付文書案含む）の作成・改訂 承認申請時の添付文書案作成における取りまとめ 承認審査時の添付文書関連照会事項に対する回答作成 添付文書改訂相談における当局窓口 添付文書改訂版の校正 添付文書の届出 PMDA 公開サイトの企業ページ管理・必要情報の登録・公開 添付文書に係る外部問合せに対する回答 患者向医薬品ガイドの作成・改訂、当局への改訂相談、公開 市販品目の変更管理に関する薬事業務 業許可管理の業務 当局対応での、承認時期への影響や承認後のグローバルビジネス及び国内での市販製品の供給への影響等を鑑みた方針決定 業界団体・学術団体等を通じた薬制に関する規制調和の推進 ライフサイクルマネジメントに関連する市販後薬事の業務全般におけるタイムライン管理、薬事的課題の把握及び解決策の提案、当局交渉等のマネジメント 必要な条件 医薬品開発、薬事関連業務、変更管理業務あるいは安全性管理業務の経験 海外とメール又は口頭でコミュニケーションができる英語力 当局関係者と交渉するためのコミュニケーション能力 基本的なITスキル（Word, Excel, Power Point等） 向上心があり、変革に対して前向きであること 望ましい条件
企業概要 ボッシュ株式会社 法務部は、世界市場でトップクラスの自動車部品サプライヤーであるボッシュグループの本社の法務機能の一部として、日本の法令に関わる案件の支援および日系自動車メーカーとの契約交渉などの法務業務をリードする役割を担っています。 自動車及びIT業界のメジャービジネスパートナーとの国内および海外の契約交渉や、日本の法令に関する詳細な調査・分析を通じて、法務部員として個人の専門性を高めることができます。 世界各国に所在する法務チームと連携した業務遂行や、海外のビジネス部門の活動支援を行う機会があり、国際的な業務経験を蓄積できます。また、これらの活動を通じた、ボッシュグループ全体への貢献も可能です。 The Legal Department of Bosch Corporation serves as part of the headquarters legal function of Bosch Group, a leading global automotive component supplier. It plays a role in leading legal activities
Consultant – Facilities management – North Asia (Japan & Korea) APJC地域の重要な戦略的ビジネスパートナーとして、北アジア地域（日本および韓国）のファシリティをリードし、管理頂くポジションです。 APJCにおけるファシリティの最適な位置づけとなる戦略や機能を開発するために、ファシリティや その他のビジネスにおける主要なリージョンおよびグローバルリーダーとパートナーシップを組んで頂きます。 シンガポールを拠点とするAPJCファシリティ担当バイス・プレジデントの直属となり、APJCファシリティ・リーダーシップ・チームの一員となるポジションです。 仕事内容： 施設設計の計画、建設から継続的なメンテナンスに至るまで、あらゆる側面を管理する 設備、人件費、資材、その他関連コストの見積もりを含む、施設改修の計画、予算、スケジュール管理 建物スペースの割り当てとレイアウト、通信サービス、設備拡張の調整を監督する 施設運営と資本プロジェクトの予算を策定・管理し、同時に会社の成長と持続可能性の目標をサポートする長期計画を作成する 関連する建築・安全規制や基準を常に把握し、チームメンバーと施設が環境・衛生・安全要件に準拠していることを確認し、必要に応じて改善指導を行う 施設関連の経費を監視し、契約を承認し、予算の制約内で必要な商品やサービスを確保するための調達プロセスを管理する グループの戦略的・運営的目標の達成に向け、他者の努力を指揮する 継続的な点検とメンテナンスを通じて、施設の適切な機能を確保する スペースと資産の在庫を管理する 他のシニアリーダーと共に、施設の戦略的計画と目標の策定に参加する 建築図面、危険識別、建築基準法、財務モデルに関する高度な知識を応用し、不動産および施設管理の領域における意思決定や問題解決に役立てる 管理・運営事項の最終決定を支援し、運営目標の効果的な達成を保証する 地域内の他部門と連携し、施設間の良好な関係と理解を維持する TFM契約とベンダーパートナーの管理 応募要件： 15年以上のファシリティマネジメント業務経験、リーダーシップ、戦略・企画業務経験 ファシリティマネジメントの全ての側面、予算策定・管理、戦略立案、スペースプランニング、建設、EHS、事業継続、サイトレジリエンスに関する経験 EH&S手順、法規制、緊急事態への備え、請負業者の安全、環境、業務安全に関する知識 ビジネスレベルの日本語・英語スキルと高いコミュニケーション能力 プロジェクト報告書、戦略計画報告書、分析書の作成経験 マイクロソフトツールの使用経験 ファシリティ統合ワークプレイス管理システムの知識（スペースプランニング、リースモジュール、作業指示管理、プロジェクト管理）
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities １）人材育成におけるリーダーシップを発揮し、生産管理部の効果的かつ効率的な運営を行う。 ２）今市工場のリーダーシップチームの一員として今市工場の変革をサポートし加速させる。 ３）医薬品の製品供給を常時確実にするために、生産計画・売り上げ見込み・マーケティング方針・GQP・GQMP・薬機法に基づきながら、日本のサプライチェーンについて安定的かつ効率的なオペレーションをマネジメントする。 ４）今市工場のパフォーマンスを改善させるための活動をリード・サポートする。 ５）製造・供給に関するグローバルポリシーに基づくリスクマネジメントに責任を持つ。 ＜Responsibilities＞ １）今市工場のビジネス計画及び投資計画に加わり、今市工場の物流計画及び人員計画の作成と実行に責任を持つ。 ２）生産管理部の予算を計画・管理し、承認された予算内で支出及び投資を行う。 ３）マネジメントチームと連携し、生産管理部の社員をモチベートする。 ４）部下に対するタイムリーで効果的な評価・フィードバックを通じ、タレントの育成に責任を持つ。 ５）効果的なコミュニケーションを通じて組織の方向性を指し示すことにより、適切なコーチングを行い、「変革」を加速する。 ６）関係部署のサポートを得て、生産性の継続的な改善を行う。 ７）サプライチェーンからの要請を受けて、製品供給計画を改善する。 ８）新製品の上市、調達元変更及び今市工場全体に係るプロジェクトをリード・サポートする。 ９）物流に関するデータを収集・整理し、関係部門に提供する。 １０）製品・中間在庫・原材料の在庫を効果的にマネジメントする。 １１）外部の物流業者及び社内の生産計画担当、購買担当、その他物流関係部門と連携し、サプライチェーンの改善をリードする。 １２）全てのオペレーションにおいて、組織の安全意識の向上を促進する。 必要な条件Basic Qualification スキル Skill及び経験 Experience 高い対話力、影響力、多種多様なビジネス交渉をマネジメントする能力を有し、異なる要件とゴールに対して、強固な関係性をマネジメントする能力 政治、経済、金融のプロセスに関する理解をベースとして、ビジネスに関する提案を行い、計画を実行する能力 需要から供給までの全体的な流れを理解し、問題を特定し改善できる能力 リーダー育成経験 コーチング・スキルを通じた、適切な階層による問題解決を促進する能力 学位/資格/語学力 Education/certification/Language
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities VEO Expertは、担当品目のValue Evidence Planの作成および実行に責任を持ちます。Evidence needsおよびGapを評価し、製品価値を高めるための最も適切な試験計画を組織横断チームにて立案し、提案していきます。 VEO Expert contributes to develop Japan Value Evidence Plan (J-VEP) of the assigned products. VEO Expert plan, implement and deliver high quality, scientifically robust research
Company Description Company Overview Eurofins EAG Laboratories has over 40 years’ experience in materials testing services. Our parent company, Eurofins Scientific, is a multi-billion-dollar global leader in scientific services with a portfolio of over 200,000 validated
企業概要 モーターサイクル&パワースポーツ事業部は、ネットワーク化システム、アシスタントシステム、パワートレインシステムと電動化の各分野に熟知する情熱あふれるエクスパートを有し、小型二輪車から高性能な二輪車、パワースポーツ全般まで幅広くカバーする包括的ソリューションを提供しております。通常、ボッシュの事業部門の本部はドイツにありますが、モーターサイクル&パワースポーツ事業部門は、世界の二輪者産業の中心地である日本にグローバル本部を置く形で運営しており、これはボッシュとして、ドイツ国外にグローバル本部を設置した初めての事例です。また米国、欧州、インド、中国に支部を展開しており、全世界の二輪車とパワースポーツ車両メーカーの個々の要求により効率的に答えるグローバルな体制を構築しております。 Two-Wheeler & Powersports is part of the Bosch Mobility Solutions business sector, building Bosch’s two-wheeler and powersports activities cross divisionally. Combining the areas of vehicle motion & safety, environment & efficiency and comfort &
【Explanation of Division】 Employee Success Division is a division structuring, maintaining, and improving employees Working Environment under the mission as follows. - Based on company workstyle / workplace strategy, create a Work Environment where employees are
人事関連のアドミ業務をご担当いただきます 企業情報 米国系プライベート・エクイティ・ファンド 職務内容 スケジュール調整サポート 人事関連の手続きサポート（健康診断・保険関連など） イベンド等のロジ関連でのサポート 入退社業務のサポート 書類ファイリングなど 理想の人材 事務経験 英語読み書き 条件・待遇 社保完備 応募は、以下の応募ボタンからお願いします。詳細につきましては、Maika Endoにお問い合わせください+81357337160。...
