Company Description AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives
企業概要 AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives across
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【職種】治験関連 【PMS試験に関連する全業務を管理又は支援】 ・Study Leadとして、部門横断的に構成されているStudy Management Team(SMT)のLeadを務める。日本国内外のClinOps、Real World Evidence、安全性部門、Clinical Development及び薬事部門等と緊密に連携してPMSに関連する活動の全体を管理する。 ・日本国内外の各部門と協力し、PMS試験の実施計画書(日本のリスク管理計画書におけるPMS試験計画パートを含む)及び調査票(CRF)の作成に貢献する。 ・CPM/ADとともに、PMS試験実施計画書、CRFデザイン、PMS試験の最終報告に関するPMDAとの折衝を準備する。またPMDAからの照会事項に対応する。 ・すべての委託業務について、手順及びガイダンス等に基づき、CROを管理・監督する。 東京駅近辺(千代田区/最寄り駅:東京駅、大手町駅(東京都)) 原則9:00-18:00ですが、グローバル対応で早朝や18時以降の対応をお願いすることがあります。フレキシブルに対応できる方を求めます。 ※在宅勤務:原則、正社員と同様。週2日まで在宅勤務可 【派遣先について】 業種:医療・介護関連 【派遣会社】株式会社アールピーエム 残業代別途支給 交通費支給(当社規定による) 社保完備 産休・育児休暇制度 育児支援制度 定期健康診断(無料) OA研修 図書購入費補助制度 インフルエンザ予防接種 TOEIC団体受験 英語研修(週1回/無料)...
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Company Description PSI is a leading Contract Research Organization (CRO) with over 25 years of experience in the pharmaceutical industry. Originating from Switzerland, PSI is a privately owned, full-service CRO with a global reach, supporting clinical trials